Tuloksen ennustaminen sisäkorvaistutteen saajilla
perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: The Hearing Cooperative Research Centre
Tulosten ennustaminen aikuisilla sisäkorvaistutteiden saajilla
Kyky ennustaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia implantoinnin jälkeen on tärkeää useista syistä, mukaan lukien kyky neuvoa ehdokkaita asianmukaisista odotuksista näyttöön perustuvan ohjauksen avulla.
Hyväksytyssä tutkimuksessa tutkitaan kykyä ennustaa tuloksia pelkästään implantoidussa korvassa ja parhaiten tuetuissa binauraalisissa kuunteluolosuhteissa, tutkien useita mitattuja tekijöitä sekä ennen leikkausta, peri- että sen jälkeen.
Tutkimus sisältää erilaisia toiminnallisia tulosmittauksia kyselylomakkeiden avulla, jotta voidaan selvittää sosiaalisia, toiminnallisia ja demografisia tekijöitä, jotka voivat ennustaa tuloksia.
Kyselylomakkeilla määritetään myös implantaation jälkeen saavutetun hyödyn aste kullekin yksilölle, koska tämä on keskeinen osa ehdokkaiden leikkausta edeltävää neuvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- The HEARing CRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset sisäkorvaistutteiden vastaanottajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen soveltuvuus ensimmäisen puolen implantaatioon, ts. ei arvioida toisen puolen sisäkorvaistutteiden leikkausta varten
- Halukkaita ja valmiita osallistumaan opintovierailuihin
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ymmärtäen tutkimukseen osallistumisen vaatimukset, riskit ja edut
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tutkimusasiakirjoja ja noudattamaan tutkijan ohjeita
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan opintohenkilöstön ohjeita audiologisten mittausten aikana
- Äidinpuhuja kielellä, jota käytetään kliinisen puhehavaintokyvyn arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
1. Tutkittavan epärealistiset odotukset mahdollisista eduista, riskeistä ja rajoituksista, jotka liittyvät kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisäkorvaistutteiden vastaanottajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheentunnistus hiljaisuudessa
Aikaikkuna: Testaus yli 12 kuukautta
|
Puheentunnistus antaa pisteet hiljaisuudessa
|
Testaus yli 12 kuukautta
|
|
Puheentunnistus kohinassa
Aikaikkuna: Testaus yli 12 kuukautta
|
Puheentunnistus saa pisteet kohinassa
|
Testaus yli 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLTD 5565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .