Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce výsledku u příjemců kochleárního implantátu

2. července 2021 aktualizováno: The Hearing Cooperative Research Centre

Predikce výsledků u dospělých příjemců kochleárního implantátu

Schopnost předvídat pooperační výsledky po implantaci je důležitá z mnoha důvodů, včetně schopnosti poradit kandidátům vhodná očekávání pomocí vedení založeného na důkazech. Schválená studie zahrnuje zkoumání schopnosti předvídat výsledky v samotném implantovaném uchu a v nejlépe podporovaných podmínkách binaurálního poslechu, přičemž zkoumá řadu měřených faktorů před, peri- a pooperačně. Studie zahrnuje řadu měření funkčních výsledků prostřednictvím dotazníků ke zjištění sociálních, funkčních a demografických faktorů, které mohou předpovídat výsledky. Dotazníky jsou také podávány ke stanovení míry přínosu získaného po implantaci pro každého jednotlivce, protože to tvoří klíčovou součást poskytování předoperačního poradenství kandidátům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

267

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3010
        • The HEARing CRC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí příjemci kochleárního implantátu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická vhodnost pro implantaci na první straně, tj. neprocházející hodnocením pro operaci kochleárního implantátu na druhé straně
  2. Ochota a schopnost navštěvovat studijní pobyty
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii s pochopením požadavků, rizik a přínosů účasti ve výzkumu
  4. Schopný číst a porozumět studijním dokumentům a dodržovat pokyny zkoušejícího
  5. Schopný porozumět a dodržovat pokyny studijního personálu během audiologických měření
  6. Rodilý mluvčí v jazyce používaném k hodnocení klinického výkonu vnímání řeči

Kritéria vyloučení:

1. Nerealistická očekávání ze strany subjektu, pokud jde o možné přínosy, rizika a omezení, která jsou vlastní zařazení do klinické zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci kochleárního implantátu
Přístroj: Kochleární implantát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznávání řeči v tichosti
Časové okno: Testování po dobu 12 měsíců
Rozpoznávání řeči boduje v tichosti
Testování po dobu 12 měsíců
Rozpoznávání řeči v šumu
Časové okno: Testování po dobu 12 měsíců
Rozpoznávání řeči boduje v hluku
Testování po dobu 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hearing Cooperative Research Centre

Spolupracovníci

Cochlear
Attune Hearing
Sydney Cochlear Implant Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLTD 5565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Kochleární implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit