Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfallsprediksjon hos cochleaimplantatmottakere

2. juli 2021 oppdatert av: The Hearing Cooperative Research Centre

Prediksjon av utfall hos voksne cochleaimplantatmottakere

Evnen til å forutsi postoperative utfall etter implantasjon er viktig av en rekke årsaker, inkludert å kunne gi kandidater råd om passende forventninger ved å bruke evidensbasert veiledning. Den godkjente studien innebærer undersøkelse av evnen til å forutsi utfall i det implanterte øret alene og under de best-assisterte binaurale lytteforholdene, og undersøker en rekke målte faktorer både pre-, peri- og postoperativt. Studien inkluderer en rekke funksjonelle utfallsmål gjennom spørreskjemaer for å fastslå sosiale, funksjonelle og demografiske faktorer som kan være prediktive for utfall. Spørreskjemaer blir også administrert for å bestemme graden av fordel oppnådd etter implantasjon for hver enkelt, siden dette utgjør en nøkkelkomponent i å gi preoperativ rådgivning til kandidater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

267

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3010
        • The HEARing CRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne cochleaimplantatmottakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk egnethet for første side implantasjon, dvs. ikke under vurdering for andre side cochlea implantat kirurgi
  2. Har lyst og evne til å delta på studiebesøkene
  3. Kunne gi informert samtykke for deltakelse i studien, med en forståelse av kravene, risikoene og fordelene ved deltakelse i undersøkelsen
  4. Kunne lese og forstå studiedokumenter og følge etterforskerens instruksjoner
  5. Kunne forstå og følge instruksjoner fra studiepersonell under audiologiske målinger
  6. Morsmål på språket som brukes til å vurdere klinisk taleoppfatningsytelse

Ekskluderingskriterier:

1. Urealistiske forventninger fra fagpersonen angående mulige fordeler, risikoer og begrensninger som er iboende for registrering i den kliniske undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cochleaimplantatmottakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Talegjenkjenning i det stille
Tidsramme: Testing over 12 måneder
Talegjenkjenning scorer i det stille
Testing over 12 måneder
Talegjenkjenning i støy
Tidsramme: Testing over 12 måneder
Talegjenkjenning scorer i støy
Testing over 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Cochleaimplantat

3
Abonnere