- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02984748
인공 와우 수용자의 결과 예측
2021년 7월 2일 업데이트: The Hearing Cooperative Research Centre
성인 인공와우 이식 수혜자의 결과 예측
이식 후 수술 후 결과를 예측하는 능력은 증거 기반 지침을 사용하여 후보자에게 적절한 기대치를 조언할 수 있는 것을 포함하여 여러 가지 이유로 중요합니다.
승인된 연구에는 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 여러 가지 측정 요인을 조사하여 이식된 귀 단독 및 최적의 양이 청취 조건에서 결과를 예측하는 능력에 대한 조사가 포함됩니다.
이 연구는 결과를 예측할 수 있는 사회적, 기능적 및 인구학적 요인을 확인하기 위해 설문지를 통해 다양한 기능적 결과 측정을 통합합니다.
또한 각 개인이 이식 후 얻을 수 있는 혜택의 정도를 결정하기 위해 설문지가 관리되는데, 이는 후보자에게 수술 전 상담을 제공하는 핵심 구성 요소이기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
267
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3010
- The HEARing CRC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 인공와우 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 첫 번째 측면 이식에 대한 임상적 적합성, 즉 두 번째 측면 인공와우 이식 수술에 대한 평가를 거치지 않음
- 연구 방문에 참석할 의지와 능력
- 조사 참여의 요구 사항, 위험 및 이점을 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 연구 문서를 읽고 이해하며 연구자의 지시를 따를 수 있음
- 청력 측정 중 연구 담당자의 지시를 이해하고 따를 수 있음
- 임상 언어 인식 성능을 평가하는 데 사용되는 언어의 원어민
제외 기준:
1. 임상 조사 등록에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한에 대한 피험자 측의 비현실적인 기대.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
인공와우 이식 수혜자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조용한 음성 인식
기간: 12개월 동안 테스트
|
조용한 곳에서의 음성 인식 점수
|
12개월 동안 테스트
|
소음 속 음성 인식
기간: 12개월 동안 테스트
|
소음 속 음성 인식 점수
|
12개월 동안 테스트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인공와우에 대한 임상 시험
-
CochlearAvania; QbD Clinical모병
-
CochlearAvania아직 모집하지 않음난청, 전도성 | 난청, 혼합 전도성-감각 신경성호주
-
Cochlear종료됨청력 상실스페인, 남아프리카, 프랑스, 독일, 네덜란드, 칠면조, 벨기에, 폴란드, 헝가리, 포르투갈, 스웨덴, 아르헨티나, 오스트리아, 브라질, 콜롬비아, 슬로베니아
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Milan완전한
-
CochlearNAMSA; LWB Consulting아직 모집하지 않음