Previsione del risultato nei destinatari dell'impianto cocleare
2 luglio 2021 aggiornato da: The Hearing Cooperative Research Centre
Previsione dei risultati nei destinatari adulti dell'impianto cocleare
La capacità di prevedere gli esiti post-operatori dopo l'impianto è importante per una serie di motivi, inclusa la possibilità di consigliare ai candidati le aspettative appropriate utilizzando una guida basata sull'evidenza.
Lo studio approvato prevede l'indagine sulla capacità di prevedere i risultati nell'orecchio impiantato da solo e nelle condizioni di ascolto binaurale meglio assistite, esaminando una serie di fattori misurati sia pre, peri e postoperatori.
Lo studio incorpora una serie di misure di esito funzionale attraverso questionari per accertare fattori sociali, funzionali e demografici che possono essere predittivi dei risultati.
Vengono inoltre somministrati questionari per determinare il grado di beneficio ottenuto dopo l'impianto per ogni individuo, poiché questo costituisce una componente chiave della consulenza preoperatoria ai candidati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
267
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3010
- The HEARing CRC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari adulti di impianto cocleare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneità clinica per l'impianto del primo lato, cioè non sottoposti a valutazione per la chirurgia dell'impianto cocleare del secondo lato
- Disponibile e in grado di partecipare alle visite di studio
- In grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio, con una comprensione dei requisiti, dei rischi e dei benefici della partecipazione all'indagine
- In grado di leggere e comprendere i documenti dello studio e di seguire le istruzioni del ricercatore
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni del personale dello studio durante le misurazioni audiologiche
- Madrelingua nella lingua utilizzata per valutare le prestazioni cliniche di percezione del parlato
Criteri di esclusione:
1. Aspettative non realistiche da parte del soggetto in merito ai possibili benefici, rischi e limitazioni inerenti all'arruolamento nell'indagine clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Destinatari di impianto cocleare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riconoscimento vocale in silenzio
Lasso di tempo: Test per oltre 12 mesi
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Il riconoscimento vocale segna in silenzio
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Test per oltre 12 mesi
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Riconoscimento vocale nel rumore
Lasso di tempo: Test per oltre 12 mesi
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Il riconoscimento vocale ottiene punteggi nel rumore
|
Test per oltre 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLTD 5565
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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