Ergebnisvorhersage bei Cochlea-Implantat-Empfängern
2. Juli 2021 aktualisiert von: The Hearing Cooperative Research Centre
Vorhersage der Ergebnisse bei erwachsenen Cochlea-Implantat-Empfängern
Die Fähigkeit, postoperative Ergebnisse nach der Implantation vorherzusagen, ist aus mehreren Gründen wichtig, unter anderem um Kandidaten anhand evidenzbasierter Leitlinien über angemessene Erwartungen informieren zu können.
Die genehmigte Studie umfasst die Untersuchung der Fähigkeit, Ergebnisse allein mit dem implantierten Ohr und unter den am besten unterstützten binauralen Hörbedingungen vorherzusagen, wobei eine Reihe gemessener Faktoren sowohl vor, peri- als auch postoperativ untersucht werden.
Die Studie umfasst eine Reihe funktionaler Ergebnismessungen mittels Fragebögen, um soziale, funktionale und demografische Faktoren zu ermitteln, die die Ergebnisse vorhersagen können.
Es werden auch Fragebögen durchgeführt, um den Grad des Nutzens nach der Implantation für jeden Einzelnen zu ermitteln, da dies einen Schlüsselbestandteil der präoperativen Beratung der Kandidaten darstellt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
267
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3010
- The HEARing CRC
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Träger von Cochlea-Implantaten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Eignung für die Implantation auf der ersten Seite, d. h. keine Beurteilung für eine Cochlea-Implantation auf der zweiten Seite
- Bereit und in der Lage, an den Studienbesuchen teilzunehmen
- Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben und ist sich der Anforderungen, Risiken und Vorteile einer Teilnahme an der Untersuchung bewusst
- Kann Studiendokumente lesen und verstehen und den Anweisungen des Prüfers folgen
- Kann die Anweisungen des Studienpersonals während audiologischer Messungen verstehen und befolgen
- Muttersprachler in der Sprache, die zur Beurteilung der klinischen Sprachwahrnehmungsleistung verwendet wird
Ausschlusskriterien:
1. Unrealistische Erwartungen seitens des Probanden hinsichtlich der möglichen Vorteile, Risiken und Einschränkungen, die mit der Aufnahme in die klinische Prüfung verbunden sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Empfänger von Cochlea-Implantaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spracherkennung in Ruhe
Zeitfenster: Tests über 12 Monate
|
Die Spracherkennung punktet im Stillen
|
Tests über 12 Monate
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Spracherkennung im Lärm
Zeitfenster: Tests über 12 Monate
|
Die Spracherkennung punktet im Lärm
|
Tests über 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLTD 5565
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NEIN
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