Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfaldsforudsigelse hos cochlearimplantatmodtagere

2. juli 2021 opdateret af: The Hearing Cooperative Research Centre

Forudsigelse af resultater hos voksne cochlear implantatmodtagere

Evnen til at forudsige postoperative resultater efter implantation er vigtig af en række årsager, herunder at kunne rådgive kandidater om passende forventninger ved hjælp af evidensbaseret vejledning. Det godkendte studie involverer undersøgelse af evnen til at forudsige resultater i det implanterede øre alene og under de bedst støttede binaurale lytteforhold, idet man undersøger en række målte faktorer både præ-, peri- og postoperativt. Undersøgelsen inkorporerer en række funktionelle resultatmål gennem spørgeskemaer for at fastslå sociale, funktionelle og demografiske faktorer, der kan være forudsigelige for resultater. Spørgeskemaer administreres også for at bestemme graden af ​​fordel opnået efter implantation for hver enkelt person, da dette udgør en nøglekomponent i at yde præoperativ rådgivning til kandidater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

267

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3010
        • The HEARing CRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne Cochlear Implant-modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk egnethed til første side implantation, dvs. ikke undergår vurdering til anden side cochlear implantation kirurgi
  2. Har lyst og evne til at deltage i studiebesøgene
  3. Kunne give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen med en forståelse af kravene, risici og fordele ved deltagelse i undersøgelsen
  4. Kunne læse og forstå undersøgelsesdokumenter og følge efterforskerens instruktioner
  5. Kunne forstå og følge undersøgelsespersonalets instruktioner under audiologiske målinger
  6. Modersmål i det sprog, der bruges til at vurdere klinisk taleopfattelse

Ekskluderingskriterier:

1. Urealistiske forventninger fra forsøgspersonens side med hensyn til de mulige fordele, risici og begrænsninger, der er forbundet med tilmelding til den kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cochleaimplantatmodtagere
Enhed: Cochlear implantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talegenkendelse i stilhed
Tidsramme: Test over 12 måneder
Talegenkendelse scorer i stilhed
Test over 12 måneder
Talegenkendelse i støj
Tidsramme: Test over 12 måneder
Talegenkendelse scorer i støj
Test over 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hearing Cooperative Research Centre

Samarbejdspartnere

Cochlear
Attune Hearing
Sydney Cochlear Implant Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (Skøn)

7. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLTD 5565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner