Previsão de resultados em usuários de implante coclear
2 de julho de 2021 atualizado por: The Hearing Cooperative Research Centre
Previsão de resultados em receptores de implante coclear adultos
A capacidade de prever os resultados pós-operatórios após a implantação é importante por vários motivos, incluindo a capacidade de aconselhar os candidatos sobre as expectativas apropriadas usando orientação baseada em evidências.
O estudo aprovado envolve a investigação da capacidade de prever resultados apenas no ouvido implantado e nas melhores condições de escuta binaural, examinando uma série de fatores medidos pré, peri e pós-operatório.
O estudo incorpora uma série de medidas de resultado funcional por meio de questionários para determinar fatores sociais, funcionais e demográficos que podem ser preditivos de resultados.
Questionários também são administrados para determinar o grau de benefício obtido após o implante para cada indivíduo, uma vez que isso constitui um componente-chave do fornecimento de aconselhamento pré-operatório aos candidatos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
267
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3010
- The HEARing CRC
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Usuários adultos de implante coclear
Descrição
Critério de inclusão:
- Adequação clínica para implante do primeiro lado, ou seja, não submetido a avaliação para cirurgia de implante coclear do segundo lado
- Disposto e capaz de comparecer às visitas de estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado para participação no estudo, com entendimento dos requisitos, riscos e benefícios da participação na investigação
- Capaz de ler e compreender os documentos do estudo e seguir as instruções do investigador
- Capaz de entender e seguir as instruções do pessoal do estudo durante as medições audiológicas
- Falante nativo no idioma usado para avaliar o desempenho da percepção clínica da fala
Critério de exclusão:
1. Expectativas irrealistas do sujeito quanto aos possíveis benefícios, riscos e limitações inerentes ao ingresso na investigação clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Receptores de Implante Coclear
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reconhecimento de fala em silêncio
Prazo: Testando mais de 12 meses
|
Pontuações de reconhecimento de fala em silêncio
|
Testando mais de 12 meses
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Reconhecimento de fala no ruído
Prazo: Testando mais de 12 meses
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Pontuações de reconhecimento de fala no ruído
|
Testando mais de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLTD 5565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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