高機能自閉症スペクトラム障害を持つ個人の社会的障害の治療のためのオキシトシンの研究

包含基準:

• 12 歳から 55 歳までの男女。
• 臨床診断面接によって確立された自閉症スペクトラム障害（ASD）のDSM-5診断基準を満たしています
• -SRSで85以上の生スコアで測定されるASD障害の重症度が少なくとも中等度
• 参加者とその親/保護者は、研究の性質を理解し、プロトコルごとに必要なすべての研究手順を完了できるように、英語を十分に話し、理解できる必要があります。
• 被験者とその親/保護者は、信頼できる報告者と見なされなければなりません。 彼らは研究の性質を理解し、研究手順を開始する前にIRBが承認したインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 被験者とその親/保護者は、治験責任医師および研究コーディネーターと連絡を取り、プロトコルで要求されるすべてのテストと検査に協力するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。
• 各被験者とその親/保護者は、研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセント/同意を提供する必要があります。
• 気分、不安、または破壊的行動障害のある被験者は、除外基準を満たさない限り、研究への参加が許可されます。
• 被験者が性的に活発な場合、被験者は研究中に容認できる避妊法を使用することに同意する必要があります。 これらには以下が含まれます：
• 禁欲（性的接触なし）
• 次のいずれかの方法に加えて、バリア法（横隔膜と殺精子剤またはコンドームと殺精子剤）：
• 承認された経口避妊薬の一貫した使用
• 避妊パッチ
• 避妊具の注射
• 子宮内避妊器具 (IUD)

除外基準:

• 知的機能障害および/または言語障害。
• -臨床的に不安定な精神医学的状態または深刻な医学的疾患。精神医学的インタビューおよび病歴レビュー中に研究臨床医によって評価されます。 臨床評価により、急性の臨床的注意を必要とする精神医学的または医学的状態が示唆された場合、被験者は試験への参加から除外されます。
• 臨床的に不安定な精神状態。
• 深刻な病状
• 妊娠中または授乳中の女性。
• オキシトシンに対する既知の過敏症。
• 重度のアレルギーまたは複数の薬物有害反応。
• 臨床医によって決定された適切な用量での治療後、オキシトシンに対する非反応者または不耐性の病歴。
• -重大な鼻の病理（萎縮性鼻炎、再発性鼻血、および下垂体切除術の病歴を含む）を有する被験者。
• 基本的な代謝スクリーニングの標準参照範囲から大幅に外れている、臨床的に異常なベースライン検査値。
• 捜査官と捜査官の配偶者、親、子供、祖父母、または孫として定義される彼/彼女の近親者。
• -鼻腔内オキシトシンの臨床試験に現在登録されているか、最近（過去6か月以内に）参加しました。