고기능 자폐 스펙트럼 장애를 가진 개인의 사회적 장해 치료를 위한 옥시토신의 연구

포함 기준:

• 12세에서 55세 사이의 남녀.
• 임상 진단 면담을 통해 확립된 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다.
• SRS에서 원점수 ≥85로 측정된 ASD 손상의 중등도 이상의 중증도
• 참가자와 학부모/보호자는 연구의 성격을 이해하고 프로토콜에 따라 요구되는 모든 연구 절차를 완료할 수 있도록 충분히 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
• 피험자와 부모/보호자는 신뢰할 수 있는 보고자로 간주되어야 합니다. 그들은 연구의 성격을 이해하고 연구 절차를 시작하기 전에 IRB 승인 사전 동의서에 서명해야 합니다. 피험자와 그 부모/보호자는 연구자 및 연구 코디네이터와 의사소통하고 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 검사에 협력할 수 있는 충분한 이해 수준을 가져야 합니다.
• 각 피험자와 그 부모/보호자는 연구의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 기분, 불안 또는 파괴적인 행동 장애가 있는 피험자는 제외 기준을 충족하지 않는 한 연구에 참여할 수 있습니다.
• 피험자가 성적으로 왕성한 경우 연구 기간 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
• 금욕(성적 접촉 없음)
• 차단 방법(격막과 살정제 또는 콘돔과 살정제) 및 다음 방법 중 하나:
• 승인된 피임약의 일관된 사용
• 피임 패치
• 주사 피임약
• 자궁 내 장치(IUD)

제외 기준:

• 지적 기능 장애 및/또는 언어 장애.
• 정신과 면담 및 병력 검토 중에 연구 임상의가 평가할 임상적으로 불안정한 정신과적 상태 또는 심각한 의학적 질병. 임상 평가에서 급성 임상적 주의를 요구하는 정신과적 또는 의학적 상태를 시사하는 경우 대상자는 시험 참여에서 제외됩니다.
• 임상적으로 불안정한 정신 상태.
• 심각한 의학적 질병
• 임신 또는 간호 여성.
• 옥시토신에 대한 알려진 과민증.
• 심한 알레르기 또는 여러 약물 부작용.
• 임상의가 결정한 적절한 용량으로 치료한 후 무반응자 또는 옥시토신에 대한 불내성 병력.
• 심각한 비강 병리(위축성 비염, 재발성 코피, 뇌하수체 절제술 병력 포함)가 있는 피험자.
• 기본 대사 검사에 대한 표준 참조 범위를 크게 벗어나는 임상적으로 비정상적인 기본 실험실 값.
• 조사자 및 그/그녀의 직계 가족은 조사자의 배우자, 부모, 자녀, 조부모 또는 손자녀로 정의됩니다.
• 비강내 옥시토신의 임상 시험에 현재 등록했거나 최근(지난 6개월 이내) 참여했습니다.