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慢性の非特異的腰痛における体幹ストレッチングと分節安定化運動の関連の効果

2019年2月21日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

慢性の非特異的腰痛における体幹ストレッチングと分節安定化運動の関連の効果:無作為化臨床試験

慢性的な非特異的な腰痛の発生率は世界人口で最も高く、障害につながる可能性があります。 この状態の標準治療の 1 つは、体幹のストレッチだけでなく、体節の安定化エクササイズです。 しかし、非特異的な腰痛に対するこれら 2 つの治療法を関連付ける研究はありません。 この研究は、非特異的な慢性腰痛患者におけるセグメント安定化 + 体幹ストレッチングとセグメント安定化 + プラセボストレッチングとの関連の有効性を比較する、定量的アプローチを用いた無作為化、前向き、単盲検の対照臨床試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 慢性非特異的腰痛 (LCI) は、世界人口で発生率が高く、障害につながる可能性があります。 この病状を治療するためにいくつかの治療アプローチが研究されてきましたが、ほとんどの場合、グループごとに1つの治療形態の有効性のみが調査されています. 研究では、LCI 患者における分節安定化の効果が示されていますが、体幹ストレッチと分節安定化エクササイズの関連が LCI の痛みと障害に及ぼす効果にはギャップがあります。 したがって、この研究の目的は、短期および中期の慢性非特異的腰痛に対する体幹ストレッチングとセグメント安定化運動の関連の効果を調査することです。

方法/デザイン: これは、UFPB の理学療法の臨床学校で実施される、定量的アプローチによる、制御された無作為化前向き盲検臨床試験になります。 この研究の参加者は、18 歳から 80 歳までの 34 人の男女の被験者であり、数値疼痛尺度 (0/10) で 3 以上の痛みを有しており、無作為に 2 つのグループに分けられました。 ) プラセボストレッチングと分節安定化のエクササイズのみを行う人;体幹ストレッチに関連する分節安定化演習に提出された、分節ストレッチ - 安定化グループ (n = 17)。 12 セッションの両方のグループ。 慢性疼痛の治療の有効性と有効性の臨床試験に関する IMMPACT の推奨に従って、痛みの強さ、機能的能力、全体的な効果の知覚、および臨床心理機能評価に関する結果は、盲検者によって作成されます。無作為化から6か月後。

ディスカッション: その設計により、評価者、ランダマイザー、および患者を盲目にすることができます。 研究の最後に、非特異的な慢性腰痛患者の痛みと障害を改善する治療法の選択における臨床的意思決定プロセスに貢献したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paraiba
      • Joao Pessoa、Paraiba、ブラジル、58030-390
        • Carina Carvalho Correia Coutinho
    • Paraíba
      • João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58051900
        • Carina Carvalho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 根性症状のない非特異的な慢性腰痛と診断され、12か月を超える期間が経過した個人、
  • 数値疼痛スケールで3/10ポイントを超える痛みの強さ

除外基準:

  • アメリカスポーツ医学会のガイドラインに従って、重度の脊椎疾患(癒合不全または癒合不全、腫瘍および炎症性疾患)などのエクササイズを行うことが禁忌である患者。
  • 脊椎手術;
  • 肩の変性または炎症性疾患;
  • 労働争議中の患者;または他の種類の理学療法または薬物治療を行っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SSASG
安定化とストレッチのグループ、12 セッション、各 60 分。 このグループは、2005 年に Richardson によって開発されたプロトコルを使用した安定化運動に関連して、さまざまな位置で背中の筋肉のストレッチを行います。

どちらのグループも、リチャードソンらによって提案されたプロトコルを使用して、腰部多裂筋 (ML) と腹横筋 (TAR) に重点を置いた分節安定化運動 (SS) を実行します。 10回のエクササイズを4セットで、4種類のエクササイズを行います。 筋肉の収縮は 10 秒間保持され、その後 10 秒間の休息が続きます。 各タイプの運動の間に、患者は 1 分間休憩します。

分節安定化アクティブ ストレッチング グループ (SSASG) の患者は、各筋肉に対して 30 秒のストレッチ エクササイズを 4 セット行います。 アクティブなストレッチ エクササイズは 15 分間続きます。 伸ばされる筋肉は、胸筋、広背筋、広背筋、大円筋、腹直筋、外腹斜筋、内腹斜筋です。

実験的:SSPSG
安定化グループ、12 セッション、各 60 分。 このグループは、Richardson, 2005 によって開発されたプロトコルを使用して、上肢の筋肉のプラセボ ストレッチング (筋肉が最大限に伸ばされることはありません) と安定化エクササイズを行います。

どちらのグループも、リチャードソンらによって提案されたプロトコルを使用して、腰部多裂筋 (ML) と腹横筋 (TAR) に重点を置いた分節安定化運動 (SS) を実行します。 10回のエクササイズを4セットで、4種類のエクササイズを行います。 筋肉の収縮は 10 秒間保持され、その後 10 秒間の休息が続きます。 各タイプの運動の間に、患者は 1 分間休憩します。

分節安定化プラセボ ストレッチング グループ (SSPSG) の患者は、ストレッチングをシミュレートするエクササイズを実行しますが、筋肉は効果的なストレッチを受けません。 プラセボ ストレッチング エクササイズは 15 分間続きます。 伸ばされる筋肉は、手首の屈筋と伸筋、指の屈筋と伸筋です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛み視覚アナログスケールによる痛みの変化
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グローバル知覚効果スケール
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ベックうつ病インベントリ
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
不安のビジュアルアナログスケール
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
症状と有害事象または副作用
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
患者満足度を測定するツール (MedRisk)
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raquel Casarotto, PhD、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月21日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EATSSSE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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