慢性の非特異的腰痛における体幹ストレッチングと分節安定化運動の関連の効果
慢性の非特異的腰痛における体幹ストレッチングと分節安定化運動の関連の効果:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 慢性非特異的腰痛 (LCI) は、世界人口で発生率が高く、障害につながる可能性があります。 この病状を治療するためにいくつかの治療アプローチが研究されてきましたが、ほとんどの場合、グループごとに1つの治療形態の有効性のみが調査されています. 研究では、LCI 患者における分節安定化の効果が示されていますが、体幹ストレッチと分節安定化エクササイズの関連が LCI の痛みと障害に及ぼす効果にはギャップがあります。 したがって、この研究の目的は、短期および中期の慢性非特異的腰痛に対する体幹ストレッチングとセグメント安定化運動の関連の効果を調査することです。
方法/デザイン: これは、UFPB の理学療法の臨床学校で実施される、定量的アプローチによる、制御された無作為化前向き盲検臨床試験になります。 この研究の参加者は、18 歳から 80 歳までの 34 人の男女の被験者であり、数値疼痛尺度 (0/10) で 3 以上の痛みを有しており、無作為に 2 つのグループに分けられました。 ) プラセボストレッチングと分節安定化のエクササイズのみを行う人;体幹ストレッチに関連する分節安定化演習に提出された、分節ストレッチ - 安定化グループ (n = 17)。 12 セッションの両方のグループ。 慢性疼痛の治療の有効性と有効性の臨床試験に関する IMMPACT の推奨に従って、痛みの強さ、機能的能力、全体的な効果の知覚、および臨床心理機能評価に関する結果は、盲検者によって作成されます。無作為化から6か月後。
ディスカッション: その設計により、評価者、ランダマイザー、および患者を盲目にすることができます。 研究の最後に、非特異的な慢性腰痛患者の痛みと障害を改善する治療法の選択における臨床的意思決定プロセスに貢献したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paraiba
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Joao Pessoa、Paraiba、ブラジル、58030-390
- Carina Carvalho Correia Coutinho
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Paraíba
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João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58051900
- Carina Carvalho
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 根性症状のない非特異的な慢性腰痛と診断され、12か月を超える期間が経過した個人、
- 数値疼痛スケールで3/10ポイントを超える痛みの強さ
除外基準:
- アメリカスポーツ医学会のガイドラインに従って、重度の脊椎疾患(癒合不全または癒合不全、腫瘍および炎症性疾患)などのエクササイズを行うことが禁忌である患者。
- 脊椎手術;
- 肩の変性または炎症性疾患;
- 労働争議中の患者;または他の種類の理学療法または薬物治療を行っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SSASG
安定化とストレッチのグループ、12 セッション、各 60 分。
このグループは、2005 年に Richardson によって開発されたプロトコルを使用した安定化運動に関連して、さまざまな位置で背中の筋肉のストレッチを行います。
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どちらのグループも、リチャードソンらによって提案されたプロトコルを使用して、腰部多裂筋 (ML) と腹横筋 (TAR) に重点を置いた分節安定化運動 (SS) を実行します。 10回のエクササイズを4セットで、4種類のエクササイズを行います。 筋肉の収縮は 10 秒間保持され、その後 10 秒間の休息が続きます。 各タイプの運動の間に、患者は 1 分間休憩します。 分節安定化アクティブ ストレッチング グループ (SSASG) の患者は、各筋肉に対して 30 秒のストレッチ エクササイズを 4 セット行います。 アクティブなストレッチ エクササイズは 15 分間続きます。 伸ばされる筋肉は、胸筋、広背筋、広背筋、大円筋、腹直筋、外腹斜筋、内腹斜筋です。 |
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実験的:SSPSG
安定化グループ、12 セッション、各 60 分。
このグループは、Richardson, 2005 によって開発されたプロトコルを使用して、上肢の筋肉のプラセボ ストレッチング (筋肉が最大限に伸ばされることはありません) と安定化エクササイズを行います。
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どちらのグループも、リチャードソンらによって提案されたプロトコルを使用して、腰部多裂筋 (ML) と腹横筋 (TAR) に重点を置いた分節安定化運動 (SS) を実行します。 10回のエクササイズを4セットで、4種類のエクササイズを行います。 筋肉の収縮は 10 秒間保持され、その後 10 秒間の休息が続きます。 各タイプの運動の間に、患者は 1 分間休憩します。 分節安定化プラセボ ストレッチング グループ (SSPSG) の患者は、ストレッチングをシミュレートするエクササイズを実行しますが、筋肉は効果的なストレッチを受けません。 プラセボ ストレッチング エクササイズは 15 分間続きます。 伸ばされる筋肉は、手首の屈筋と伸筋、指の屈筋と伸筋です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み視覚アナログスケールによる痛みの変化
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グローバル知覚効果スケール
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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不安のビジュアルアナログスケール
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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症状と有害事象または副作用
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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患者満足度を測定するツール (MedRisk)
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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治療前と治療後(治療直後、治療後3ヶ月、6ヶ月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raquel Casarotto, PhD、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。