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Effetti dell'associazione di esercizi di allungamento del tronco ed esercizi di stabilizzazione segmentale nella lombalgia cronica aspecifica

21 febbraio 2019 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Effetti dell'associazione di allungamento del tronco ed esercizi di stabilizzazione segmentale nella lombalgia cronica aspecifica: uno studio clinico randomizzato

L'incidenza della lombalgia cronica aspecifica è la più alta nella popolazione mondiale e può portare alla disabilità. Uno dei trattamenti standard per questa condizione sono gli esercizi di stabilizzazione segmentale e lo stretching del tronco. Tuttavia, non esiste uno studio che associ questi due trattamenti per la lombalgia aspecifica. Questo studio sarà uno studio clinico controllato, randomizzato, prospettico, in singolo cieco con un approccio quantitativo che confronta l'efficacia dell'associazione tra stabilizzazione segmentale + allungamento del tronco con stabilizzazione segmentale + stretching placebo in pazienti con lombalgia cronica aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO: La lombalgia cronica aspecifica (LCI) ha un'alta incidenza nella popolazione mondiale e può portare alla disabilità. Diversi approcci terapeutici sono stati studiati per trattare questa patologia, ma la maggior parte studia solo l'efficacia di una forma di trattamento per gruppo. Gli studi mostrano l'effetto della stabilizzazione segmentale nei pazienti con LCI, ma vi è una lacuna sugli effetti dell'associazione degli allungamenti del tronco con esercizi di stabilizzazione segmentale sul dolore e sulla disabilità con LCI. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'associazione di esercizi di allungamento del tronco e di stabilizzazione segmentale sulla lombalgia cronica aspecifica a breve e medio termine.

Metodo / Disegno: Sarà uno studio clinico controllato, randomizzato, prospettico, in cieco con approccio quantitativo, eseguito presso la Scuola Clinica di Fisioterapia dell'UFPB. I partecipanti allo studio erano 34 soggetti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 80 anni, con dolore uguale o superiore a 3 dalla Numerical Pain Scale (0/10) randomizzati in due gruppi: Gruppo di stretching placebo + stabilizzazione segmentale (n = 17 ) che eseguiranno solo esercizi di stretching placebo e stabilizzazione segmentale; E gruppo di stretching-stabilizzazione segmentale (n = 17), sottoposto ad esercizi di stabilizzazione segmentale associati a stiramenti del tronco; Entrambi i gruppi con 12 sessioni. I risultati sull'intensità del dolore, la capacità funzionale, la percezione complessiva dell'effetto e la valutazione clinico-psico-funzionale, come da raccomandazioni IMMPACT per gli studi clinici sull'efficacia e l'efficacia del trattamento per il dolore cronico, saranno realizzati da un cieco Dopo l'intervento, tre e sei mesi dopo la randomizzazione.

Discussione: a causa del suo design, sarà possibile accecare il valutatore, il randomizzatore e il paziente. Alla fine della ricerca speriamo di contribuire al processo decisionale clinico nella scelta delle terapie che migliorano il dolore e la disabilità nei pazienti con lombalgia cronica aspecifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brasile, 58030-390
        • Carina Carvalho Correia Coutinho
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasile, 58051900
        • Carina Carvalho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui con diagnosi di lombalgia cronica aspecifica senza sintomi radicolari per un periodo superiore a 12 mesi,
  • intensità del dolore superiore a 3/10 punti nella scala numerica del dolore

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno qualche controindicazione per eseguire esercizi secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine, come gravi malattie della colonna vertebrale (mancato consolidamento o malconsolidamento, tumori e malattie infiammatorie);
  • interventi chirurgici alla colonna vertebrale;
  • disturbi degenerativi o infiammatori della spalla;
  • pazienti che sono in controversia di lavoro; o stanno facendo altri tipi di terapia fisica o trattamento farmacologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SSASG
Gruppo di stabilizzazione e stretching, 12 sessioni da 60 minuti ciascuna. Questo gruppo eseguirà stretching per i muscoli della schiena in diverse posizioni, associato ad esercizi di stabilizzazione utilizzando un protocollo sviluppato da Richardson, 2005.
Altro: SSASG

Entrambi i gruppi eseguiranno esercizi di stabilizzazione segmentale (SS), in cui l'accento è posto sui muscoli multifidi lombari (ML) e trasverso dell'addome (TAR), utilizzando il protocollo proposto da Richardson et al. Verranno eseguiti quattro tipi di esercizi con quattro serie di dieci esercizi. Le contrazioni muscolari saranno mantenute per dieci secondi e seguite da dieci secondi di riposo. Tra ogni tipo di esercizio i pazienti riposeranno per un intervallo di un minuto.

I pazienti del gruppo di stretching attivo di stabilizzazione segmentale (SSASG) eseguiranno esercizi di allungamento in quattro serie di 30 secondi per ciascun muscolo. Gli esercizi di stretching attivo dureranno 15 minuti. I muscoli che verranno allungati sono i pettorali, il gran dorsale, il gran dorsale, il grande rotondo, il retto dell'addome, l'obliquo esterno e interno.
Sperimentale: SSPSG
Gruppo di stabilizzazione, 12 sessioni, 60 minuti ciascuna. Questo gruppo eseguirà stretching placebo per i muscoli degli arti superiori (il muscolo non è allungato al massimo) con esercizi di stabilizzazione, utilizzando un protocollo sviluppato da Richardson, 2005.
Altro: SSPSG

Entrambi i gruppi eseguiranno esercizi di stabilizzazione segmentale (SS), in cui l'accento è posto sui muscoli multifidi lombari (ML) e trasverso dell'addome (TAR), utilizzando il protocollo proposto da Richardson et al. Verranno eseguiti quattro tipi di esercizi con quattro serie di dieci esercizi. Le contrazioni muscolari saranno mantenute per dieci secondi e seguite da dieci secondi di riposo. Tra ogni tipo di esercizio i pazienti riposeranno per un intervallo di un minuto.

I pazienti del gruppo di stretching con placebo di stabilizzazione segmentale (SSPSG) eseguiranno esercizi che simulano lo stretching, ma i muscoli non subiranno un allungamento efficace. Gli esercizi di stretching placebo dureranno 15 minuti. I muscoli che verranno allungati sono i muscoli flessori ed estensori del polso e i muscoli flessori ed estensori delle dita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del dolore attraverso la scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala globale degli effetti percepiti
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Scala analogica visiva per l'ansia
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Sintomi ed eventi avversi o effetti collaterali
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Strumento per misurare la soddisfazione del paziente (MedRisk)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Questionario sulla disabilità di Roland Morris
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)
Prima del trattamento e dopo il trattamento (immediatamente dopo il trattamento e 3 e 6 mesi dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Federal University of Paraíba

Investigatori

  • Investigatore principale: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EATSSSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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