Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af association af trunk stretching og segmental stabiliseringsøvelser ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter

21. februar 2019 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Effekter af sammenhæng mellem kropsstrækning og segmentel stabiliseringsøvelser ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg

Forekomsten af ​​kroniske uspecifikke lænderygsmerter er den højeste i verdensbefolkningen og kan føre til handicap. En af standardbehandlingerne for denne tilstand er de segmentelle stabiliseringsøvelser såvel som strækstrækket. Der er dog ingen undersøgelse, der forbinder disse to behandlinger for uspecifikke lænderygsmerter. Dette studie vil være et kontrolleret klinisk forsøg, randomiseret, prospektivt, enkeltblindt med en kvantitativ tilgang, der sammenligner effektiviteten af ​​sammenhængen mellem segmentel stabilisering + kropsstrækning med segmentel stabilisering + placebo-strækning hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Kroniske uspecifikke lændesmerter (LCI) har en høj forekomst i verdensbefolkningen og kan føre til handicap. Adskillige terapeutiske tilgange er blevet undersøgt til at behandle denne patologi, men de fleste undersøger kun effektiviteten af ​​én form for behandling pr. gruppe. Undersøgelser viser effekten af ​​segmentel stabilisering hos patienter med LCI, men der er et hul på virkningerne af sammenhængen mellem kropsstrækninger og segmentelle stabiliseringsøvelser på smerter og handicap med LCI. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af sammenhængen mellem kropsstrækning og segmentelle stabiliseringsøvelser på kroniske uspecifikke lænderygsmerter på kort og mellemlang sigt.

Metode/design: Det vil være et kontrolleret, randomiseret, prospektivt, blindet klinisk forsøg med kvantitativ tilgang, udført på UFPB's Kliniske Skole for Fysioterapi. Deltagerne i undersøgelsen var 34 forsøgspersoner af begge køn, i alderen 18 til 80 år, med smerter lig med eller større end 3 af den numeriske smerteskala (0/10) randomiseret i to grupper: Placebo-strækgruppe + segmentel stabilisering (n = 17) ) som kun vil lave placebo-strækøvelser og segmentel stabilisering; Og Segmental Stretching-Stabilization Group (n = 17), underkastet segmentelle stabiliseringsøvelser i forbindelse med trunkstrækninger; Begge grupper med 12 sessioner. Resultaterne vedrørende smerteintensitet, funktionel kapacitet, overordnet effektopfattelse og klinisk-psyko-funktionel vurdering, i henhold til IMMPACT-anbefalingerne for kliniske forsøg af effektivitet og effekt af behandling for kroniske smerter, vil blive lavet af en blind. og seks måneder efter randomisering.

Diskussion: På grund af dets design vil det være muligt at blinde evaluatoren, randomizeren og patienten. Ved afslutningen af ​​forskningen håber vi at bidrage til den kliniske beslutningsproces i valget af terapier, der forbedrer smerter og handicap hos patienter med uspecifikke kroniske lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brasilien, 58030-390
        • Carina Carvalho Correia Coutinho
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051900
        • Carina Carvalho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer diagnosticeret med uspecifikke kroniske lænderygsmerter uden radikulære symptomer i en periode på over 12 måneder,
  • smerteintensitet større end 3/10 point i Numerical Pain Scale

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har en vis kontraindikation til at udføre øvelser i henhold til retningslinjerne fra American College of Sports Medicine, såsom svær rygsygdom (ikke-sammenfedt eller malunion, tumorer og inflammatoriske sygdomme);
  • rygsøjleoperationer;
  • degenerative eller inflammatoriske lidelser i skulderen;
  • patienter, der er i arbejdskonflikt; eller laver andre former for fysioterapi eller medicinbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SSASG
Stabiliserings- og udspændingsgruppe, 12 sessioner, 60 minutter hver. Denne gruppe vil udføre stræk for rygmuskler i forskellige positioner, forbundet med stabiliseringsøvelser ved hjælp af en protokol udviklet af Richardson, 2005.
Andet: SSASG

Begge grupper vil udføre segmentelle stabiliseringsøvelser (SS), som lægger vægt på de lumbale multifidusmuskler (ML) og transversus abdominis (TAR), ved hjælp af protokol foreslået af Richardson et al. Der udføres fire typer øvelser med fire sæt af ti øvelser. Muskelsammentrækninger vil blive holdt i ti sekunder og efterfulgt af ti sekunders hvile. Mellem hver type træning vil patienterne hvile i et minuts interval.

Patienter i segmental stabilization active stretching group (SSASG) vil udføre strækøvelser i fire sæt af 30 sekunder for hver muskel. De aktive strækøvelser varer 15 minutter. Musklerne, der vil blive strakt, er pectorals, latissimus dorsi, latissimus dorsi, teres major, rectus abdominis, ekstern og intern skrå.
Eksperimentel: SSPSG
Stabiliseringsgruppe, 12 sessioner, 60 minutter hver. Denne gruppe vil udføre placebo-strækning for muskler i øvre lemmer (musklen strækkes ikke i den maksimale udstrækning) med stabiliseringsøvelser ved hjælp af en protokol udviklet af Richardson, 2005.
Andet: SSPSG

Begge grupper vil udføre segmentelle stabiliseringsøvelser (SS), som lægger vægt på de lumbale multifidusmuskler (ML) og transversus abdominis (TAR), ved hjælp af protokol foreslået af Richardson et al. Der udføres fire typer øvelser med fire sæt af ti øvelser. Muskelsammentrækninger vil blive holdt i ti sekunder og efterfulgt af ti sekunders hvile. Mellem hver type træning vil patienterne hvile i et minuts interval.

Patienter i segmental stabilization placebo stretching group (SSPSG) vil udføre øvelser, der simulerer stræk, men musklerne vil ikke lide effektivt stræk. Placebo-strækøvelserne varer 15 minutter. De muskler, der vil blive strakt, er håndledsbøjere og -strækmuskler og fingerbøjnings- og strækkemuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i smerte gennem Smertevisuel analog skala
Tidsramme: Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Visuel analog skala til angst
Tidsramme: Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Symptomer og bivirkninger eller bivirkninger
Tidsramme: Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Instrument til måling af patienttilfredshed (MedRisk)
Tidsramme: Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)
Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 3 og 6 måneder efter behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Federal University of Paraíba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Skøn)

7. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EATSSSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner