- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02985892
만성 비특이성 요통에서 몸통 스트레칭과 분절 안정화 운동의 연계 효과
만성 비특이성 요통에서 몸통 스트레칭과 분절 안정화 운동의 연계 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 만성 비특이적 요통(LCI)은 전 세계 인구에서 높은 발병률을 보이며 장애로 이어질 수 있습니다. 이 병리를 치료하기 위해 여러 치료적 접근이 연구되었지만 대부분은 그룹당 한 가지 치료 형태의 효능만을 조사합니다. 연구는 LCI 환자에서 분절 안정화의 효과를 보여주지만 체간 스트레칭과 분절 안정화 운동이 LCI의 통증 및 장애에 미치는 영향에는 차이가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 체간 스트레칭과 분절 안정화 운동의 연관성이 만성 비특이성 요통에 미치는 단기 및 중기 효과를 알아보는 것이다.
방법/설계: UFPB의 임상 물리 치료 학교에서 수행되는 정량적 접근 방식을 사용하는 통제되고 무작위화된 전향적 맹검 임상 시험이 될 것입니다. 연구 참여자는 18세에서 80세 사이의 남녀 34명으로 수치 통증 척도(0/10) 기준 통증이 3 이상이며 위약 스트레칭 그룹 + 부분 안정화 그룹(n = 17)으로 무작위 배정되었습니다. ) 위약 스트레칭 및 부분 안정화 운동만 할 사람; 그리고 몸통 스트레칭과 관련된 부분 안정화 운동에 제출된 부분 스트레칭-안정화 그룹(n = 17); 두 그룹 모두 12개의 세션이 있습니다. 만성 통증 치료의 효과 및 효능에 대한 임상 시험에 대한 IMMPACT 권장 사항에 따라 통증 강도, 기능 능력, 전반적인 효과 인식 및 임상-정신-기능 평가에 대한 결과는 맹인에 의해 작성됩니다. 그리고 무작위 배정 후 6개월.
토론: 디자인으로 인해 평가자, 랜덤마이저 및 환자의 눈을 멀게 할 수 있습니다. 연구가 끝나면 비특이성 만성 요통 환자의 통증과 장애를 개선하는 치료법 선택에 있어 임상적 의사 결정 과정에 기여할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Paraiba
-
Joao Pessoa, Paraiba, 브라질, 58030-390
- Carina Carvalho Correia Coutinho
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051900
- Carina Carvalho
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12개월을 초과하는 기간 동안 신경근 증상이 없는 비특이성 만성 요통 진단을 받은 개인,
- 숫자 통증 척도에서 3/10 포인트보다 큰 통증 강도
제외 기준:
- 심각한 척추 질환(불유합 또는 부정유합, 종양 및 염증성 질환)과 같이 미국 스포츠 의학 대학 지침에 따라 운동을 수행하는 데 약간의 금기 사항이 있는 환자;
- 척추 수술;
- 어깨의 퇴행성 또는 염증성 질환;
- 노동쟁의 중인 환자; 또는 다른 유형의 물리 치료 또는 약물 치료를 하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: SSASG
안정화 및 스트레칭 그룹, 12회기, 각 60분.
이 그룹은 2005년 Richardson이 개발한 프로토콜을 사용하여 안정화 운동과 관련된 다양한 자세로 등 근육 스트레칭을 수행합니다.
|
두 그룹 모두 Richardson 등이 제안한 프로토콜을 사용하여 요추 다열근(ML)과 복횡근(TAR)에 중점을 둔 분절 안정화 운동(SS)을 수행합니다. 10가지 운동을 4세트로 4가지 유형의 운동을 실시합니다. 근육 수축은 10초 동안 유지되고 10초 휴식이 이어집니다. 각 유형의 운동 사이에 환자는 1분 간격으로 휴식을 취합니다. 분절 안정화 활성 스트레칭 그룹(SSASG)의 환자는 각 근육에 대해 30초씩 4세트의 스트레칭 운동을 수행합니다. 적극적인 스트레칭 운동은 15분간 지속됩니다. 스트레칭 될 근육은 가슴, 광배근, 광배근, 대원근, 복직근, 외복사근과 내복사근입니다. |
실험적: SSPSG
안정화 그룹, 12회기, 각 60분.
이 그룹은 2005년 Richardson이 개발한 프로토콜을 사용하여 안정화 운동과 함께 상지 근육(근육이 최대 범위에서 스트레칭되지 않음)에 대한 위약 스트레칭을 수행합니다.
|
두 그룹 모두 Richardson 등이 제안한 프로토콜을 사용하여 요추 다열근(ML)과 복횡근(TAR)에 중점을 둔 분절 안정화 운동(SS)을 수행합니다. 10가지 운동을 4세트로 4가지 유형의 운동을 실시합니다. 근육 수축은 10초 동안 유지되고 10초 휴식이 이어집니다. 각 유형의 운동 사이에 환자는 1분 간격으로 휴식을 취합니다. 분절 안정화 위약 스트레칭 그룹(SSPSG)의 환자는 스트레칭을 시뮬레이션하는 운동을 수행하지만 근육은 효과적인 스트레칭을 겪지 않습니다. 위약 스트레칭 운동은 15분간 지속됩니다. 스트레칭 될 근육은 손목 굴근과 신근 근육과 손가락 굴근과 신근입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
통증 시각 아날로그 척도를 통한 통증의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
전역 인지 효과 척도
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
벡 우울증 인벤토리
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
불안에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
증상 및 부작용 또는 부작용
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
환자 만족도 측정 도구(MedRisk)
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
Roland Morris 장애 설문지
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국