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만성 비특이성 요통에서 몸통 스트레칭과 분절 안정화 운동의 연계 효과

2019년 2월 21일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

만성 비특이성 요통에서 몸통 스트레칭과 분절 안정화 운동의 연계 효과: 무작위 임상 시험

만성 비특이적 요통의 발병률은 세계 인구에서 가장 높으며 장애로 이어질 수 있습니다. 이 상태에 대한 표준 치료 중 하나는 체간 스트레칭뿐만 아니라 분절 안정화 운동입니다. 그러나 비특이성 요통에 대해 이 두 치료법을 연관시키는 연구는 없습니다. 이 연구는 만성 비특이성 요통 환자를 대상으로 분절 안정화 + 체간 스트레칭과 분절 안정화 + 위약 스트레칭 사이의 연관성의 효능을 비교하는 정량적 접근 방식의 통제된 임상 시험, 무작위, 전향적, 단일 맹검이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 만성 비특이적 요통(LCI)은 전 세계 인구에서 높은 발병률을 보이며 장애로 이어질 수 있습니다. 이 병리를 치료하기 위해 여러 치료적 접근이 연구되었지만 대부분은 그룹당 한 가지 치료 형태의 효능만을 조사합니다. 연구는 LCI 환자에서 분절 안정화의 효과를 보여주지만 체간 스트레칭과 분절 안정화 운동이 LCI의 통증 및 장애에 미치는 영향에는 차이가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 체간 스트레칭과 분절 안정화 운동의 연관성이 만성 비특이성 요통에 미치는 단기 및 중기 효과를 알아보는 것이다.

방법/설계: UFPB의 임상 물리 치료 학교에서 수행되는 정량적 접근 방식을 사용하는 통제되고 무작위화된 전향적 맹검 임상 시험이 될 것입니다. 연구 참여자는 18세에서 80세 사이의 남녀 34명으로 수치 통증 척도(0/10) 기준 통증이 3 이상이며 위약 스트레칭 그룹 + 부분 안정화 그룹(n = 17)으로 무작위 배정되었습니다. ) 위약 스트레칭 및 부분 안정화 운동만 할 사람; 그리고 몸통 스트레칭과 관련된 부분 안정화 운동에 제출된 부분 스트레칭-안정화 그룹(n = 17); 두 그룹 모두 12개의 세션이 있습니다. 만성 통증 치료의 효과 및 효능에 대한 임상 시험에 대한 IMMPACT 권장 사항에 따라 통증 강도, 기능 능력, 전반적인 효과 인식 및 임상-정신-기능 평가에 대한 결과는 맹인에 의해 작성됩니다. 그리고 무작위 배정 후 6개월.

토론: 디자인으로 인해 평가자, 랜덤마이저 및 환자의 눈을 멀게 할 수 있습니다. 연구가 끝나면 비특이성 만성 요통 환자의 통증과 장애를 개선하는 치료법 선택에 있어 임상적 의사 결정 과정에 기여할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, 브라질, 58030-390
        • Carina Carvalho Correia Coutinho
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051900
        • Carina Carvalho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12개월을 초과하는 기간 동안 신경근 증상이 없는 비특이성 만성 요통 진단을 받은 개인,
  • 숫자 통증 척도에서 3/10 포인트보다 큰 통증 강도

제외 기준:

  • 심각한 척추 질환(불유합 또는 부정유합, 종양 및 염증성 질환)과 같이 미국 스포츠 의학 대학 지침에 따라 운동을 수행하는 데 약간의 금기 사항이 있는 환자;
  • 척추 수술;
  • 어깨의 퇴행성 또는 염증성 질환;
  • 노동쟁의 중인 환자; 또는 다른 유형의 물리 치료 또는 약물 치료를 하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SSASG
안정화 및 스트레칭 그룹, 12회기, 각 60분. 이 그룹은 2005년 Richardson이 개발한 프로토콜을 사용하여 안정화 운동과 관련된 다양한 자세로 등 근육 스트레칭을 수행합니다.

두 그룹 모두 Richardson 등이 제안한 프로토콜을 사용하여 요추 다열근(ML)과 복횡근(TAR)에 중점을 둔 분절 안정화 운동(SS)을 수행합니다. 10가지 운동을 4세트로 4가지 유형의 운동을 실시합니다. 근육 수축은 10초 동안 유지되고 10초 휴식이 이어집니다. 각 유형의 운동 사이에 환자는 1분 간격으로 휴식을 취합니다.

분절 안정화 활성 스트레칭 그룹(SSASG)의 환자는 각 근육에 대해 30초씩 4세트의 스트레칭 운동을 수행합니다. 적극적인 스트레칭 운동은 15분간 지속됩니다. 스트레칭 될 근육은 가슴, 광배근, 광배근, 대원근, 복직근, 외복사근과 내복사근입니다.

실험적: SSPSG
안정화 그룹, 12회기, 각 60분. 이 그룹은 2005년 Richardson이 개발한 프로토콜을 사용하여 안정화 운동과 함께 상지 근육(근육이 최대 범위에서 스트레칭되지 않음)에 대한 위약 스트레칭을 수행합니다.

두 그룹 모두 Richardson 등이 제안한 프로토콜을 사용하여 요추 다열근(ML)과 복횡근(TAR)에 중점을 둔 분절 안정화 운동(SS)을 수행합니다. 10가지 운동을 4세트로 4가지 유형의 운동을 실시합니다. 근육 수축은 10초 동안 유지되고 10초 휴식이 이어집니다. 각 유형의 운동 사이에 환자는 1분 간격으로 휴식을 취합니다.

분절 안정화 위약 스트레칭 그룹(SSPSG)의 환자는 스트레칭을 시뮬레이션하는 운동을 수행하지만 근육은 효과적인 스트레칭을 겪지 않습니다. 위약 스트레칭 운동은 15분간 지속됩니다. 스트레칭 될 근육은 손목 굴근과 신근 근육과 손가락 굴근과 신근입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 시각 아날로그 척도를 통한 통증의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전역 인지 효과 척도
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
벡 우울증 인벤토리
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
불안에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
증상 및 부작용 또는 부작용
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
환자 만족도 측정 도구(MedRisk)
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
Roland Morris 장애 설문지
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)
치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 3개월 및 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EATSSSE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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