Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av assosiasjon av trunk stretching og segmental stabiliseringsøvelser ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter

21. februar 2019 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av assosiasjon av trunk stretching og segmentelle stabiliseringsøvelser ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie

Forekomsten av kroniske uspesifikke korsryggsmerter er den høyeste i verdensbefolkningen og kan føre til uførhet. En av standardbehandlingene for denne tilstanden er de segmentelle stabiliseringsøvelsene, samt strekk i stammen. Det er imidlertid ingen studie som forbinder disse to behandlingene for uspesifikke korsryggsmerter. Denne studien vil være en kontrollert klinisk studie, randomisert, prospektiv, enkeltblind med en kvantitativ tilnærming som sammenligner effekten av assosiasjonen mellom segmentell stabilisering + trunk stretching med segmental stabilization + placebo stretching hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Kroniske uspesifikke korsryggsmerter (LCI) har høy forekomst i verdensbefolkningen og kan føre til uførhet. Flere terapeutiske tilnærminger har blitt studert for å behandle denne patologien, men de fleste undersøker bare effekten av én behandlingsform per gruppe. Studier viser effekten av segmentell stabilisering hos pasienter med LCI, men det er et gap på effekten av assosiasjonen av trunkstrekninger med segmentelle stabiliseringsøvelser på smerte og funksjonshemming med LCI. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av assosiasjonen av trunk stretching og segmentelle stabiliseringsøvelser på kroniske uspesifikke korsryggsmerter på kort og mellomlang sikt.

Metode/design: Det vil være en kontrollert, randomisert, prospektiv, blindet klinisk studie med kvantitativ tilnærming, utført ved UFPBs kliniske fysioterapiskole. Deltakerne i studien var 34 forsøkspersoner av begge kjønn, i alderen 18 til 80 år, med smerte lik eller større enn 3 av den numeriske smerteskalaen (0/10) randomisert i to grupper: Placebo-strekkgruppe + segmentstabilisering (n = 17) ) som bare vil gjøre øvelser med placebo-strekk og segmentell stabilisering; Og Segmental Stretching-Stabilization Group (n = 17), underkastet segmentelle stabiliseringsøvelser assosiert med trunk stretchs; Begge grupper med 12 økter. Resultatene på smerteintensitet, funksjonell kapasitet, total effektoppfatning og klinisk-psyko-funksjonell vurdering, i henhold til IMMPACT-anbefalingene for kliniske studier av effektivitet og effekt av behandling for kronisk smerte, vil bli gjort av en blind. Etter intervensjonen, tre og seks måneder etter randomisering.

Diskusjon: På grunn av utformingen vil det være mulig å blinde evaluatoren, randomizeren og pasienten. På slutten av forskningen håper vi å bidra til den kliniske beslutningsprosessen i valg av terapier som forbedrer smerte og funksjonshemming hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brasil, 58030-390
        • Carina Carvalho Correia Coutinho
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051900
        • Carina Carvalho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer diagnostisert med uspesifikke kroniske korsryggsmerter uten radikulære symptomer i en periode på over 12 måneder,
  • smerteintensitet større enn 3/10 poeng i Numerical Pain Scale

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har noen kontraindikasjoner for å utføre øvelser i henhold til retningslinjene fra American College of Sports Medicine, for eksempel alvorlig ryggradssykdom (nonunion eller malunion, svulster og inflammatoriske sykdommer);
  • ryggradsoperasjoner;
  • degenerative eller inflammatoriske lidelser i skulderen;
  • pasienter som er i arbeidskonflikt; eller gjør andre typer fysioterapi eller medikamentell behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SSASG
Stabiliserings- og tøyningsgruppe, 12 økter, 60 minutter hver. Denne gruppen vil utføre tøying for ryggmuskler i forskjellige posisjoner, assosiert med stabiliseringsøvelser ved hjelp av en protokoll utviklet av Richardson, 2005.
Annen: SSASG

Begge gruppene vil utføre segmentelle stabiliseringsøvelser (SS), med vekt på lumbale multifidus-muskler (ML) og transversus abdominis (TAR), ved å bruke protokoll foreslått av Richardson et al. Det vil bli gjennomført fire typer øvelser med fire sett med ti øvelser. Muskelsammentrekninger vil bli holdt i ti sekunder og etterfulgt av ti sekunders hvile. Mellom hver type trening vil pasientene hvile i ett minutts intervall.

Pasienter med segmental stabilization active stretching group (SSASG) vil utføre strekkøvelser i fire sett på 30 sekunder for hver muskel. De aktive tøyningsøvelsene varer i 15 minutter. Musklene som vil bli strukket er pectorals, latissimus dorsi, latissimus dorsi, teres major, rectus abdominis, ekstern og intern oblique.
Eksperimentell: SSPSG
Stabiliseringsgruppe, 12 økter, 60 minutter hver. Denne gruppen vil utføre placebo-strekk for muskler i øvre lemmer (muskelen strekkes ikke i maksimal grad) med stabiliseringsøvelser, ved å bruke en protokoll utviklet av Richardson, 2005.
Annen: SSPSG

Begge gruppene vil utføre segmentelle stabiliseringsøvelser (SS), med vekt på lumbale multifidus-muskler (ML) og transversus abdominis (TAR), ved å bruke protokoll foreslått av Richardson et al. Det vil bli gjennomført fire typer øvelser med fire sett med ti øvelser. Muskelsammentrekninger vil bli holdt i ti sekunder og etterfulgt av ti sekunders hvile. Mellom hver type trening vil pasientene hvile i ett minutts intervall.

Pasienter med segmental stabilization placebo stretching group (SSPSG) vil utføre øvelser som simulerer strekk, men musklene vil ikke lide av effektiv strekk. Placebo-strekkøvelsene varer i 15 minutter. Musklene som vil bli strukket er håndleddsbøyere og strekkmuskler og fingerbøyere og strekkmuskler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i smerte gjennom Pain visuell analog skala
Tidsramme: Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Visuell analog skala for angst
Tidsramme: Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Symptomer og uønskede hendelser eller bivirkninger
Tidsramme: Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Instrument for måling av pasienttilfredshet (MedRisk)
Tidsramme: Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)
Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 3 og 6 måneder etter behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Federal University of Paraíba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EATSSSE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere