Účinky asociace cvičení protahování trupu a segmentové stabilizace u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Účinky spojení protahování trupu a cvičení segmentové stabilizace u chronické nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Chronická nespecifická bolest dolní části zad (LCI) má vysoký výskyt ve světové populaci a může vést k invaliditě. Bylo studováno několik terapeutických přístupů k léčbě této patologie, ale většina z nich zkoumá pouze účinnost jedné formy léčby na skupinu. Studie ukazují účinek segmentové stabilizace u pacientů s LCI, ale existuje mezera v účincích spojení protažení trupu se segmentálními stabilizačními cvičeními na bolest a invaliditu s LCI. Cílem této studie je proto zkoumat účinky spojení protahování trupu a segmentálních stabilizačních cvičení na chronické nespecifické bolesti dolní části zad v krátkodobém a střednědobém horizontu.
Metoda / Design: Půjde o kontrolovanou, randomizovanou, prospektivní, zaslepenou klinickou studii s kvantitativním přístupem, prováděnou na Fyzioterapeutické škole UFPB. Účastníky studie bylo 34 subjektů obou pohlaví ve věku 18 až 80 let s bolestí rovnou nebo větší než 3 podle numerické škály bolesti (0/10) randomizovaných do dvou skupin: Placebo strečink skupina + segmentová stabilizace (n = 17 ) kteří budou dělat pouze cvičení s placebem protahováním a segmentální stabilizací; A skupina pro segmentový strečink-stabilizace (n = 17), podrobená segmentálním stabilizačním cvičením spojeným s protažením trupu; Obě skupiny s 12 sezeními. Výsledky týkající se intenzity bolesti, funkční kapacity, vnímání celkového účinku a klinicko-psycho-funkčního hodnocení, podle doporučení IMMPACT pro klinické studie účinnosti a účinnosti léčby chronické bolesti, budou provedeny nevidomým Po intervenci tři a šest měsíců po randomizaci.
Diskuse: Díky svému designu bude možné zaslepit hodnotitele, randomizátora i pacienta. Na konci výzkumu doufáme, že přispějeme ke klinickému rozhodovacímu procesu při výběru terapií, které zlepšují bolest a invaliditu u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paraiba
-
Joao Pessoa, Paraiba, Brazílie, 58030-390
- Carina Carvalho Correia Coutinho
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58051900
- Carina Carvalho
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby s diagnózou nespecifické chronické bolesti dolní části zad bez radikulárních příznaků po dobu delší než 12 měsíců,
- intenzita bolesti větší než 3/10 bodů v numerické škále bolesti
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří mají nějakou kontraindikaci k provádění cvičení podle pokynů American College of Sports Medicine, jako je těžká onemocnění páteře (nesjednocení nebo malunion, nádory a zánětlivá onemocnění);
- operace páteře;
- degenerativní nebo zánětlivé poruchy ramene;
- pacienti, kteří jsou v pracovním sporu; nebo provádějí jiné typy fyzikální terapie nebo léčby drogami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SSASG
Stabilizační a protahovací skupina, 12 sezení, každé 60 minut.
Tato skupina bude provádět protahování zádových svalů v různých pozicích, spojené se stabilizačními cvičeními pomocí protokolu vyvinutého Richardsonem, 2005.
|
Obě skupiny budou provádět segmentální stabilizační cvičení (SS), na které je kladen důraz na bederní multifidus svaly (ML) a transversus abdominis (TAR), za použití protokolu navrženého Richardsonem et al. Budou provedeny čtyři typy cvičení se čtyřmi sériemi po deseti cvičeních. Svalové kontrakce budou drženy po dobu deseti sekund a následuje deset sekund odpočinek. Mezi jednotlivými typy cvičení budou pacienti odpočívat po dobu jedné minuty. Pacienti skupiny aktivního protahování segmentové stabilizace (SSASG) budou provádět protahovací cviky ve čtyřech sériích po 30 sekundách pro každý sval. Aktivní protahovací cvičení bude trvat 15 minut. Svaly, které budou protahovány, jsou prsní svaly, široký zádový sval, široký zádový sval, velká teres, přímý břišní sval, vnější a vnitřní šikmý sval. |
|
Experimentální: SSPSG
Stabilizační skupina, 12 sezení, každé 60 minut.
Tato skupina bude provádět placebo strečink pro svaly horních končetin (sval není natažen v maximálním rozsahu) se stabilizačními cviky podle protokolu vyvinutého Richardsonem, 2005.
|
Obě skupiny budou provádět segmentální stabilizační cvičení (SS), na které je kladen důraz na bederní multifidus svaly (ML) a transversus abdominis (TAR), za použití protokolu navrženého Richardsonem et al. Budou provedeny čtyři typy cvičení se čtyřmi sériemi po deseti cvičeních. Svalové kontrakce budou drženy po dobu deseti sekund a následuje deset sekund odpočinek. Mezi jednotlivými typy cvičení budou pacienti odpočívat po dobu jedné minuty. Pacienti skupiny segmentální stabilizace placebo strečink (SSPSG) budou provádět cvičení, která simulují strečink, ale svaly nebudou trpět efektivním protažením. Placebo protahovací cvičení bude trvat 15 minut. Svaly, které budou protahovány, jsou flexory a extenzory zápěstí a svaly flexorů a extenzorů prstů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Globální škála vnímaných efektů
Časové okno: Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
|
Vizuální analogová stupnice pro úzkost
Časové okno: Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
|
Symptomy a Nežádoucí účinky nebo vedlejší účinky
Časové okno: Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
|
Nástroj pro měření spokojenosti pacientů (MedRisk)
Časové okno: Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
|
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
Časové okno: Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 3 a 6 měsíců po ošetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EATSSSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .