- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02985892
Efeitos da Associação de Exercícios de Alongamento de Tronco e Estabilização Segmentar na Lombalgia Inespecífica Crônica
Efeitos da Associação de Exercícios de Alongamento de Tronco e Estabilização Segmentar na Lombalgia Inespecífica Crônica: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: A dor lombar crônica inespecífica (LCI) tem alta incidência na população mundial e pode levar à incapacidade. Várias abordagens terapêuticas têm sido estudadas para tratar esta patologia, mas a maioria investiga apenas a eficácia de uma forma de tratamento por grupo. Estudos mostram o efeito da estabilização segmentar em pacientes com LCI, mas há uma lacuna sobre os efeitos da associação de alongamentos de tronco com exercícios de estabilização segmentar na dor e incapacidade com LCI. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da associação de exercícios de alongamento de tronco e estabilização segmentar na lombalgia crônica inespecífica em curto e médio prazo.
Método/Desenho: Será um ensaio clínico controlado, randomizado, prospectivo, cego, com abordagem quantitativa, realizado na Clínica Escola de Fisioterapia da UFPB. Participaram do estudo 34 sujeitos de ambos os sexos, com idades entre 18 e 80 anos, com dor igual ou superior a 3 pela Escala Numérica de Dor (0/10) randomizados em dois grupos: Grupo Alongamento Placebo + Estabilização Segmentar (n = 17 ) que fará apenas exercícios de alongamento placebo e estabilização segmentar; E Grupo Alongamento-Estabilização Segmentar (n = 17), submetido a exercícios de estabilização segmentar associados a alongamentos de tronco; Ambos os grupos com 12 sessões. Os resultados sobre intensidade da dor, capacidade funcional, percepção do efeito global e avaliação clínico-psicofuncional, conforme as recomendações IMMPACT para ensaios clínicos de eficácia e eficácia do tratamento para dor crônica, serão feitos por um cego Após a intervenção, três e seis meses após a randomização.
Discussão: Devido ao seu design, será possível cegar o avaliador, o randomizador e o paciente. Ao final da pesquisa esperamos contribuir para o processo de tomada de decisão clínica na escolha de terapias que melhorem a dor e a incapacidade em pacientes com lombalgia crônica inespecífica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraiba
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Joao Pessoa, Paraiba, Brasil, 58030-390
- Carina Carvalho Correia Coutinho
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051900
- Carina Carvalho
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos diagnosticados com dor lombar crônica inespecífica sem sintomas radiculares por um período superior a 12 meses,
- intensidade da dor maior que 3/10 pontos na Escala Numérica de Dor
Critério de exclusão:
- pacientes que apresentam alguma contraindicação para a realização de exercícios segundo as diretrizes do American College of Sports Medicine, como doença grave da coluna vertebral (pseudartrose ou consolidação viciosa, tumores e doenças inflamatórias);
- cirurgias de coluna;
- distúrbios degenerativos ou inflamatórios do ombro;
- pacientes que estão em disputa trabalhista; ou está fazendo outros tipos de fisioterapia ou tratamento medicamentoso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SSASG
Grupo de estabilização e alongamento, 12 sessões de 60 minutos cada.
Este grupo realizará alongamentos para os músculos das costas em diferentes posições, associados a exercícios de estabilização utilizando um protocolo desenvolvido por Richardson, 2005.
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Ambos os grupos realizarão exercícios de estabilização segmentar (SS), com ênfase nos músculos multífidos lombares (ML) e transverso do abdome (TAR), utilizando o protocolo proposto por Richardson et al. Quatro tipos de exercícios serão realizados com quatro séries de dez exercícios. As contrações musculares serão mantidas por dez segundos e seguidas por dez segundos de descanso. Entre cada tipo de exercício, os pacientes descansarão por um minuto de intervalo. Os pacientes do grupo de alongamento ativo de estabilização segmentar (SSASG) realizarão exercícios de alongamento em quatro séries de 30 segundos para cada músculo. Os exercícios de alongamento ativo terão duração de 15 minutos. Os músculos que serão alongados são peitorais, grande dorsal, grande dorsal, redondo maior, reto abdominal, oblíquo externo e interno. |
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Experimental: SSPSG
Grupo de Estabilização, 12 sessões, 60 minutos cada.
Este grupo realizará alongamento placebo para músculos do membro superior (o músculo não é alongado em sua extensão máxima) com exercícios de estabilização, utilizando um protocolo desenvolvido por Richardson, 2005.
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Ambos os grupos realizarão exercícios de estabilização segmentar (SS), com ênfase nos músculos multífidos lombares (ML) e transverso do abdome (TAR), utilizando o protocolo proposto por Richardson et al. Quatro tipos de exercícios serão realizados com quatro séries de dez exercícios. As contrações musculares serão mantidas por dez segundos e seguidas por dez segundos de descanso. Entre cada tipo de exercício, os pacientes descansarão por um minuto de intervalo. Os pacientes do grupo de alongamento placebo de estabilização segmentar (SSPSG) realizarão exercícios que simulam o alongamento, mas os músculos não sofrerão alongamento efetivo. Os exercícios de alongamento placebo terão duração de 15 minutos. Os músculos que serão alongados são os músculos flexores e extensores do punho e os músculos flexores e extensores dos dedos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na dor através da escala visual analógica de dor
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Efeito Percebido Global
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Escala visual analógica para ansiedade
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Sintomas e eventos adversos ou efeitos colaterais
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Instrumento para Medir a Satisfação do Paciente (MedRisk)
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EATSSSE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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