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Efeitos da Associação de Exercícios de Alongamento de Tronco e Estabilização Segmentar na Lombalgia Inespecífica Crônica

21 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos da Associação de Exercícios de Alongamento de Tronco e Estabilização Segmentar na Lombalgia Inespecífica Crônica: um ensaio clínico randomizado

A incidência de dor lombar crônica inespecífica é a mais alta na população mundial e pode levar à incapacidade. Um dos tratamentos padrões para esta condição são os exercícios de estabilização segmentar, bem como o alongamento do tronco. No entanto, não há nenhum estudo que associe esses dois tratamentos para lombalgia inespecífica. Este estudo será um ensaio clínico controlado, randomizado, prospectivo, simples-cego com abordagem quantitativa que compara a eficácia da associação entre estabilização segmentar + alongamento de tronco com estabilização segmentar + alongamento placebo em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDAMENTO: A dor lombar crônica inespecífica (LCI) tem alta incidência na população mundial e pode levar à incapacidade. Várias abordagens terapêuticas têm sido estudadas para tratar esta patologia, mas a maioria investiga apenas a eficácia de uma forma de tratamento por grupo. Estudos mostram o efeito da estabilização segmentar em pacientes com LCI, mas há uma lacuna sobre os efeitos da associação de alongamentos de tronco com exercícios de estabilização segmentar na dor e incapacidade com LCI. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da associação de exercícios de alongamento de tronco e estabilização segmentar na lombalgia crônica inespecífica em curto e médio prazo.

Método/Desenho: Será um ensaio clínico controlado, randomizado, prospectivo, cego, com abordagem quantitativa, realizado na Clínica Escola de Fisioterapia da UFPB. Participaram do estudo 34 sujeitos de ambos os sexos, com idades entre 18 e 80 anos, com dor igual ou superior a 3 pela Escala Numérica de Dor (0/10) randomizados em dois grupos: Grupo Alongamento Placebo + Estabilização Segmentar (n = 17 ) que fará apenas exercícios de alongamento placebo e estabilização segmentar; E Grupo Alongamento-Estabilização Segmentar (n = 17), submetido a exercícios de estabilização segmentar associados a alongamentos de tronco; Ambos os grupos com 12 sessões. Os resultados sobre intensidade da dor, capacidade funcional, percepção do efeito global e avaliação clínico-psicofuncional, conforme as recomendações IMMPACT para ensaios clínicos de eficácia e eficácia do tratamento para dor crônica, serão feitos por um cego Após a intervenção, três e seis meses após a randomização.

Discussão: Devido ao seu design, será possível cegar o avaliador, o randomizador e o paciente. Ao final da pesquisa esperamos contribuir para o processo de tomada de decisão clínica na escolha de terapias que melhorem a dor e a incapacidade em pacientes com lombalgia crônica inespecífica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brasil, 58030-390
        • Carina Carvalho Correia Coutinho
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051900
        • Carina Carvalho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos diagnosticados com dor lombar crônica inespecífica sem sintomas radiculares por um período superior a 12 meses,
  • intensidade da dor maior que 3/10 pontos na Escala Numérica de Dor

Critério de exclusão:

  • pacientes que apresentam alguma contraindicação para a realização de exercícios segundo as diretrizes do American College of Sports Medicine, como doença grave da coluna vertebral (pseudartrose ou consolidação viciosa, tumores e doenças inflamatórias);
  • cirurgias de coluna;
  • distúrbios degenerativos ou inflamatórios do ombro;
  • pacientes que estão em disputa trabalhista; ou está fazendo outros tipos de fisioterapia ou tratamento medicamentoso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SSASG
Grupo de estabilização e alongamento, 12 sessões de 60 minutos cada. Este grupo realizará alongamentos para os músculos das costas em diferentes posições, associados a exercícios de estabilização utilizando um protocolo desenvolvido por Richardson, 2005.

Ambos os grupos realizarão exercícios de estabilização segmentar (SS), com ênfase nos músculos multífidos lombares (ML) e transverso do abdome (TAR), utilizando o protocolo proposto por Richardson et al. Quatro tipos de exercícios serão realizados com quatro séries de dez exercícios. As contrações musculares serão mantidas por dez segundos e seguidas por dez segundos de descanso. Entre cada tipo de exercício, os pacientes descansarão por um minuto de intervalo.

Os pacientes do grupo de alongamento ativo de estabilização segmentar (SSASG) realizarão exercícios de alongamento em quatro séries de 30 segundos para cada músculo. Os exercícios de alongamento ativo terão duração de 15 minutos. Os músculos que serão alongados são peitorais, grande dorsal, grande dorsal, redondo maior, reto abdominal, oblíquo externo e interno.

Experimental: SSPSG
Grupo de Estabilização, 12 sessões, 60 minutos cada. Este grupo realizará alongamento placebo para músculos do membro superior (o músculo não é alongado em sua extensão máxima) com exercícios de estabilização, utilizando um protocolo desenvolvido por Richardson, 2005.

Ambos os grupos realizarão exercícios de estabilização segmentar (SS), com ênfase nos músculos multífidos lombares (ML) e transverso do abdome (TAR), utilizando o protocolo proposto por Richardson et al. Quatro tipos de exercícios serão realizados com quatro séries de dez exercícios. As contrações musculares serão mantidas por dez segundos e seguidas por dez segundos de descanso. Entre cada tipo de exercício, os pacientes descansarão por um minuto de intervalo.

Os pacientes do grupo de alongamento placebo de estabilização segmentar (SSPSG) realizarão exercícios que simulam o alongamento, mas os músculos não sofrerão alongamento efetivo. Os exercícios de alongamento placebo terão duração de 15 minutos. Os músculos que serão alongados são os músculos flexores e extensores do punho e os músculos flexores e extensores dos dedos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na dor através da escala visual analógica de dor
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Efeito Percebido Global
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Escala visual analógica para ansiedade
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Sintomas e eventos adversos ou efeitos colaterais
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Instrumento para Medir a Satisfação do Paciente (MedRisk)
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)
Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EATSSSE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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