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Auswirkungen der Kombination von Rumpfdehnungs- und segmentalen Stabilisierungsübungen bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen

21. Februar 2019 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Auswirkungen der Kombination von Rumpfdehnungs- und segmentalen Stabilisierungsübungen bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen: eine randomisierte klinische Studie

Die Inzidenz chronischer unspezifischer Rückenschmerzen ist die höchste in der Weltbevölkerung und kann zu Behinderungen führen. Eine der Standardbehandlungen für diesen Zustand sind die segmentalen Stabilisierungsübungen sowie die Rumpfdehnung. Es gibt jedoch keine Studie, die diese beiden Behandlungen für unspezifische Rückenschmerzen miteinander in Verbindung bringt. Diese Studie wird eine kontrollierte klinische Studie sein, randomisiert, prospektiv, einfach verblindet mit einem quantitativen Ansatz, der die Wirksamkeit der Assoziation zwischen segmentaler Stabilisierung + Rumpfdehnung mit segmentaler Stabilisierung + Placebo-Dehnung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Chronische unspezifische Kreuzschmerzen (LCI) haben eine hohe Inzidenz in der Weltbevölkerung und können zu Behinderungen führen. Mehrere therapeutische Ansätze wurden untersucht, um diese Pathologie zu behandeln, aber die meisten untersuchen nur die Wirksamkeit einer Behandlungsform pro Gruppe. Studien zeigen die Wirkung der segmentalen Stabilisierung bei Patienten mit LCI, aber es gibt eine Lücke in Bezug auf die Auswirkungen der Assoziation von Rumpfdehnungen mit segmentalen Stabilisierungsübungen auf Schmerzen und Behinderungen mit LCI. Ziel dieser Studie ist es daher, kurz- und mittelfristige Auswirkungen der Kombination von Rumpfdehnung und segmentalen Stabilisationsübungen auf chronische unspezifische Kreuzschmerzen zu untersuchen.

Methode / Design: Es handelt sich um eine kontrollierte, randomisierte, prospektive, verblindete klinische Studie mit quantitativem Ansatz, die an der Clinical School of Physiotherapy der UFPB durchgeführt wird. Teilnehmer an der Studie waren 34 Probanden beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 80 Jahren mit Schmerzen gleich oder größer als 3 gemäß der numerischen Schmerzskala (0/10), die randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt wurden: Placebo-Stretching-Gruppe + segmentale Stabilisierung (n = 17 ), die nur Placebo-Dehnungsübungen und segmentale Stabilisierungsübungen machen; Und Segmentale Dehnungs-Stabilisierungs-Gruppe (n = 17), die segmentalen Stabilisierungsübungen in Verbindung mit Rumpfdehnungen unterzogen wurde; Beide Gruppen mit 12 Sitzungen. Die Ergebnisse zu Schmerzintensität, funktioneller Kapazität, Gesamtwirkungswahrnehmung und klinisch-psychofunktioneller Bewertung, gemäß den IMMPACT-Empfehlungen für klinische Studien zur Wirksamkeit und Wirksamkeit der Behandlung chronischer Schmerzen, werden von einem blinden Nach dem Eingriff drei gemacht und sechs Monate nach der Randomisierung.

Diskussion: Aufgrund seines Designs wird es möglich sein, den Auswerter, den Randomisierer und den Patienten zu verblinden. Am Ende der Forschung hoffen wir, zum klinischen Entscheidungsprozess bei der Wahl von Therapien beizutragen, die Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brasilien, 58030-390
        • Carina Carvalho Correia Coutinho
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051900
        • Carina Carvalho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen unspezifische chronische Rückenschmerzen ohne radikale Symptome für einen Zeitraum von mehr als 12 Monaten diagnostiziert wurden,
  • Schmerzintensität größer als 3/10 Punkte auf der numerischen Schmerzskala

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Kontraindikation für die Durchführung von Übungen gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine vorliegt, wie z.
  • Wirbelsäulenoperationen;
  • degenerative oder entzündliche Erkrankungen der Schulter;
  • Patienten, die sich im Arbeitskampf befinden; oder andere Arten von Physiotherapie oder medikamentöser Behandlung durchführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SSASG
Stabilisations- und Dehnungsgruppe, 12 Sitzungen à 60 Minuten. Diese Gruppe wird Dehnungen für die Rückenmuskulatur in verschiedenen Positionen durchführen, verbunden mit Stabilisierungsübungen unter Verwendung eines von Richardson, 2005, entwickelten Protokolls.
Sonstiges: SSASG

Beide Gruppen führen segmentale Stabilisierungsübungen (SS) durch, wobei der Schwerpunkt auf den lumbalen M. multifidus (ML) und transversus abdominis (TAR) liegt, wobei das von Richardson et al. vorgeschlagene Protokoll verwendet wird. Es werden vier Arten von Übungen mit vier Sätzen zu je zehn Übungen durchgeführt. Die Muskelkontraktionen werden zehn Sekunden lang gehalten, gefolgt von zehn Sekunden Pause. Zwischen jeder Art von Übung ruhen sich die Patienten für ein einminütiges Intervall aus.

Patienten der Segmental Stabilization Active Stretching Group (SSASG) führen Dehnübungen in vier Sätzen von 30 Sekunden für jeden Muskel durch. Die aktiven Dehnübungen dauern 15 Minuten. Die Muskeln, die gedehnt werden, sind Brustmuskeln, Latissimus dorsi, Latissimus dorsi, Teres major, Rectus abdominis, äußerer und innerer schräger Bauchmuskel.
Experimental: SSPSG
Stabilisierungsgruppe, 12 Sitzungen, jeweils 60 Minuten. Diese Gruppe führt Placebo-Dehnungen für die Muskeln der oberen Extremitäten durch (der Muskel wird nicht maximal gedehnt) mit Stabilisierungsübungen unter Verwendung eines von Richardson, 2005, entwickelten Protokolls.
Sonstiges: SSPSG

Beide Gruppen führen segmentale Stabilisierungsübungen (SS) durch, wobei der Schwerpunkt auf den lumbalen M. multifidus (ML) und transversus abdominis (TAR) liegt, wobei das von Richardson et al. vorgeschlagene Protokoll verwendet wird. Es werden vier Arten von Übungen mit vier Sätzen zu je zehn Übungen durchgeführt. Die Muskelkontraktionen werden zehn Sekunden lang gehalten, gefolgt von zehn Sekunden Pause. Zwischen jeder Art von Übung ruhen sich die Patienten für ein einminütiges Intervall aus.

Patienten der Segmental Stabilization Placebo Stretching Group (SSSPG) führen Übungen durch, die eine Dehnung simulieren, aber die Muskeln werden keiner effektiven Dehnung ausgesetzt. Die Placebo-Dehnübungen dauern 15 Minuten. Die Muskeln, die gedehnt werden, sind die Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks und die Beuge- und Streckmuskeln der Finger.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzes durch die visuelle Analogskala Schmerz
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Global wahrgenommene Wirkungsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Visuelle Analogskala für Angst
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Symptome und Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Instrument zur Messung der Patientenzufriedenheit (MedRisk)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Roland Morris Fragebogen zur Behinderung
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)
Vor der Behandlung und nach der Behandlung (unmittelbar nach der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Federal University of Paraíba

Ermittler

  • Hauptermittler: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EATSSSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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