Efectos de la Asociación de Ejercicios de Estiramiento del Tronco y Estabilización Segmentaria en la Lumbalgia Crónica Inespecífica
Efectos de la Asociación de Ejercicios de Estiramiento del Tronco y Estabilización Segmentaria en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico: un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ANTECEDENTES: El dolor lumbar crónico inespecífico (LCI) tiene una alta incidencia en la población mundial y puede conducir a la discapacidad. Se han estudiado varios enfoques terapéuticos para tratar esta patología, pero la mayoría investiga solo la eficacia de una forma de tratamiento por grupo. Los estudios muestran el efecto de la estabilización segmentaria en pacientes con LCI, pero existe una brecha en los efectos de la asociación de estiramientos de tronco con ejercicios de estabilización segmentaria sobre el dolor y la discapacidad con LCI. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de la asociación de ejercicios de estiramiento del tronco y estabilización segmentaria en el dolor lumbar crónico inespecífico a corto y mediano plazo.
Método / Diseño: Será un ensayo clínico controlado, aleatorizado, prospectivo, ciego, con abordaje cuantitativo, realizado en la Escuela Clínica de Fisioterapia de la UFPB. Participaron en el estudio 34 sujetos de ambos sexos, con edades entre 18 y 80 años, con dolor igual o mayor a 3 por la Escala Numérica del Dolor (0/10) aleatorizados en dos grupos: Grupo de Estiramiento Placebo + Estabilización Segmental (n = 17 ) que sólo realizarán ejercicios de estiramiento placebo y estabilización segmentaria; y Grupo de Estiramiento-Estabilización Segmental (n = 17), sometidos a ejercicios de estabilización segmentaria asociados a estiramientos de tronco; Ambos grupos con 12 sesiones. Los resultados de intensidad del dolor, capacidad funcional, percepción global del efecto y evaluación clínico-psicofuncional, según las recomendaciones IMMPACT para ensayos clínicos de efectividad y eficacia del tratamiento del dolor crónico, serán realizados por un ciego Después de la intervención, tres y seis meses después de la aleatorización.
Discusión: Por su diseño, será posible cegar al evaluador, al aleatorizador y al paciente. Al final de la investigación esperamos contribuir al proceso de toma de decisiones clínicas en la elección de terapias que mejoren el dolor y la discapacidad en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraiba
-
Joao Pessoa, Paraiba, Brasil, 58030-390
- Carina Carvalho Correia Coutinho
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051900
- Carina Carvalho
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas diagnosticadas con dolor lumbar crónico inespecífico sin síntomas radiculares durante un período superior a 12 meses,
- intensidad del dolor superior a 3/10 puntos en la escala numérica del dolor
Criterio de exclusión:
- pacientes que tengan alguna contraindicación para realizar ejercicios de acuerdo a las guías del American College of Sports Medicine, como enfermedad severa de la columna (seudoartrosis o consolidación defectuosa, tumores y enfermedades inflamatorias);
- cirugías de columna;
- trastornos degenerativos o inflamatorios del hombro;
- pacientes que se encuentran en conflicto laboral; o están haciendo otros tipos de terapia física o tratamiento de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SSASG
Grupo de estabilización y estiramiento, 12 sesiones de 60 minutos cada una.
Este grupo realizará estiramientos de los músculos de la espalda en diferentes posiciones, asociados a ejercicios de estabilización utilizando un protocolo desarrollado por Richardson, 2005.
|
Ambos grupos realizarán ejercicios de estabilización segmentaria (SS), con énfasis en los músculos multífidos lumbares (ML) y transverso del abdomen (TAR), utilizando el protocolo propuesto por Richardson et al. Se realizarán cuatro tipos de ejercicios con cuatro series de diez ejercicios. Las contracciones musculares se mantendrán durante diez segundos seguidas de diez segundos de descanso. Entre cada tipo de ejercicio, los pacientes descansarán durante un intervalo de un minuto. Los pacientes del grupo de estiramiento activo de estabilización segmentaria (SSASG) realizarán ejercicios de estiramiento en cuatro series de 30 segundos para cada músculo. Los ejercicios de estiramiento activo tendrán una duración de 15 minutos. Los músculos que se estirarán son pectorales, dorsal ancho, dorsal ancho, redondo mayor, recto abdominal, oblicuo externo e interno. |
|
Experimental: SSPSG
Grupo de Estabilización, 12 sesiones, 60 minutos cada una.
Este grupo realizará estiramientos placebo para los músculos de los miembros superiores (el músculo no se estira en su máxima extensión) con ejercicios de estabilización, utilizando un protocolo desarrollado por Richardson, 2005.
|
Ambos grupos realizarán ejercicios de estabilización segmentaria (SS), con énfasis en los músculos multífidos lumbares (ML) y transverso del abdomen (TAR), utilizando el protocolo propuesto por Richardson et al. Se realizarán cuatro tipos de ejercicios con cuatro series de diez ejercicios. Las contracciones musculares se mantendrán durante diez segundos seguidas de diez segundos de descanso. Entre cada tipo de ejercicio, los pacientes descansarán durante un intervalo de un minuto. Los pacientes del grupo de estiramiento con placebo de estabilización segmentaria (SSPSG) realizarán ejercicios que simulan el estiramiento, pero los músculos no sufrirán un estiramiento efectivo. Los ejercicios de estiramiento con placebo durarán 15 minutos. Los músculos que se estirarán son los músculos flexores y extensores de la muñeca y los músculos flexores y extensores de los dedos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el dolor a través de la escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de efecto global percibido
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
|
Escala analógica visual para la ansiedad.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
|
Síntomas y eventos adversos o efectos secundarios
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
|
Instrumento para Medir la Satisfacción del Paciente (MedRisk)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EATSSSE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .