Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты сочетания упражнений на растяжение туловища и сегментарной стабилизации при хронической неспецифической боли в пояснице

21 февраля 2019 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Эффекты объединения упражнений на растяжку туловища и сегментарной стабилизации при хронической неспецифической боли в пояснице: рандомизированное клиническое исследование

Заболеваемость хронической неспецифической болью в пояснице является самой высокой среди населения мира и может привести к инвалидности. Одним из стандартных методов лечения этого состояния являются упражнения на сегментарную стабилизацию, а также растяжку туловища. Однако нет исследований, связывающих эти два метода лечения неспецифической боли в пояснице. Это исследование будет контролируемым клиническим испытанием, рандомизированным, проспективным, простым слепым методом с количественным подходом, в котором сравнивается эффективность ассоциации между сегментарной стабилизацией + растяжением туловища с сегментарной стабилизацией + плацебо-растяжением у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ: Хроническая неспецифическая боль в нижней части спины (ЛБН) широко распространена среди населения мира и может привести к инвалидности. Было изучено несколько терапевтических подходов для лечения этой патологии, но большинство из них исследуют эффективность только одной формы лечения на группу. Исследования показывают эффект сегментарной стабилизации у пациентов с LCI, но существует пробел в отношении влияния комбинации растяжек туловища с упражнениями по сегментарной стабилизации на боль и инвалидность при LCI. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния комбинации упражнений на растяжение туловища и сегментарной стабилизации на хроническую неспецифическую боль в пояснице в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Метод/дизайн: Это будет контролируемое, рандомизированное, проспективное, слепое клиническое исследование с количественным подходом, проводимое в Клинической школе физиотерапии УФПБ. Участниками исследования стали 34 человека обоего пола в возрасте от 18 до 80 лет с болью, равной или превышающей 3 балла по числовой шкале боли (0/10), рандомизированных на две группы: группа плацебо-растяжки + сегментарная стабилизация (n = 17). ) которые будут делать только упражнения на растяжку плацебо и сегментарную стабилизацию; И группа сегментарной растяжки-стабилизации (n = 17), выполнявшая упражнения на сегментарную стабилизацию, связанные с растяжкой туловища; Обе группы по 12 сеансов. Результаты по интенсивности боли, функциональной способности, общему восприятию эффекта и клинико-психофункциональной оценке в соответствии с рекомендациями IMMPACT для клинических испытаний эффективности и действенности лечения хронической боли будут проводиться вслепую. После вмешательства три и через шесть месяцев после рандомизации.

Обсуждение: Благодаря своему дизайну можно будет ослепить оценщика, рандомизатора и пациента. В конце исследования мы надеемся внести свой вклад в процесс принятия клинических решений при выборе методов лечения, которые улучшают боль и снижают инвалидность у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Бразилия, 58030-390
        • Carina Carvalho Correia Coutinho
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Бразилия, 58051900
        • Carina Carvalho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица с диагнозом неспецифическая хроническая боль в пояснице без корешковых симптомов в течение периода, превышающего 12 месяцев,
  • интенсивность боли более 3/10 баллов по числовой шкале боли

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых есть некоторые противопоказания к выполнению упражнений в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины, такие как тяжелые заболевания позвоночника (несращение или неправильное сращение, опухоли и воспалительные заболевания);
  • операции на позвоночнике;
  • дегенеративные или воспалительные заболевания плеча;
  • пациенты, находящиеся в трудовом споре; или проходят другие виды физиотерапии или медикаментозного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SSASG
Группа стабилизации и растяжки, 12 занятий по 60 минут. Эта группа будет выполнять растяжку мышц спины в разных положениях, связанную со стабилизирующими упражнениями по протоколу, разработанному Ричардсоном, 2005.
Другой: SSASG

Обе группы будут выполнять сегментарные стабилизирующие упражнения (SS), в которых особое внимание уделяется многораздельным мышцам поясницы (ML) и поперечной мышце живота (TAR), с использованием протокола, предложенного Richardson et al. Четыре вида упражнений будут выполняться четырьмя подходами по десять упражнений. Мышечные сокращения будут удерживаться в течение десяти секунд, после чего следует десятисекундный отдых. Между каждым видом упражнений пациенты будут отдыхать с интервалом в одну минуту.

Пациенты группы активной растяжки сегментарной стабилизации (SSASG) будут выполнять упражнения на растяжку в четырех подходах по 30 секунд для каждой мышцы. Активные упражнения на растяжку продлятся 15 минут. Растягиваются грудные мышцы, широчайшие мышцы спины, широчайшие мышцы спины, большая круглая мышца, прямая мышца живота, наружная и внутренняя косые мышцы живота.
Экспериментальный: ССПСГ
Группа стабилизации, 12 занятий по 60 минут. Эта группа будет выполнять плацебо-растяжку для мышц верхних конечностей (мышцы в ней не растягиваются в максимальной степени) со стабилизирующими упражнениями по протоколу, разработанному Ричардсоном, 2005.
Другой: ССПСГ

Обе группы будут выполнять сегментарные стабилизирующие упражнения (SS), в которых особое внимание уделяется многораздельным мышцам поясницы (ML) и поперечной мышце живота (TAR), с использованием протокола, предложенного Richardson et al. Четыре вида упражнений будут выполняться четырьмя подходами по десять упражнений. Мышечные сокращения будут удерживаться в течение десяти секунд, после чего следует десятисекундный отдых. Между каждым видом упражнений пациенты будут отдыхать с интервалом в одну минуту.

Пациенты группы плацебо-растяжения с сегментарной стабилизацией (SSPSG) будут выполнять упражнения, имитирующие растяжку, но мышцы не будут подвергаться эффективному растяжению. Упражнения на растяжку плацебо будут длиться 15 минут. Мышцы, которые будут растягиваться, — это сгибатели и разгибатели запястья, а также сгибатели и разгибатели пальцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение боли по визуально-аналоговой шкале боли
Временное ограничение: До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глобальная шкала воспринимаемого эффекта
Временное ограничение: До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
Визуально-аналоговая шкала тревоги
Временное ограничение: До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
Симптомы и нежелательные явления или побочные эффекты
Временное ограничение: До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
Инструмент для измерения удовлетворенности пациентов (MedRisk)
Временное ограничение: До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
Опросник инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)
До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 3 и 6 месяцев после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

Federal University of Paraíba

Следователи

  • Главный следователь: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EATSSSE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться