Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon venytys- ja segmenttivakautusharjoitusten yhdistämisen vaikutukset krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Vartalon venytys- ja segmenttivakautusharjoitusten yhdistämisen vaikutukset krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun ilmaantuvuus on maailman väestön korkein ja voi johtaa vammaisuuteen. Yksi tämän tilan standardihoidoista on segmentaaliset stabilointiharjoitukset sekä vartalon venyttely. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka yhdistäisi nämä kaksi hoitoa epäspesifiseen alaselkäkipuun. Tämä tutkimus on kontrolloitu kliininen koe, satunnaistettu, prospektiivinen, yksisokkoutettu kvantitatiivisella lähestymistavalla, jossa verrataan segmentaalisen stabiloinnin + vartalon venyttämisen ja segmentaalisen stabiloinnin + lumelääkevenytyksen välisen yhteyden tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTAA: Kroonista epäspesifistä alaselkäkipua (LCI) esiintyy paljon maailman väestössä ja se voi johtaa vammautumiseen. Tämän patologian hoitamiseksi on tutkittu useita terapeuttisia lähestymistapoja, mutta useimmat tutkivat vain yhden hoitomuodon tehokkuutta ryhmää kohden. Tutkimukset osoittavat segmentin stabiloinnin vaikutuksen LCI-potilailla, mutta vartalon venytyksen ja segmenttien stabilointiharjoitusten yhdistämisen vaikutuksissa kipuun ja vammaisuuteen LCI:n yhteydessä on aukko. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vartalon venyttelyn ja segmenttien stabilointiharjoitusten yhdistämisen vaikutuksia krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.

Menetelmä / Suunnittelu: Se on kontrolloitu, satunnaistettu, prospektiivinen, sokkoutettu kliininen tutkimus kvantitatiivisella lähestymistavalla, joka suoritetaan UFPB:n fysioterapiakoulussa. Tutkimukseen osallistui 34 henkilöä molemmista sukupuolista, iältään 18-80 vuotta ja joiden kipu oli vähintään 3 numeerisen kipuasteikon (0/10) mukaan satunnaistettuna kahteen ryhmään: plasebovenyttelyryhmä + segmentaalinen stabilointi (n = 17). ) jotka tekevät vain plasebovenyttely- ja segmenttivakautusharjoituksia; Ja segmentaalinen venytys-vakautusryhmä (n = 17), jolle on suoritettu vartalon venyttelyihin liittyviä segmenttivakautusharjoituksia; Molemmissa ryhmissä 12 kertaa. Tulokset kivun intensiteetistä, toimintakyvystä, kokonaisvaikutuksen havaitsemisesta ja kliinis-psyko-toiminnallisesta arvioinnista IMMPACT-suositusten mukaisesti kroonisen kivun hoidon tehokkuutta ja tehokkuutta koskeviin kliinisiin tutkimuksiin, tekee sokea Intervention jälkeen kolme ja kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Keskustelu: Sen suunnittelun ansiosta on mahdollista sokeuttaa arvioija, satunnaistaja ja potilas. Tutkimuksen päätyttyä toivomme osallistuvamme kliiniseen päätöksentekoprosessiin kipua ja vammaisuutta parantavien hoitojen valinnassa potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brasilia, 58030-390
        • Carina Carvalho Correia Coutinho
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58051900
        • Carina Carvalho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselän kipu ilman radikulaarisia oireita yli 12 kuukauden ajan,
  • kivun voimakkuus yli 3/10 pistettä numeerisella kipuasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on jokin vasta-aihe American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaisten harjoitusten suorittamiselle, kuten vaikea selkäydinsairaus (irrotus tai epämuodostumia, kasvaimet ja tulehdussairaudet);
  • selkärangan leikkaukset;
  • olkapään rappeuttavat tai tulehdukselliset sairaudet;
  • potilaat, jotka ovat työkiistassa; tai käytät muuta fysioterapiaa tai lääkehoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SSASG
Stabilointi- ja venyttelyryhmä, 12 harjoituskertaa, 60 minuuttia kumpikin. Tämä ryhmä suorittaa selkälihasten venyttelyjä eri asennoissa, jotka liittyvät vakautusharjoituksiin Richardsonin vuonna 2005 kehittämän protokollan avulla.
Muut: SSASG

Molemmat ryhmät suorittavat segmentaalisia stabilointiharjoituksia (SS), joissa painotetaan lannerangan multifiduslihaksia (ML) ja poikkivatsalihaksia (TAR), Richardsonin et al. ehdottaman protokollan mukaisesti. Tehdään neljä erilaista harjoitusta neljällä kymmenen harjoituksen sarjalla. Lihassupistuksia pidetään kymmenen sekunnin ajan, minkä jälkeen pidetään kymmenen sekunnin lepo. Kunkin harjoitustyypin välillä potilaat lepäävät minuutin välein.

Segmentaalisen stabilointiaktiivisen venytysryhmän (SSASG) potilaat suorittavat venytysharjoituksia neljässä 30 sekunnin sarjassa kullekin lihakselle. Aktiiviset venytysharjoitukset kestävät 15 minuuttia. Venytettävät lihakset ovat rintalihakset, latissimus dorsi, latissimus dorsi, teres major, rectus abdominis, ulkoinen ja sisäinen viisto.
Kokeellinen: SSPSG
Stabilointiryhmä, 12 istuntoa, kukin 60 minuuttia. Tämä ryhmä suorittaa plasebovenytyksiä yläraajojen lihaksille (lihasta ei venytetä siinä maksimaalisesti) stabilointiharjoituksilla käyttäen Richardsonin vuonna 2005 kehittämää protokollaa.
Muut: SSPSG

Molemmat ryhmät suorittavat segmentaalisia stabilointiharjoituksia (SS), joissa painotetaan lannerangan multifiduslihaksia (ML) ja poikkivatsalihaksia (TAR), Richardsonin et al. ehdottaman protokollan mukaisesti. Tehdään neljä erilaista harjoitusta neljällä kymmenen harjoituksen sarjalla. Lihassupistuksia pidetään kymmenen sekunnin ajan, minkä jälkeen pidetään kymmenen sekunnin lepo. Kunkin harjoitustyypin välillä potilaat lepäävät minuutin välein.

Segmentaalista stabilointia plasebovenyttelyryhmän (SSPSG) potilaat suorittavat venytystä simuloivia harjoituksia, mutta lihakset eivät kärsi tehokkaasta venyttelystä. Plasebovenyttelyharjoitukset kestävät 15 minuuttia. Lihakset, joita venytetään, ovat ranteen koukistajat ja ojentajalihakset sekä sormien koukistajat ja ojentajalihakset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa Pain visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Global Perceived Effect Scale
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Visuaalinen analoginen asteikko ahdistukseen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Oireet ja haittatapahtumat tai sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Potilastyytyväisyyden mittauslaite (MedRisk)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Federal University of Paraíba

Tutkijat

  • Päätutkija: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EATSSSE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa