Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skojarzenia ćwiczeń rozciągających tułów i ćwiczeń stabilizacji segmentowej w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ skojarzenia rozciągania tułowia i ćwiczeń stabilizacji segmentowej w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża: randomizowane badanie kliniczne

Częstość występowania przewlekłego nieswoistego bólu krzyża jest najwyższa w populacji światowej i może prowadzić do niepełnosprawności. Jednym ze standardowych sposobów leczenia tego schorzenia są ćwiczenia stabilizacji odcinkowej oraz rozciąganie tułowia. Jednak nie ma badań, które łączyłyby te dwie metody leczenia nieswoistego bólu krzyża. To badanie będzie kontrolowanym badaniem klinicznym, randomizowanym, prospektywnym, z pojedynczą ślepą próbą, z podejściem ilościowym, które porównuje skuteczność związku między stabilizacją segmentową + rozciąganie tułowia ze stabilizacją segmentową + rozciąganie placebo u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Przewlekły niespecyficzny ból krzyża (LCI) występuje często w światowej populacji i może prowadzić do niepełnosprawności. Zbadano kilka podejść terapeutycznych do leczenia tej patologii, ale większość bada tylko skuteczność jednej formy leczenia na grupę. Badania pokazują wpływ stabilizacji segmentalnej u pacjentów z LCI, ale istnieje luka w wpływie połączenia rozciągania tułowia z ćwiczeniami stabilizacji segmentowej na ból i niepełnosprawność z LCI. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu połączenia rozciągania tułowia i ćwiczeń stabilizacji segmentowej na przewlekły niespecyficzny ból krzyża w krótkim i średnim okresie.

Metoda / Projekt: Będzie to kontrolowane, randomizowane, prospektywne, zaślepione badanie kliniczne z podejściem ilościowym, przeprowadzone w Klinicznej Szkole Fizjoterapii UFPB. W badaniu wzięło udział 34 osób obojga płci, w wieku od 18 do 80 lat, z bólem równym lub większym niż 3 według Numerycznej Skali Bólu (0/10), losowo przydzielonych do dwóch grup: Grupa Placebo Rozciąganie + Stabilizacja Segmentalna (n = 17 ) którzy będą wykonywać tylko ćwiczenia rozciągania placebo i stabilizacji segmentowej; oraz Segmental Stretching-Stabilization Group (n = 17), poddano segmentowym ćwiczeniom stabilizacyjnym związanym z rozciąganiem tułowia; Obie grupy po 12 sesji. Wyniki dotyczące natężenia bólu, wydolności funkcjonalnej, ogólnego postrzegania efektu oraz oceny kliniczno-psycho-funkcjonalnej, zgodnie z zaleceniami IMMPACT dotyczącymi badań klinicznych skuteczności i skuteczności leczenia bólu przewlekłego, zostaną wykonane przez ślepą osobę. Po interwencji trzy i sześć miesięcy po randomizacji.

Dyskusja: Ze względu na swoją konstrukcję możliwe będzie zaślepienie oceniającego, randomizatora i pacjenta. Mamy nadzieję, że pod koniec badań przyczynimy się do procesu podejmowania decyzji klinicznych w zakresie wyboru terapii zmniejszających ból i niesprawność u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brazylia, 58030-390
        • Carina Carvalho Correia Coutinho
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58051900
        • Carina Carvalho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z rozpoznaniem niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża bez objawów korzeniowych przez okres powyżej 12 miesięcy,
  • intensywność bólu większa niż 3/10 punktów w numerycznej skali bólu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, u których występują przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń według wytycznych American College of Sports Medicine, takie jak ciężkie choroby kręgosłupa (brak zrostu lub zrostu, nowotwory i choroby zapalne);
  • operacje kręgosłupa;
  • choroby zwyrodnieniowe lub zapalne barku;
  • pacjenci będący w sporze pracowniczym; lub wykonują inne rodzaje fizjoterapii lub leczenia farmakologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SSASG
Grupa stabilizacji i rozciągania, 12 sesji po 60 minut każda. Grupa ta wykona rozciąganie mięśni grzbietu w różnych pozycjach, połączone z ćwiczeniami stabilizacyjnymi z wykorzystaniem protokołu opracowanego przez Richardsona, 2005.
Inny: SSASG

Obie grupy wykonają segmentowe ćwiczenia stabilizacyjne (SS), z naciskiem na mięsień wielodzielny lędźwiowy (ML) i poprzeczny brzucha (TAR), stosując protokół zaproponowany przez Richardsona i wsp. Zrealizowane zostaną cztery rodzaje ćwiczeń z czterema zestawami po dziesięć ćwiczeń. Skurcze mięśni będą utrzymywane przez dziesięć sekund, po czym następuje dziesięć sekund odpoczynku. Pomiędzy poszczególnymi rodzajami ćwiczeń pacjenci będą odpoczywać przez minutę.

Pacjenci segmentalnej stabilizacji aktywnej grupy rozciągania (SSASG) wykonają ćwiczenia rozciągające w czterech seriach po 30 sekund na każdy mięsień. Aktywne ćwiczenia rozciągające potrwają 15 minut. Mięśnie, które będą rozciągane to mięśnie piersiowe, najszerszy grzbietu, najszerszy grzbietu, obły większy, prosty brzucha, skośny zewnętrzny i wewnętrzny.
Eksperymentalny: SSPSG
Grupa Stabilizacyjna, 12 sesji po 60 minut każda. Ta grupa wykona rozciąganie placebo dla mięśni kończyn górnych (mięsień nie jest w nim maksymalnie rozciągnięty) z ćwiczeniami stabilizacyjnymi, stosując protokół opracowany przez Richardsona, 2005.
Inny: SSPSG

Obie grupy wykonają segmentowe ćwiczenia stabilizacyjne (SS), z naciskiem na mięsień wielodzielny lędźwiowy (ML) i poprzeczny brzucha (TAR), stosując protokół zaproponowany przez Richardsona i wsp. Zrealizowane zostaną cztery rodzaje ćwiczeń z czterema zestawami po dziesięć ćwiczeń. Skurcze mięśni będą utrzymywane przez dziesięć sekund, po czym następuje dziesięć sekund odpoczynku. Pomiędzy poszczególnymi rodzajami ćwiczeń pacjenci będą odpoczywać przez minutę.

Pacjenci grupy segmentalnej stabilizacji placebo rozciągania (SSPSG) będą wykonywać ćwiczenia symulujące rozciąganie, ale mięśnie nie ulegną skutecznemu rozciągnięciu. Ćwiczenia rozciągające placebo będą trwały 15 minut. Mięśnie, które zostaną rozciągnięte, to mięśnie zginaczy i prostowników nadgarstka oraz mięśnie zginaczy i prostowników palców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana bólu poprzez wizualną skalę analogową bólu
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Globalnego Postrzeganego Efektu
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Wizualna skala analogowa dla lęku
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Objawy i zdarzenia niepożądane lub skutki uboczne
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Przyrząd do pomiaru satysfakcji pacjenta (MedRisk)
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)
Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 3 i 6 miesięcy po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Federal University of Paraíba

Śledczy

  • Główny śledczy: Raquel Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EATSSSE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj