がん予防の臨床的意思決定支援 (CP-CDS)
患者提供者の臨床意思決定支援を使用したがん予防の実装
このプロジェクトの目的は、一次および二次がん予防ケアを改善するために設計された、高度な Web ベースの電子医療記録 (EHR) にリンクされた臨床意思決定支援 (CDS) システムの有効性を実装および評価することです。
このプロジェクトは、かなりの医療格差と、一次および二次がん予防の受け取りにギャップがある農村住民を巻き込みます。 結果は、医療の行き届いていない地域で健康格差を減らし、何百万人もの人々の健康を改善できる研究方法の普及と実施を促進します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、一次および二次がん予防ケアを改善するために設計された、高度な Web ベースの電子医療記録 (EHR) にリンクされた臨床意思決定支援 (CDS) システムの有効性を実装および評価することです。 この目的を達成するために、安全な Web サイトで EHR データからエビデンスに基づくがん予防アルゴリズムへのリンクが作成され、次の目的で使用されます。 (b) 患者と一次医療提供者 (PCP) および/または一次医療チームの主要メンバー、認定医療助手 (CMA)、エビデンスに基づく適切な一次がん予防介入、およびがん検診の時点での選択肢を提示する。お手入れ。 がん予防 CDS は、50 ~ 74 歳の女性の乳がん検診、50 ~ 75 歳の男女の結腸直腸がん検診、21 ~ 65 歳の女性の子宮頸がん検診、男女のヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン接種に焦点を当てます。 11-26、および 18 歳以上のすべての成人の体重管理と禁煙の紹介。 有効性は、約 285 人の PCP と 153,000 人の研究対象患者を含む 30 のプライマリ ケア クリニックを 3 つの実験条件のいずれかにクラスター無作為化することによって評価されます。 グループ 1: PCP が CDS システムの使用をトリガーし、患者を適切ながん予防戦略。 グループ 2: SDMT に焦点を当てた CDS 介入では、CMA が追加の共有意思決定ツールと共に CDS システムの使用をトリガーし、患者と対話して、計画を承認または議論する PCP に会う前に、適切ながん予防戦略に患者を関与させます。彼らの患者と。 グループ 3: 診療所は通常のケアを提供し、がん予防に関連する介入関連の活動は行いません。 10 のクリニック、95 の PCP、および 51,000 人の潜在的に適格な患者を対象とするこの研究では、グループ 1 および 2 がグループ 3 よりも 18 か月の追跡期間にわたって次の点で優れているという仮説を正式にテストします。米国予防サービス特別委員会によって定義された、乳がん、子宮頸がん、および結腸直腸がんの適切なスクリーニング率の向上。 (b) 11~26 歳の男女におけるヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン接種率の有意な高さ。 調査員はさらに、グループ 1 と 2 はグループ 3 よりも短期的な医療費は高くなりますが、長期的な費用対効果は優れていると仮定しています。大規模な農村医療システムにおける介入の実施計画、組織、実施、および影響評価。
このプロジェクトは、かなりの医療格差と、一次および二次がん予防の受け取りにギャップがある農村住民を巻き込みます。 結果は、医療の行き届いていない地域で健康格差を減らし、何百万人もの人々の健康を改善できる研究方法の普及と実施を促進します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 上記の年齢基準を満たす
- 無作為化されたクリニックでのpcpの練習
除外基準:
- -現在または過去のがん診断(非黒色腫皮膚がんを除く)
- ホスピスケアまたはがん化学療法
- アルツハイマー病コード
- 指標日の12か月前の主要な心血管イベント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CP-CDS
CP-CDS グループは、EHR に統合されたがん予防ウィザード (CP ウィザード) と呼ばれるポイント オブ ケアの臨床意思決定支援ツールを受け取ります。
CP ウィザードは、期限を過ぎたがん予防スクリーニング サービスに関連する証拠に基づいた推奨事項を提供者と患者に提供します。
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がん予防ウィザードは、がん予防サービスを受ける予定の患者を特定し、患者と医療提供者に証拠に基づいた推奨事項を提供するように設計されたポイント オブ ケアの臨床意思決定支援システムです。
他の名前:
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実験的:CP-CDS + SDMT
CP-CDS + SDMT グループは、EHR に統合されたがん予防ウィザード (CP ウィザード) と呼ばれるポイント オブ ケアの臨床意思決定支援ツールを受け取ります。
CP ウィザードは、期限を過ぎたがん予防スクリーニング サービスに関連する証拠に基づいた推奨事項を提供者と患者に提供します。
CP-CDS + SDMT 部門は、訪問時に患者と医療提供者に共有の意思決定ツールも提供します。
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がん予防ウィザードは、がん予防サービスを受ける予定の患者を特定し、患者と医療提供者に証拠に基づいた推奨事項を提供するように設計されたポイント オブ ケアの臨床意思決定支援システムです。
他の名前:
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介入なし:普段のお手入れ
通常のケアグループは CP-CDS または CP-CDS + SDMT にアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最新の複合がんスクリーニング検査
時間枠:インデックス日から 1 年後
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参加者は、指標日から 1 年後の乳がん、子宮頸がん、および結腸直腸がんのスクリーニングの複合エンドポイントに関する最新情報を取得しています。
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インデックス日から 1 年後
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HPVワクチン接種の最新情報
時間枠:インデックス日から 1 年後
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インデックス日から 1 年後の HPV ワクチン接種に関する最新の参加者。
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インデックス日から 1 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん検診の最新情報
時間枠:インデックス日から 1 年後
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参加者はインデックス日から 1 年後の肺がんスクリーニングに関する最新情報を取得しています。
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インデックス日から 1 年後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Thomas E Elliott, MD、HealthPartners Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elliott TE, O'Connor PJ, Asche SE, Saman DM, Dehmer SP, Ekstrom HL, Allen CI, Bianco JA, Chrenka EA, Freitag LA, Harry ML, Truitt AR, Sperl-Hillen JM. Design and rationale of an intervention to improve cancer prevention using clinical decision support and shared decision making: A clinic-randomized trial. Contemp Clin Trials. 2021 Mar;102:106271. doi: 10.1016/j.cct.2021.106271. Epub 2021 Jan 24.
- Harry ML, Chrenka EA, Freitag LA, Saman DM, Allen CI, Asche SE, Truitt AR, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JAM, Ziegenfuss JY, Elliott TE. Primary care clinicians' opinions before and after implementation of cancer screening and prevention clinical decision support in a clinic cluster-randomized control trial: a survey research study. BMC Health Serv Res. 2022 Jan 6;22(1):38. doi: 10.1186/s12913-021-07421-0.
- Saman DM, Harry ML, Freitag LA, Allen CI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Truitt AR, Ekstrom HL, Elliott TE. Patient Perceptions of Using Clinical Decision Support for Cancer Screening and Prevention: "I wouldn't have thought about getting screened without it.". J Patient Cent Res Rev. 2021 Oct 18;8(4):297-306. doi: 10.17294/2330-0698.1863. eCollection 2021 Fall.
- Saman DM, Chrenka EA, Harry ML, Allen CI, Freitag LA, Asche SE, Truitt AR, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Ziegenfuss JY, Elliott TE. The impact of personalized clinical decision support on primary care patients' views of cancer prevention and screening: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2021 Jun 21;21(1):592. doi: 10.1186/s12913-021-06551-9.
- Harry ML, Saman DM, Truitt AR, Allen CI, Walton KM, O'Connor PJ, Ekstrom HL, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Elliott TE. Pre-implementation adaptation of primary care cancer prevention clinical decision support in a predominantly rural healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jun 23;20(1):117. doi: 10.1186/s12911-020-01136-8.
- Saman DM, Walton KM, Harry ML, Asche SE, Truitt AR, Henzler-Buckingham HA, Allen CI, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Ziegenfuss JY, Bianco JA, Elliott TE. Understanding primary care providers' perceptions of cancer prevention and screening in a predominantly rural healthcare system in the upper Midwest. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 30;19(1):1019. doi: 10.1186/s12913-019-4872-9.
- Harry ML, Truitt AR, Saman DM, Henzler-Buckingham HA, Allen CI, Walton KM, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Elliott TE. Barriers and facilitators to implementing cancer prevention clinical decision support in primary care: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 31;19(1):534. doi: 10.1186/s12913-019-4326-4.
- Harry ML, Asche SE, Freitag LA, Sperl-Hillen JM, Saman DM, Ekstrom HL, Chrenka EA, Truitt AR, Allen CI, O'Connor PJ, Dehmer SP, Bianco JA, Elliott TE. Human Papillomavirus vaccination clinical decision support for young adults in an upper midwestern healthcare system: a clinic cluster-randomized control trial. Hum Vaccin Immunother. 2022 Dec 31;18(1):2040933. doi: 10.1080/21645515.2022.2040933. Epub 2022 Mar 18.
- Elliott TE, Asche SE, O'Connor PJ, Dehmer SP, Ekstrom HL, Truitt AR, Chrenka EA, Harry ML, Saman DM, Allen CI, Bianco JA, Freitag LA, Sperl-Hillen JM. Clinical Decision Support with or without Shared Decision Making to Improve Preventive Cancer Care: A Cluster-Randomized Trial. Med Decis Making. 2022 Aug;42(6):808-821. doi: 10.1177/0272989X221082083. Epub 2022 Feb 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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