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がん予防の臨床的意思決定支援 (CP-CDS)

2024年1月22日 更新者:HealthPartners Institute

患者提供者の臨床意思決定支援を使用したがん予防の実装

このプロジェクトの目的は、一次および二次がん予防ケアを改善するために設計された、高度な Web ベースの電子医療記録 (EHR) にリンクされた臨床意思決定支援 (CDS) システムの有効性を実装および評価することです。

このプロジェクトは、かなりの医療格差と、一次および二次がん予防の受け取りにギャップがある農村住民を巻き込みます。 結果は、医療の行き届いていない地域で健康格差を減らし、何百万人もの人々の健康を改善できる研究方法の普及と実施を促進します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、一次および二次がん予防ケアを改善するために設計された、高度な Web ベースの電子医療記録 (EHR) にリンクされた臨床意思決定支援 (CDS) システムの有効性を実装および評価することです。 この目的を達成するために、安全な Web サイトで EHR データからエビデンスに基づくがん予防アルゴリズムへのリンクが作成され、次の目的で使用されます。 (b) 患者と一次医療提供者 (PCP) および/または一次医療チームの主要メンバー、認定医療助手 (CMA)、エビデンスに基づく適切な一次がん予防介入、およびがん検診の時点での選択肢を提示する。お手入れ。 がん予防 CDS は、50 ~ 74 歳の女性の乳がん検診、50 ~ 75 歳の男女の結腸直腸がん検診、21 ~ 65 歳の女性の子宮頸がん検診、男女のヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン接種に焦点を当てます。 11-26、および 18 歳以上のすべての成人の体重管理と禁煙の紹介。 有効性は、約 285 人の PCP と 153,000 人の研究対象患者を含む 30 のプライマリ ケア クリニックを 3 つの実験条件のいずれかにクラスター無作為化することによって評価されます。 グループ 1: PCP が CDS システムの使用をトリガーし、患者を適切ながん予防戦略。 グループ 2: SDMT に焦点を当てた CDS 介入では、CMA が追加の共有意思決定ツールと共に CDS システムの使用をトリガーし、患者と対話して、計画を承認または議論する PCP に会う前に、適切ながん予防戦略に患者を関与させます。彼らの患者と。 グループ 3: 診療所は通常のケアを提供し、がん予防に関連する介入関連の活動は行いません。 10 のクリニック、95 の PCP、および 51,000 人の潜在的に適格な患者を対象とするこの研究では、グループ 1 および 2 がグループ 3 よりも 18 か月の追跡期間にわたって次の点で優れているという仮説を正式にテストします。米国予防サービス特別委員会によって定義された、乳がん、子宮頸がん、および結腸直腸がんの適切なスクリーニング率の向上。 (b) 11~26 歳の男女におけるヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン接種率の有意な高さ。 調査員はさらに、グループ 1 と 2 はグループ 3 よりも短期的な医療費は高くなりますが、長期的な費用対効果は優れていると仮定しています。大規模な農村医療システムにおける介入の実施計画、組織、実施、および影響評価。

このプロジェクトは、かなりの医療格差と、一次および二次がん予防の受け取りにギャップがある農村住民を巻き込みます。 結果は、医療の行き届いていない地域で健康格差を減らし、何百万人もの人々の健康を改善できる研究方法の普及と実施を促進します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35953

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 上記の年齢基準を満たす
  • 無作為化されたクリニックでのpcpの練習

除外基準:

  • -現在または過去のがん診断(非黒色腫皮膚がんを除く)
  • ホスピスケアまたはがん化学療法
  • アルツハイマー病コード
  • 指標日の12か月前の主要な心血管イベント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CP-CDS
CP-CDS グループは、EHR に統合されたがん予防ウィザード (CP ウィザード) と呼ばれるポイント オブ ケアの臨床意思決定支援ツールを受け取ります。 CP ウィザードは、期限を過ぎたがん予防スクリーニング サービスに関連する証拠に基づいた推奨事項を提供者と患者に提供します。
がん予防ウィザードは、がん予防サービスを受ける予定の患者を特定し、患者と医療提供者に証拠に基づいた推奨事項を提供するように設計されたポイント オブ ケアの臨床意思決定支援システムです。
他の名前:
  • がん予防ウィザード
実験的:CP-CDS + SDMT
CP-CDS + SDMT グループは、EHR に統合されたがん予防ウィザード (CP ウィザード) と呼ばれるポイント オブ ケアの臨床意思決定支援ツールを受け取ります。 CP ウィザードは、期限を過ぎたがん予防スクリーニング サービスに関連する証拠に基づいた推奨事項を提供者と患者に提供します。 CP-CDS + SDMT 部門は、訪問時に患者と医療提供者に共有の意思決定ツールも提供します。
がん予防ウィザードは、がん予防サービスを受ける予定の患者を特定し、患者と医療提供者に証拠に基づいた推奨事項を提供するように設計されたポイント オブ ケアの臨床意思決定支援システムです。
他の名前:
  • がん予防ウィザード
介入なし:普段のお手入れ
通常のケアグループは CP-CDS または CP-CDS + SDMT にアクセスできません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最新の複合がんスクリーニング検査
時間枠:インデックス日から 1 年後
参加者は、指標日から 1 年後の乳がん、子宮頸がん、および結腸直腸がんのスクリーニングの複合エンドポイントに関する最新情報を取得しています。
インデックス日から 1 年後
HPVワクチン接種の最新情報
時間枠:インデックス日から 1 年後
インデックス日から 1 年後の HPV ワクチン接種に関する最新の参加者。
インデックス日から 1 年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がん検診の最新情報
時間枠:インデックス日から 1 年後
参加者はインデックス日から 1 年後の肺がんスクリーニングに関する最新情報を取得しています。
インデックス日から 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas E Elliott, MD、HealthPartners Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2016年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月7日

最初の投稿 (推定)

2016年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月22日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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