Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence rakoviny Podpora klinického rozhodování (CP-CDS)

22. ledna 2024 aktualizováno: HealthPartners Institute

Implementace prevence rakoviny pomocí podpory klinického rozhodování mezi pacientem a poskytovatelem

Cílem tohoto projektu je implementovat a vyhodnotit účinnost sofistikovaného webového systému pro podporu klinického rozhodování (CDS) propojeného s elektronickým zdravotním záznamem (EHR), který je navržen pro zlepšení primární a sekundární preventivní péče o rakovinu.

Tento projekt zapojí venkovské obyvatelstvo se značnými rozdíly ve zdravotní péči a mezerami v přijímání primární a sekundární prevence rakoviny. Výsledky podpoří šíření a implementaci výzkumných metod, které mohou snížit zdravotní rozdíly a zlepšit zdravotní péči pro miliony lidí v oblastech s nedostatečnou lékařskou obsluhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je implementovat a vyhodnotit účinnost sofistikovaného webového systému pro podporu klinického rozhodování (CDS) propojeného s elektronickým zdravotním záznamem (EHR), který je navržen pro zlepšení primární a sekundární preventivní péče o rakovinu. K dosažení tohoto cíle je vytvořen odkaz z dat EHR na algoritmy prevence rakoviny založené na důkazech na zabezpečené webové stránce, aby: (a) identifikoval v místě péče všechny způsobilé pacienty, kteří nemají aktuální informace o svých intervencích na prevenci rakoviny; a (b) prezentovat jak pacientovi, tak poskytovateli primární péče (PCP) a/nebo klíčovému členovi týmu primární péče, certifikovanému lékařskému asistentovi (CMA), vhodné intervence primární prevence rakoviny založené na důkazech a možnosti screeningu rakoviny v okamžiku péče. Cancer Prevention-CDS se zaměří na screening rakoviny prsu u žen ve věku 50-74 let, screening kolorektálního karcinomu u obou pohlaví ve věku 50-75 let, screening rakoviny děložního čípku u žen ve věku 21-65 let, očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) pro obě pohlaví ve věku let 11-26 a doporučení pro regulaci hmotnosti a odvykání kouření u všech dospělých ve věku 18 let a starších. Účinnost je hodnocena skupinovým randomizací 30 klinik primární péče se zhruba 285 PCP a 153 000 pacienty způsobilými pro studii do jedné ze tří experimentálních podmínek: Skupina 1: intervence CDS zaměřená na PCP, ve které PCP spouští použití systému CDS a zapojuje pacienty do vhodné strategie prevence rakoviny. Skupina 2: CDS intervence zaměřená na SDMT, ve které CMA spouští použití systému CDS spolu s dalšími sdílenými rozhodovacími nástroji a interaguje s pacientem, aby ho zapojil do vhodných strategií prevence rakoviny před návštěvou jeho PCP, který plán schválí nebo projedná. se svým pacientem. Skupina 3: kliniky poskytují obvyklou péči bez intervenčních aktivit souvisejících s prevencí rakoviny. S 10 klinikami, 95 PCP a 51 000 potenciálně způsobilými pacienty na rameno studie bude tato studie formálně testovat hypotézu, že skupiny 1 a 2 jsou lepší než skupina 3 po dobu 18měsíčního sledování s ohledem na: (a) významně vyšší míra vhodného screeningu na rakovinu prsu, děložního čípku a kolorektálního karcinomu, jak je definováno v United States Preventive Services Task Force; a (b) významně vyšší míry vakcinace lidským papilomavirem (HPV) u mužů a žen ve věku 11-26 let. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že skupiny 1 a 2 budou mít vyšší krátkodobé náklady na zdravotní péči, ale lepší dlouhodobou nákladovou efektivitu než skupina 3. Koncepční rámce Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) a RE-AIM budou sloužit jako vodítko. plánování implementace, organizace, chování a hodnocení dopadu zásahu ve velkém venkovském systému zdravotní péče.

Tento projekt zapojí venkovské obyvatelstvo se značnými rozdíly ve zdravotní péči a mezerami v přijímání primární a sekundární prevence rakoviny. Výsledky podpoří šíření a implementaci výzkumných metod, které mohou snížit zdravotní rozdíly a zlepšit zdravotní péči pro miliony lidí v oblastech s nedostatečnou lékařskou obsluhou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35953

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňují nad věková kritéria
  • pcp praxe na randomizované klinice

Kritéria vyloučení:

  • současná nebo minulá diagnóza rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
  • hospicová péče nebo chemoterapie rakoviny
  • Kódy Alzheimerovy choroby
  • závažná kardiovaskulární příhoda během 12 měsíců před datem indexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CP-CDS
Skupina CP-CDS obdrží nástroj pro podporu klinického rozhodování v místě péče nazývaný průvodce prevence rakoviny (CP Wizard), který je integrován do EHR. CP Wizard poskytuje poskytovateli a pacientovi doporučení založená na důkazech týkající se opožděných screeningových služeb prevence rakoviny.
Průvodce prevencí rakoviny je systém podpory klinického rozhodování v místě péče určený k identifikaci pacientů, kteří mají nárok na preventivní onkologické služby, a poskytuje pacientovi a poskytovateli doporučení založená na důkazech.
Ostatní jména:
  • Průvodce prevencí rakoviny
Experimentální: CP-CDS + SDMT
Skupina CP-CDS + SDMT obdrží nástroj pro podporu klinického rozhodování v místě péče s názvem Průvodce prevencí rakoviny (CP Wizard), který je integrován do EHR. CP Wizard poskytuje poskytovateli a pacientovi doporučení založená na důkazech týkající se opožděných screeningových služeb prevence rakoviny. Rameno CP-CDS + SDMT také poskytuje sdílené rozhodovací nástroje pro pacienta a poskytovatele v době návštěvy.
Průvodce prevencí rakoviny je systém podpory klinického rozhodování v místě péče určený k identifikaci pacientů, kteří mají nárok na preventivní onkologické služby, a poskytuje pacientovi a poskytovateli doporučení založená na důkazech.
Ostatní jména:
  • Průvodce prevencí rakoviny
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina nebude mít přístup k CP-CDS nebo CP-CDS + SDMT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní screeningové testy na rakovinu jsou aktuální
Časové okno: 1 rok po indexu datum
Účastníci měli aktuální informace o složeném koncovém bodu screeningu rakoviny prsu, děložního čípku a kolorektálního karcinomu 1 rok po datu indexu.
1 rok po indexu datum
Očkování proti HPV aktuální
Časové okno: 1 rok po indexu datum
Účastníci mají aktuální informace o očkování proti HPV 1 rok po datu indexu.
1 rok po indexu datum

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening rakoviny plic aktuální
Časové okno: 1 rok po indexu datum
Účastníci měli aktuální informace o screeningu rakoviny plic 1 rok po datu indexu.
1 rok po indexu datum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CP-CDS

3
Předplatit