Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie decyzji klinicznych dotyczących profilaktyki raka (CP-CDS)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Wdrażanie profilaktyki raka za pomocą wsparcia decyzji klinicznych ze strony pacjenta

Celem tego projektu jest wdrożenie i ocena skuteczności zaawansowanego internetowego systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) opartego na sieci Web i powiązanego z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR), zaprojektowanego w celu poprawy podstawowej i wtórnej profilaktyki raka.

Projekt ten obejmie ludność wiejską, w której występują znaczne dysproporcje w opiece zdrowotnej i luki w otrzymywania pierwotnej i wtórnej profilaktyki raka. Wyniki przyczynią się do rozwoju metod badawczych w zakresie rozpowszechniania i wdrażania, które mogą zmniejszyć dysproporcje zdrowotne i poprawić opiekę zdrowotną dla milionów ludzi na obszarach niedostatecznie obsługiwanych medycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest wdrożenie i ocena skuteczności zaawansowanego internetowego systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) opartego na sieci Web i powiązanego z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR), zaprojektowanego w celu poprawy podstawowej i wtórnej profilaktyki raka. Aby osiągnąć ten cel, tworzone jest łącze z danych EHR do opartych na dowodach algorytmów zapobiegania rakowi na bezpiecznej stronie internetowej, aby: (a) zidentyfikować w miejscu opieki wszystkich kwalifikujących się pacjentów, którzy nie są na bieżąco z interwencjami w zakresie profilaktyki raka; oraz (b) przedstawić zarówno pacjentowi, jak i świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i/lub kluczowemu członkowi zespołu podstawowej opieki zdrowotnej, certyfikowanemu asystentowi medycznemu (CMA), odpowiednie, oparte na dowodach interwencje w zakresie podstawowej profilaktyki raka i opcje badań przesiewowych w kierunku raka w momencie opieka. Profilaktyka Raka-CDS skupi się na badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi u kobiet w wieku 50-74 lat, badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u obu płci w wieku 50-75 lat, badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u kobiet w wieku 21-65 lat, szczepieniach przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) u obu płci w wieku 11-26 oraz skierowania na kontrolę masy ciała i zaprzestanie palenia tytoniu u wszystkich osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Skuteczność jest oceniana przez randomizację grupową 30 klinik podstawowej opieki zdrowotnej z około 285 PCP i 153 000 pacjentów kwalifikujących się do badania do jednego z trzech warunków eksperymentalnych: Grupa 1: interwencja CDS skoncentrowana na PCP, w której PCP wyzwala użycie systemu CDS i angażuje pacjentów w odpowiednie strategie profilaktyki raka. Grupa 2: Interwencja CDS skoncentrowana na SDMT, w której CMA wyzwala użycie systemu CDS wraz z dodatkowymi wspólnymi narzędziami do podejmowania decyzji i wchodzi w interakcję z pacjentem, aby zaangażować go w odpowiednie strategie zapobiegania rakowi przed spotkaniem z PCP, który zatwierdzi lub omówi plan ze swoim pacjentem. Grupa 3: poradnie zapewniają zwykłą opiekę bez działań interwencyjnych związanych z profilaktyką nowotworową. Z 10 klinikami, 95 PCP i 51 000 potencjalnie kwalifikujących się pacjentów na ramię badania, badanie to formalnie przetestuje hipotezę, że grupy 1 i 2 są lepsze od grupy 3 w 18-miesięcznym okresie obserwacji w odniesieniu do: (a) istotnie wyższe wskaźniki odpowiednich badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i jelita grubego, zgodnie z definicją grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych Stanów Zjednoczonych; oraz (b) znacznie wyższe wskaźniki szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) u mężczyzn i kobiet w wieku 11-26 lat. Badacze zakładają ponadto, że grupy 1 i 2 będą miały wyższe krótkoterminowe koszty opieki zdrowotnej, ale lepszą długoterminową opłacalność niż grupa 3. Skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) i ramy koncepcyjne RE-AIM zostaną wykorzystane do kierowania planowanie realizacji, organizacja, prowadzenie i ocena wpływu interwencji w dużym wiejskim systemie ochrony zdrowia.

Projekt ten obejmie ludność wiejską, w której występują znaczne dysproporcje w opiece zdrowotnej i luki w otrzymywania pierwotnej i wtórnej profilaktyki raka. Wyniki przyczynią się do rozwoju metod badawczych w zakresie rozpowszechniania i wdrażania, które mogą zmniejszyć dysproporcje zdrowotne i poprawić opiekę zdrowotną dla milionów ludzi na obszarach niedostatecznie obsługiwanych medycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35953

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniać powyższe kryteria wiekowe
  • praktyka pcp w randomizowanej klinice

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna lub przebyta diagnoza raka (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)
  • opieka hospicyjna lub chemioterapia raka
  • Kody choroby Alzheimera
  • poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu 12 miesięcy przed datą indeksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CP-CDS
Grupa CP-CDS otrzyma narzędzie wspierające podejmowanie decyzji klinicznych w punkcie opieki zwane kreatorem zapobiegania rakowi (CP Wizard), które jest zintegrowane z EHR. Kreator CP udostępnia usługodawcy i pacjentowi oparte na dowodach zalecenia dotyczące zaległych usług badań przesiewowych w zakresie profilaktyki nowotworu.
Kreator zapobiegania nowotworom to system wspomagania decyzji klinicznych w miejscu opieki, zaprojektowany w celu identyfikacji pacjentów, którzy mają zostać poddani profilaktycznym usługom onkologicznym i dostarcza pacjentowi i świadczeniodawcy oparte na dowodach zalecenia.
Inne nazwy:
  • Kreator zapobiegania rakowi
Eksperymentalny: CP-CDS + SDMT
Grupa CP-CDS + SDMT otrzyma narzędzie wspierające podejmowanie decyzji klinicznych w punkcie opieki zwane kreatorem zapobiegania nowotworom (Kreator CP), które jest zintegrowane z EHR. Kreator CP udostępnia usługodawcy i pacjentowi oparte na dowodach zalecenia dotyczące zaległych usług badań przesiewowych w zakresie profilaktyki nowotworu. Zespół CP-CDS + SDMT zapewnia również pacjentowi i lekarzowi narzędzia do wspólnego podejmowania decyzji w czasie wizyty.
Kreator zapobiegania nowotworom to system wspomagania decyzji klinicznych w miejscu opieki, zaprojektowany w celu identyfikacji pacjentów, którzy mają zostać poddani profilaktycznym usługom onkologicznym i dostarcza pacjentowi i świadczeniodawcy oparte na dowodach zalecenia.
Inne nazwy:
  • Kreator zapobiegania rakowi
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła grupa opiekuńcza nie będzie miała dostępu do CP-CDS ani CP-CDS + SDMT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualne, złożone testy przesiewowe w kierunku raka
Ramy czasowe: Data indeksowania wynosi 1 rok
Uczestnicy na bieżąco informowali o złożonym punkcie końcowym, jakim są badania przesiewowe w kierunku raka piersi, szyjki macicy i jelita grubego po 1 roku od daty indeksowania.
Data indeksowania wynosi 1 rok
Szczepienia HPV aktualne
Ramy czasowe: Data indeksowania wynosi 1 rok
Uczestnicy posiadali aktualne informacje na temat szczepień przeciwko HPV po 1 roku od daty indeksowania.
Data indeksowania wynosi 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualne badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Data indeksowania wynosi 1 rok
Uczestnicy byli na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc po 1 roku od daty indeksowania.
Data indeksowania wynosi 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie rakowi

Badania kliniczne na CP-CDS

3
Subskrybuj