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Apoyo a la toma de decisiones clínicas para la prevención del cáncer (CP-CDS)

22 de enero de 2024 actualizado por: HealthPartners Institute

Implementación de la prevención del cáncer mediante el apoyo de decisiones clínicas entre pacientes y proveedores

El objetivo de este proyecto es implementar y evaluar la efectividad de un sofisticado sistema de soporte de decisiones clínicas (CDS) vinculado a registros de salud electrónicos (EHR) y basado en la Web, diseñado para mejorar la atención preventiva primaria y secundaria del cáncer.

Este proyecto involucrará a una población rural con disparidades sustanciales en el cuidado de la salud y brechas en la recepción de prevención primaria y secundaria del cáncer. Los resultados promoverán la difusión y la implementación de métodos de investigación que pueden reducir las disparidades de salud y mejorar la atención médica para millones de personas en áreas médicamente desatendidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es implementar y evaluar la efectividad de un sofisticado sistema de soporte de decisiones clínicas (CDS) vinculado a registros de salud electrónicos (EHR) y basado en la Web, diseñado para mejorar la atención preventiva primaria y secundaria del cáncer. Para lograr este objetivo, se crea un enlace de los datos de EHR a los algoritmos de prevención del cáncer basados ​​en evidencia en un sitio web seguro para: (a) identificar en el punto de atención a todos los pacientes elegibles que no están actualizados en sus intervenciones de prevención del cáncer; y (b) presentar tanto al paciente como al proveedor de atención primaria (PCP) y/o a un miembro clave del equipo de atención primaria, asistente médico certificado (CMA), intervenciones apropiadas de prevención primaria del cáncer basadas en evidencia y opciones de detección del cáncer en el punto de cuidado. El Cancer Prevention-CDS se centrará en la detección del cáncer de mama en mujeres de 50 a 74 años, la detección de cáncer colorrectal para ambos sexos de 50 a 75 años, la detección de cáncer de cuello uterino para mujeres de 21 a 65 años, la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) para ambos sexos 11-26, y remisiones para control de peso y cesación de fumar en todos los adultos mayores de 18 años. La efectividad se evalúa aleatorizando por grupos 30 clínicas de atención primaria con aproximadamente 285 PCP y 153 000 pacientes elegibles para el estudio en una de tres condiciones experimentales: Grupo 1: intervención CDS centrada en PCP en la que el PCP activa el uso del sistema CDS e involucra a los pacientes en estrategias apropiadas de prevención del cáncer. Grupo 2: Intervención CDS centrada en SDMT en la que el CMA desencadena el uso del sistema CDS junto con herramientas adicionales de toma de decisiones compartidas e interactúa con el paciente para involucrarlo en estrategias de prevención del cáncer adecuadas antes de ver a su PCP, quien aprobará o discutirá el plan con su paciente. Grupo 3: las clínicas brindan atención habitual sin actividad relacionada con la intervención relacionada con la prevención del cáncer. Con 10 clínicas, 95 PCP y 51 000 pacientes potencialmente elegibles por brazo de estudio, este estudio probará formalmente la hipótesis de que los Grupos 1 y 2 son superiores al Grupo 3 durante un período de seguimiento de 18 meses con respecto a: (a) significativamente tasas más altas de exámenes de detección apropiados para el cáncer de mama, de cuello uterino y colorrectal, según lo define el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos; y (b) tasas significativamente más altas de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) en hombres y mujeres de 11 a 26 años. Los investigadores postulan además que los Grupos 1 y 2 tendrán costos de atención médica a corto plazo más altos pero una mejor rentabilidad a largo plazo que el Grupo 3. El Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) y los marcos conceptuales RE-AIM se utilizarán para guiar planificación de la implementación, organización, realización y evaluación del impacto de la intervención en un gran sistema de salud rural.

Este proyecto involucrará a una población rural con disparidades sustanciales en el cuidado de la salud y brechas en la recepción de prevención primaria y secundaria del cáncer. Los resultados promoverán la difusión y la implementación de métodos de investigación que pueden reducir las disparidades de salud y mejorar la atención médica para millones de personas en áreas médicamente desatendidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35953

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumplir con los criterios de edad anteriores
  • práctica pcp en clínica aleatoria

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de cáncer actual o pasado (excluye cáncer de piel no melanoma)
  • cuidados paliativos o quimioterapia contra el cáncer
  • códigos de la enfermedad de alzheimer
  • evento cardiovascular importante en los 12 meses anteriores a la fecha índice

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CP-CDS
El grupo CP-CDS recibirá una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas en el punto de atención llamada asistente de prevención del cáncer (CP Wizard) que está integrada en la HCE. El CP Wizard proporciona recomendaciones basadas en evidencia al proveedor y al paciente relacionadas con los servicios de detección de cáncer atrasados.
El asistente de prevención del cáncer es un sistema de apoyo a las decisiones clínicas en el punto de atención diseñado para identificar a los pacientes que deben recibir servicios preventivos contra el cáncer y proporciona recomendaciones basadas en evidencia al paciente y al proveedor.
Otros nombres:
  • Asistente para la prevención del cáncer
Experimental: CP-CDS + SDMT
El grupo CP-CDS + SDMT recibirá una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas en el punto de atención llamada asistente de prevención del cáncer (CP Wizard) que está integrada en la HCE. El CP Wizard proporciona recomendaciones basadas en evidencia al proveedor y al paciente relacionadas con los servicios de detección de cáncer atrasados. El brazo CP-CDS + SDMT también proporciona herramientas de toma de decisiones compartidas para el paciente y el proveedor en el momento de la visita.
El asistente de prevención del cáncer es un sistema de apoyo a las decisiones clínicas en el punto de atención diseñado para identificar a los pacientes que deben recibir servicios preventivos contra el cáncer y proporciona recomendaciones basadas en evidencia al paciente y al proveedor.
Otros nombres:
  • Asistente para la prevención del cáncer
Sin intervención: Cuidado usual
El grupo de atención habitual no tendrá acceso al CP-CDS ni al CP-CDS + SDMT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas compuestas de detección de cáncer actualizadas
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha del índice
Participantes actualizados sobre el criterio de valoración compuesto de detección de cáncer de mama, cuello uterino y colorrectal 1 año después de la fecha índice.
1 año después de la fecha del índice
Vacunación contra el VPH al día
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha del índice
Participantes actualizados con la vacuna contra el VPH 1 año después de la fecha índice.
1 año después de la fecha del índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de cáncer de pulmón al día
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha del índice
Participantes actualizados en pruebas de detección de cáncer de pulmón 1 año después de la fecha índice.
1 año después de la fecha del índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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