- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02986230
Kræftforebyggelse Klinisk beslutningsstøtte (CP-CDS)
Implementering af kræftforebyggelse ved hjælp af patient-leverandørens kliniske beslutningsstøtte
Formålet med dette projekt er at implementere og evaluere effektiviteten af et sofistikeret webbaseret, elektronisk patientjournal (EPJ)-linket klinisk beslutningsstøtte (CDS) system designet til at forbedre primær og sekundær cancerforebyggende behandling.
Dette projekt vil engagere en landbefolkning med betydelige sundhedsmæssige forskelle og huller i modtagelsen af primær og sekundær cancerforebyggelse. Resultater vil fremme formidling og implementering af forskningsmetoder, der kan reducere sundhedsforskelle og forbedre sundhedspleje for millioner i medicinsk undertjente områder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at implementere og evaluere effektiviteten af et sofistikeret webbaseret, elektronisk patientjournal (EPJ)-linket klinisk beslutningsstøtte (CDS) system designet til at forbedre primær og sekundær cancerforebyggende behandling. For at nå dette mål oprettes et link fra EPJ-data til evidensbaserede kræftforebyggelsesalgoritmer på et sikkert websted for at: (a) identificere alle kvalificerede patienter, der ikke er opdateret om deres kræftforebyggende interventioner, på plejestedet; og (b) præsentere for både patient og primær plejeudbyder (PCP) og/eller et nøglemedlem af primærplejeteamet, certificeret medicinsk assistent (CMA), passende evidensbaserede primære kræftforebyggende interventioner og kræftscreeningsmuligheder på tidspunktet for omsorg. Cancer Prevention-CDS vil fokusere på brystkræftscreening hos kvinder i alderen 50-74, kolorektal cancerscreening for begge køn i alderen 50-75, livmoderhalskræftscreening for kvinder i alderen 21-65, human papillomavirus (HPV) vaccination for begge køn i alderen 11-26, og henvisninger til vægtkontrol og rygestop hos alle voksne i alderen 18 år og ældre. Effektiviteten vurderes ved at klynge-randomisere 30 primære klinikker med omkring 285 PCP'er og 153.000 undersøgelsesberettigede patienter til en af tre eksperimentelle tilstande: Gruppe 1: PCP-fokuseret CDS-intervention, hvor PCP udløser brug af CDS-systemet og involverer patienter i passende kræftforebyggelsesstrategier. Gruppe 2: SDMT-fokuseret CDS-intervention, hvor CMA udløser brug af CDS-systemet sammen med yderligere fælles beslutningstagningsværktøjer og interagerer med patienten for at engagere dem i passende kræftforebyggelsesstrategier, før de ser deres PCP, som vil godkende eller diskutere planen med deres patient. Gruppe 3: klinikker yder sædvanlig pleje uden interventionsrelateret aktivitet relateret til kræftforebyggelse. Med 10 klinikker, 95 PCP'er og 51.000 potentielt kvalificerede patienter pr. undersøgelsesarm, vil denne undersøgelse formelt teste hypotesen om, at gruppe 1 og 2 er overlegne i forhold til gruppe 3 over en 18-måneders opfølgningsperiode med hensyn til: (a) signifikant højere rater af passende screening for bryst-, livmoderhals- og kolorektal cancer, som defineret af United States Preventive Services Task Force; og (b) signifikant højere frekvenser af human papillomavirus (HPV) vaccination hos mænd og kvinder i alderen 11-26 år. Efterforskerne hævder endvidere, at gruppe 1 og 2 vil have højere kortsigtede sundhedsomkostninger, men bedre langsigtet omkostningseffektivitet end gruppe 3. Konsoliderede rammer for implementeringsforskning (CFIR) og RE-AIM vil blive brugt til at vejlede implementeringsplanlægning, organisering, adfærd og effektevaluering af interventionen i et stort sundhedsvæsen på landet.
Dette projekt vil engagere en landbefolkning med betydelige sundhedsmæssige forskelle og huller i modtagelsen af primær og sekundær cancerforebyggelse. Resultater vil fremme formidling og implementering af forskningsmetoder, der kan reducere sundhedsforskelle og forbedre sundhedspleje for millioner i medicinsk undertjente områder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder ovenstående alderskriterier
- pcp praksis på randomiseret klinik
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere kræftdiagnose (ekskluderer ikke-melanom hudkræft)
- hospice eller kræftkemoterapi
- Alzheimers sygdomskoder
- større kardiovaskulær hændelse i 12 måneder før indeksdatoen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CP-CDS
CP-CDS-gruppen vil modtage et klinisk beslutningsstøtteværktøj kaldet cancerpreventionsguide (CP Wizard), som er integreret i EPJ.
CP Wizard giver evidensbaserede anbefalinger til udbyderen og patienten i forbindelse med forsinket kræftforebyggende screening.
|
Kræftforebyggelsesguiden er et plejesystem til klinisk beslutningsstøtte, der er designet til at identificere patienter, der skal til forebyggende kræftydelser, og giver evidensbaserede anbefalinger til patienten og udbyderen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: CP-CDS + SDMT
CP-CDS + SDMT-gruppen vil modtage et klinisk beslutningsstøtteværktøj kaldet cancerpreventionsguide (CP Wizard), som er integreret i EPJ.
CP Wizard giver evidensbaserede anbefalinger til udbyderen og patienten i forbindelse med forsinket kræftforebyggende screening.
CP-CDS + SDMT-armen giver også fælles beslutningstagningsværktøjer til patient og udbyder på tidspunktet for besøget.
|
Kræftforebyggelsesguiden er et plejesystem til klinisk beslutningsstøtte, der er designet til at identificere patienter, der skal til forebyggende kræftydelser, og giver evidensbaserede anbefalinger til patienten og udbyderen.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil ikke have adgang til CP-CDS eller CP-CDS + SDMT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensatte kræftscreeningstest er opdateret
Tidsramme: 1 år efter indeksdato
|
Deltagerne er opdateret på det sammensatte endepunkt for screening af bryst-, livmoderhalskræft og kolorektal cancer 1 år efter indeksdatoen.
|
1 år efter indeksdato
|
HPV-vaccination opdateret
Tidsramme: 1 år efter indeksdato
|
Deltagerne er opdateret på HPV-vaccination 1 år efter indeksdatoen.
|
1 år efter indeksdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungekræftscreening opdateret
Tidsramme: 1 år efter indeksdato
|
Deltagerne er opdateret på lungekræftscreening 1 år efter indeksdatoen.
|
1 år efter indeksdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elliott TE, O'Connor PJ, Asche SE, Saman DM, Dehmer SP, Ekstrom HL, Allen CI, Bianco JA, Chrenka EA, Freitag LA, Harry ML, Truitt AR, Sperl-Hillen JM. Design and rationale of an intervention to improve cancer prevention using clinical decision support and shared decision making: A clinic-randomized trial. Contemp Clin Trials. 2021 Mar;102:106271. doi: 10.1016/j.cct.2021.106271. Epub 2021 Jan 24.
- Harry ML, Chrenka EA, Freitag LA, Saman DM, Allen CI, Asche SE, Truitt AR, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JAM, Ziegenfuss JY, Elliott TE. Primary care clinicians' opinions before and after implementation of cancer screening and prevention clinical decision support in a clinic cluster-randomized control trial: a survey research study. BMC Health Serv Res. 2022 Jan 6;22(1):38. doi: 10.1186/s12913-021-07421-0.
- Saman DM, Harry ML, Freitag LA, Allen CI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Truitt AR, Ekstrom HL, Elliott TE. Patient Perceptions of Using Clinical Decision Support for Cancer Screening and Prevention: "I wouldn't have thought about getting screened without it.". J Patient Cent Res Rev. 2021 Oct 18;8(4):297-306. doi: 10.17294/2330-0698.1863. eCollection 2021 Fall.
- Saman DM, Chrenka EA, Harry ML, Allen CI, Freitag LA, Asche SE, Truitt AR, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Ziegenfuss JY, Elliott TE. The impact of personalized clinical decision support on primary care patients' views of cancer prevention and screening: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2021 Jun 21;21(1):592. doi: 10.1186/s12913-021-06551-9.
- Harry ML, Saman DM, Truitt AR, Allen CI, Walton KM, O'Connor PJ, Ekstrom HL, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Elliott TE. Pre-implementation adaptation of primary care cancer prevention clinical decision support in a predominantly rural healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jun 23;20(1):117. doi: 10.1186/s12911-020-01136-8.
- Saman DM, Walton KM, Harry ML, Asche SE, Truitt AR, Henzler-Buckingham HA, Allen CI, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Ziegenfuss JY, Bianco JA, Elliott TE. Understanding primary care providers' perceptions of cancer prevention and screening in a predominantly rural healthcare system in the upper Midwest. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 30;19(1):1019. doi: 10.1186/s12913-019-4872-9.
- Harry ML, Truitt AR, Saman DM, Henzler-Buckingham HA, Allen CI, Walton KM, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Elliott TE. Barriers and facilitators to implementing cancer prevention clinical decision support in primary care: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 31;19(1):534. doi: 10.1186/s12913-019-4326-4.
- Harry ML, Asche SE, Freitag LA, Sperl-Hillen JM, Saman DM, Ekstrom HL, Chrenka EA, Truitt AR, Allen CI, O'Connor PJ, Dehmer SP, Bianco JA, Elliott TE. Human Papillomavirus vaccination clinical decision support for young adults in an upper midwestern healthcare system: a clinic cluster-randomized control trial. Hum Vaccin Immunother. 2022 Dec 31;18(1):2040933. doi: 10.1080/21645515.2022.2040933. Epub 2022 Mar 18.
- Elliott TE, Asche SE, O'Connor PJ, Dehmer SP, Ekstrom HL, Truitt AR, Chrenka EA, Harry ML, Saman DM, Allen CI, Bianco JA, Freitag LA, Sperl-Hillen JM. Clinical Decision Support with or without Shared Decision Making to Improve Preventive Cancer Care: A Cluster-Randomized Trial. Med Decis Making. 2022 Aug;42(6):808-821. doi: 10.1177/0272989X221082083. Epub 2022 Feb 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftforebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med CP-CDS
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk nyresygdom | Kronisk nyreinsufficiens | Kronisk nyreinsufficiens | Kroniske nyresygdomme | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSelvmordstanker | Selvmord, ForsøgForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeSøvn | Obstruktiv søvnapnø | Søvnforstyrret vejrtrækningForenede Stater
-
Intermountain Health Care, Inc.AfsluttetLungebetændelseForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Tilmelding efter invitationFødevareallergi Peanut | Fødevareallergi hos spædbørnForenede Stater
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetSelvmord | Opioidbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringForhøjet blodtryk | Flere kroniske tilstandeForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of AmsterdamRekrutteringPancreas Neoplasma | Distalt cholangiocarcinom | Biliær obstruktionHolland
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Francisco; OCHIN, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2Forenede Stater