Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftforebyggelse Klinisk beslutningsstøtte (CP-CDS)

22. januar 2024 opdateret af: HealthPartners Institute

Implementering af kræftforebyggelse ved hjælp af patient-leverandørens kliniske beslutningsstøtte

Formålet med dette projekt er at implementere og evaluere effektiviteten af ​​et sofistikeret webbaseret, elektronisk patientjournal (EPJ)-linket klinisk beslutningsstøtte (CDS) system designet til at forbedre primær og sekundær cancerforebyggende behandling.

Dette projekt vil engagere en landbefolkning med betydelige sundhedsmæssige forskelle og huller i modtagelsen af ​​primær og sekundær cancerforebyggelse. Resultater vil fremme formidling og implementering af forskningsmetoder, der kan reducere sundhedsforskelle og forbedre sundhedspleje for millioner i medicinsk undertjente områder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at implementere og evaluere effektiviteten af ​​et sofistikeret webbaseret, elektronisk patientjournal (EPJ)-linket klinisk beslutningsstøtte (CDS) system designet til at forbedre primær og sekundær cancerforebyggende behandling. For at nå dette mål oprettes et link fra EPJ-data til evidensbaserede kræftforebyggelsesalgoritmer på et sikkert websted for at: (a) identificere alle kvalificerede patienter, der ikke er opdateret om deres kræftforebyggende interventioner, på plejestedet; og (b) præsentere for både patient og primær plejeudbyder (PCP) og/eller et nøglemedlem af primærplejeteamet, certificeret medicinsk assistent (CMA), passende evidensbaserede primære kræftforebyggende interventioner og kræftscreeningsmuligheder på tidspunktet for omsorg. Cancer Prevention-CDS vil fokusere på brystkræftscreening hos kvinder i alderen 50-74, kolorektal cancerscreening for begge køn i alderen 50-75, livmoderhalskræftscreening for kvinder i alderen 21-65, human papillomavirus (HPV) vaccination for begge køn i alderen 11-26, og henvisninger til vægtkontrol og rygestop hos alle voksne i alderen 18 år og ældre. Effektiviteten vurderes ved at klynge-randomisere 30 primære klinikker med omkring 285 PCP'er og 153.000 undersøgelsesberettigede patienter til en af ​​tre eksperimentelle tilstande: Gruppe 1: PCP-fokuseret CDS-intervention, hvor PCP udløser brug af CDS-systemet og involverer patienter i passende kræftforebyggelsesstrategier. Gruppe 2: SDMT-fokuseret CDS-intervention, hvor CMA udløser brug af CDS-systemet sammen med yderligere fælles beslutningstagningsværktøjer og interagerer med patienten for at engagere dem i passende kræftforebyggelsesstrategier, før de ser deres PCP, som vil godkende eller diskutere planen med deres patient. Gruppe 3: klinikker yder sædvanlig pleje uden interventionsrelateret aktivitet relateret til kræftforebyggelse. Med 10 klinikker, 95 PCP'er og 51.000 potentielt kvalificerede patienter pr. undersøgelsesarm, vil denne undersøgelse formelt teste hypotesen om, at gruppe 1 og 2 er overlegne i forhold til gruppe 3 over en 18-måneders opfølgningsperiode med hensyn til: (a) signifikant højere rater af passende screening for bryst-, livmoderhals- og kolorektal cancer, som defineret af United States Preventive Services Task Force; og (b) signifikant højere frekvenser af human papillomavirus (HPV) vaccination hos mænd og kvinder i alderen 11-26 år. Efterforskerne hævder endvidere, at gruppe 1 og 2 vil have højere kortsigtede sundhedsomkostninger, men bedre langsigtet omkostningseffektivitet end gruppe 3. Konsoliderede rammer for implementeringsforskning (CFIR) og RE-AIM vil blive brugt til at vejlede implementeringsplanlægning, organisering, adfærd og effektevaluering af interventionen i et stort sundhedsvæsen på landet.

Dette projekt vil engagere en landbefolkning med betydelige sundhedsmæssige forskelle og huller i modtagelsen af ​​primær og sekundær cancerforebyggelse. Resultater vil fremme formidling og implementering af forskningsmetoder, der kan reducere sundhedsforskelle og forbedre sundhedspleje for millioner i medicinsk undertjente områder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35953

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Essentia Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder ovenstående alderskriterier
  • pcp praksis på randomiseret klinik

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere kræftdiagnose (ekskluderer ikke-melanom hudkræft)
  • hospice eller kræftkemoterapi
  • Alzheimers sygdomskoder
  • større kardiovaskulær hændelse i 12 måneder før indeksdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CP-CDS
CP-CDS-gruppen vil modtage et klinisk beslutningsstøtteværktøj kaldet cancerpreventionsguide (CP Wizard), som er integreret i EPJ. CP Wizard giver evidensbaserede anbefalinger til udbyderen og patienten i forbindelse med forsinket kræftforebyggende screening.
Kræftforebyggelsesguiden er et plejesystem til klinisk beslutningsstøtte, der er designet til at identificere patienter, der skal til forebyggende kræftydelser, og giver evidensbaserede anbefalinger til patienten og udbyderen.
Andre navne:
  • Cancer Prevention Wizard
Eksperimentel: CP-CDS + SDMT
CP-CDS + SDMT-gruppen vil modtage et klinisk beslutningsstøtteværktøj kaldet cancerpreventionsguide (CP Wizard), som er integreret i EPJ. CP Wizard giver evidensbaserede anbefalinger til udbyderen og patienten i forbindelse med forsinket kræftforebyggende screening. CP-CDS + SDMT-armen giver også fælles beslutningstagningsværktøjer til patient og udbyder på tidspunktet for besøget.
Kræftforebyggelsesguiden er et plejesystem til klinisk beslutningsstøtte, der er designet til at identificere patienter, der skal til forebyggende kræftydelser, og giver evidensbaserede anbefalinger til patienten og udbyderen.
Andre navne:
  • Cancer Prevention Wizard
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil ikke have adgang til CP-CDS eller CP-CDS + SDMT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte kræftscreeningstest er opdateret
Tidsramme: 1 år efter indeksdato
Deltagerne er opdateret på det sammensatte endepunkt for screening af bryst-, livmoderhalskræft og kolorektal cancer 1 år efter indeksdatoen.
1 år efter indeksdato
HPV-vaccination opdateret
Tidsramme: 1 år efter indeksdato
Deltagerne er opdateret på HPV-vaccination 1 år efter indeksdatoen.
1 år efter indeksdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekræftscreening opdateret
Tidsramme: 1 år efter indeksdato
Deltagerne er opdateret på lungekræftscreening 1 år efter indeksdatoen.
1 år efter indeksdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2016

Først opslået (Anslået)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftforebyggelse

Kliniske forsøg med CP-CDS

3
Abonner