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癌症预防临床决策支持 (CP-CDS)

2024年1月22日 更新者:HealthPartners Institute

使用患者提供者临床决策支持实施癌症预防

该项目的目标是实施和评估复杂的基于 Web 的电子健康记录 (EHR) 链接临床决策支持 (CDS) 系统的有效性,该系统旨在改善初级和二级癌症预防保健。

该项目将吸引在接受初级和二级癌症预防方面存在巨大医疗保健差异和差距的农村人口。 结果将推动传播和实施研究方法,这些方法可以减少健康差异并改善医疗服务不足地区数百万人的医疗保健。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的目标是实施和评估复杂的基于 Web 的电子健康记录 (EHR) 链接临床决策支持 (CDS) 系统的有效性,该系统旨在改善初级和二级癌症预防保健。 为了实现这一目标,在安全网站上创建了从 EHR 数据到基于证据的癌症预防算法的链接,以: (b) 向患者和初级保健提供者 (PCP) 和/或初级保健团队的主要成员、认证医疗助理 (CMA) 提供适当的循证初级癌症预防干预措施和癌症筛查方案关心。 癌症预防-CDS将重点关注50-74岁女性乳腺癌筛查、50-75岁男女结直肠癌筛查、21-65岁女性宫颈癌筛查、男女HPV疫苗接种11-26 岁,以及所有 18 岁及以上成年人的体重管理和戒烟转诊。 通过将 30 个初级保健诊所与大约 285 个 PCP 和 153,000 名符合研究条件的患者随机分组到以下三种实验条件之一来评估有效性: 第 1 组:以 PCP 为中心的 CDS 干预,其中 PCP 触发 CDS 系统的使用并让患者参与适当的癌症预防策略。 第 2 组:以 SDMT 为重点的 CDS 干预,其中 CMA 触发 CDS 系统的使用以及其他共享决策工具,并与患者互动,让他们在看到他们的 PCP 之前参与适当的癌症预防策略,他们将批准或讨论该计划和他们的病人。 第 3 组:诊所提供常规护理,不提供与癌症预防相关的干预相关活动。 每个研究组有 10 个诊所、95 个 PCP 和 51,000 名可能符合条件的患者,本研究将正式检验第 1 组和第 2 组在 18 个月的随访期内优于第 3 组的假设:(a) 显着根据美国预防服务工作组的定义,对乳腺癌、子宫颈癌和结直肠癌进行适当筛查的比例更高; (b) 11-26 岁男性和女性的人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种率显着提高。 研究人员进一步假设,与第 3 组相比,第 1 组和第 2 组的短期医疗保健成本更高,但长期成本效益更好。实施研究综合框架 (CFIR) 和 RE-AIM 概念框架将用于指导大型农村医疗保健系统干预的实施规划、组织、实施和影响评估。

该项目将吸引在接受初级和二级癌症预防方面存在巨大医疗保健差异和差距的农村人口。 结果将推动传播和实施研究方法,这些方法可以减少健康差异并改善医疗服务不足地区数百万人的医疗保健。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35953

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 符合以上年龄标准
  • 随机诊所的 pcp 实践

排除标准:

  • 当前或过去的癌症诊断(不包括非黑色素瘤皮肤癌)
  • 临终关怀或癌症化疗
  • 阿尔茨海默病代码
  • 索引日期前 12 个月的主要心血管事件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CP-CDS
CP-CDS 小组将收到一个名为癌症预防向导 (CP Wizard) 的护理点临床决策支持工具,该工具已集成到 EHR 中。 CP 向导向提供者和患者提供与逾期癌症预防筛查服务相关的基于证据的建议。
癌症预防向导是一个护理点临床决策支持系统,旨在识别需要预防性癌症服务的患者,并向患者和提供者提供基于证据的建议。
其他名称:
  • 癌症预防向导
实验性的:CP-CDS + SDMT
CP-CDS + SDMT 小组将收到一个名为癌症预防向导 (CP Wizard) 的护理点临床决策支持工具,该工具已集成到 EHR 中。 CP 向导向提供者和患者提供与逾期癌症预防筛查服务相关的基于证据的建议。 CP-CDS + SDMT 部门还在就诊时为患者和提供者提供共享决策工具。
癌症预防向导是一个护理点临床决策支持系统,旨在识别需要预防性癌症服务的患者,并向患者和提供者提供基于证据的建议。
其他名称:
  • 癌症预防向导
无干预:日常护理
常规护理组将无法使用 CP-CDS 或 CP-CDS + SDMT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最新的综合癌症筛查测试
大体时间:索引日期后 1 年
参与者在索引日期后 1 年内更新乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌筛查的复合终点。
索引日期后 1 年
最新 HPV 疫苗接种
大体时间:索引日期后 1 年
参与者在索引日期后 1 年内更新 HPV 疫苗接种情况。
索引日期后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最新的肺癌筛查
大体时间:索引日期后 1 年
参与者在索引日期后一年内了解最新的肺癌筛查情况。
索引日期后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas E Elliott, MD、HealthPartners Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月15日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2016年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月7日

首次发布 (估计的)

2016年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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CP-CDS的临床试验

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