Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancerprevention Kliniskt beslutsstöd (CP-CDS)

22 januari 2024 uppdaterad av: HealthPartners Institute

Implementera cancerprevention med hjälp av patient-leverantörens kliniska beslutsstöd

Målet med detta projekt är att implementera och utvärdera effektiviteten av ett sofistikerat webbaserat, elektroniskt journalsystem (EHR) kopplat till kliniskt beslutsstöd (CDS) som är utformat för att förbättra primär och sekundär cancerförebyggande vård.

Detta projekt kommer att engagera en landsbygdsbefolkning med betydande skillnader i hälsovården och luckor i mottagandet av primär och sekundär cancerprevention. Resultaten kommer att främja spridning och implementering av forskningsmetoder som kan minska hälsoskillnader och förbättra hälsovården för miljoner i medicinskt underbetjänade områden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att implementera och utvärdera effektiviteten av ett sofistikerat webbaserat, elektroniskt journalsystem (EHR) kopplat till kliniskt beslutsstöd (CDS) som är utformat för att förbättra primär och sekundär cancerförebyggande vård. För att uppnå detta mål skapas en länk från EHR-data till evidensbaserade cancerpreventionsalgoritmer på en säker webbplats för att: (a) vid vårdpunkten identifiera alla berättigade patienter som inte är uppdaterade om sina cancerförebyggande insatser; och (b) presentera för både patient och primärvårdsgivare (PCP) och/eller en nyckelmedlem i primärvårdsteamet, certifierad medicinsk assistent (CMA), lämpliga evidensbaserade primära cancerförebyggande interventioner och alternativ för cancerscreening vid tillfället vård. Cancer Prevention-CDS kommer att fokusera på bröstcancerscreening hos kvinnor i åldrarna 50–74, screening av kolorektal cancer för båda könen i åldrarna 50–75, screening av livmoderhalscancer för kvinnor i åldern 21–65, vaccination mot humant papillomvirus (HPV) för båda könen i åldrarna 11-26, och remisser för viktkontroll och rökavvänjning hos alla vuxna i åldern 18 år och äldre. Effektiviteten bedöms genom att klusterrandomisera 30 primärvårdskliniker med ungefär 285 PCP och 153 000 studieberättigade patienter till ett av tre experimentella tillstånd: Grupp 1: PCP-fokuserad CDS-intervention där PCP utlöser användning av CDS-systemet och engagerar patienter i lämpliga strategier för förebyggande av cancer. Grupp 2: SDMT-fokuserad CDS-intervention där CMA utlöser användning av CDS-systemet tillsammans med ytterligare delade beslutsfattande verktyg och interagerar med patienten för att engagera dem i lämpliga cancerförebyggande strategier innan de ser sin PCP, som kommer att godkänna eller diskutera planen med sin patient. Grupp 3: kliniker ger vanlig vård utan interventionsrelaterad aktivitet relaterad till cancerprevention. Med 10 kliniker, 95 PCP och 51 000 potentiellt kvalificerade patienter per studiearm kommer denna studie formellt att testa hypotesen att grupp 1 och 2 är överlägsna grupp 3 under en 18-månaders uppföljningsperiod med avseende på: (a) signifikant högre nivåer av lämplig screening för bröst-, livmoderhalscancer och kolorektal cancer, enligt definitionen av United States Preventive Services Task Force; och (b) signifikant högre frekvenser av humant papillomvirus (HPV) vaccination hos män och kvinnor i åldern 11-26 år. Utredarna hävdar vidare att grupp 1 och 2 kommer att ha högre kortsiktiga hälsovårdskostnader men bättre långsiktig kostnadseffektivitet än grupp 3. Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) och RE-AIM konceptuella ramverk kommer att användas för att vägleda genomförandeplanering, organisation, uppförande och effektutvärdering av insatsen i ett stort sjukvårdssystem på landsbygden.

Detta projekt kommer att engagera en landsbygdsbefolkning med betydande skillnader i hälsovården och luckor i mottagandet av primär och sekundär cancerprevention. Resultaten kommer att främja spridning och implementering av forskningsmetoder som kan minska hälsoskillnader och förbättra hälsovården för miljoner i medicinskt underbetjänade områden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35953

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Essentia Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfyller ovanstående ålderskriterier
  • pcp praktik på randomiserad klinik

Exklusions kriterier:

  • nuvarande eller tidigare cancerdiagnos (exkluderar icke-melanom hudcancer)
  • hospicevård eller cancerkemoterapi
  • Alzheimers sjukdomskoder
  • större kardiovaskulär händelse under 12 månader före indexdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CP-CDS
CP-CDS-gruppen kommer att få ett kliniskt beslutsstödsverktyg som kallas cancerpreventionsguide (CP Wizard) som är integrerat i EHR. CP Wizard tillhandahåller bevisbaserade rekommendationer till leverantören och patienten relaterade till försenade cancerpreventionsscreeningtjänster.
Cancerpreventionsguiden är ett kliniskt beslutsstödssystem som är utformat för att identifiera patienter som är i behov av förebyggande cancertjänster och ger bevisbaserade rekommendationer till patienten och vårdgivaren.
Andra namn:
  • Cancerpreventionsguiden
Experimentell: CP-CDS + SDMT
CP-CDS + SDMT-gruppen kommer att få ett kliniskt beslutsstödsverktyg som kallas cancerpreventionsguide (CP Wizard) som är integrerat i EHR. CP Wizard tillhandahåller bevisbaserade rekommendationer till leverantören och patienten relaterade till försenade cancerpreventionsscreeningtjänster. CP-CDS + SDMT-armen tillhandahåller också delade beslutsfattande verktyg för patient och vårdgivare vid tidpunkten för besöket.
Cancerpreventionsguiden är ett kliniskt beslutsstödssystem som är utformat för att identifiera patienter som är i behov av förebyggande cancertjänster och ger bevisbaserade rekommendationer till patienten och vårdgivaren.
Andra namn:
  • Cancerpreventionsguiden
Inget ingripande: Vanlig vård
Den vanliga vårdgruppen kommer inte att ha tillgång till CP-CDS, eller CP-CDS + SDMT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatta cancerscreeningstester uppdaterade
Tidsram: 1 år efter indexdatum
Deltagarna uppdaterade om sammansatt slutpunkt för screening av bröst-, livmoderhalscancer och kolorektalcancer 1 år efter indexdatum.
1 år efter indexdatum
HPV-vaccination uppdaterad
Tidsram: 1 år efter indexdatum
Deltagarna uppdaterade om HPV-vaccination 1 år efter indexdatum.
1 år efter indexdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungcancerscreening uppdaterad
Tidsram: 1 år efter indexdatum
Deltagarna uppdaterade om lungcancerscreening 1 år efter indexdatum.
1 år efter indexdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2016

Första postat (Beräknad)

8 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av cancer

Kliniska prövningar på CP-CDS

3
Prenumerera