이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 예방 임상 결정 지원 (CP-CDS)

2024년 1월 22일 업데이트: HealthPartners Institute

환자-제공자 임상 결정 지원을 사용하여 암 예방 구현

이 프로젝트의 목적은 1차 및 2차 암 예방 치료를 개선하도록 설계된 정교한 웹 기반 전자 건강 기록(EHR) 연결 임상 의사 결정 지원(CDS) 시스템의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다.

이 프로젝트는 1차 및 2차 암 예방에 상당한 의료 격차와 격차가 있는 농촌 인구를 참여시킬 것입니다. 결과는 의학적으로 소외된 지역에 있는 수백만 명의 건강 격차를 줄이고 의료 서비스를 개선할 수 있는 보급 및 구현 연구 방법을 발전시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 1차 및 2차 암 예방 치료를 개선하도록 설계된 정교한 웹 기반 전자 건강 기록(EHR) 연결 임상 의사 결정 지원(CDS) 시스템의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 EHR 데이터에서 보안 웹 사이트의 증거 기반 암 예방 알고리즘에 대한 링크가 생성되어 다음을 수행합니다. (b) 환자와 1차 진료 제공자(PCP) 및/또는 1차 진료 팀의 핵심 구성원, 인증된 의료 보조원(CMA), 적절한 증거 기반 1차 암 예방 중재 및 암 검진 옵션 케어. 암 예방-CDS는 50-74세 여성의 유방암 검진, 50-75세 남녀의 대장암 검진, 21-65세 여성의 자궁경부암 검진, 노인 남녀 모두를 위한 인유두종 바이러스(HPV) 백신 접종에 중점을 둘 것입니다. 11-26세, 18세 이상의 모든 성인을 대상으로 체중 관리 및 금연 의뢰. 효과는 대략 285명의 PCP와 153,000명의 연구 적격 환자로 구성된 30개의 1차 진료 클리닉을 다음 세 가지 실험 조건 중 하나로 클러스터 무작위화하여 평가됩니다. 그룹 1: PCP가 CDS 시스템의 사용을 트리거하고 적절한 암 예방 전략. 그룹 2: CMA가 추가 공유 의사 결정 도구와 함께 CDS 시스템의 사용을 트리거하고 계획을 승인하거나 논의할 PCP를 만나기 전에 적절한 암 예방 전략에 환자를 참여시키기 위해 환자와 상호 작용하는 SDMT 중심 CDS 중재 그들의 환자와 함께. 그룹 3: 클리닉은 암 예방과 관련된 개입 관련 활동 없이 일반적인 치료를 제공합니다. 10개의 클리닉, 95명의 주치의, 연구 부문당 51,000명의 잠재적 적격 환자를 대상으로 하는 이 연구는 다음과 관련하여 그룹 1과 2가 18개월의 후속 조치 기간 동안 그룹 3보다 우월하다는 가설을 정식으로 테스트합니다. 미국 예방 서비스 태스크 포스(United States Preventive Services Task Force)에서 정의한 바와 같이 유방암, 자궁경부암 및 결장직장암에 대한 적절한 검진 비율이 더 높습니다. 및 (b) 11-26세의 남성 및 여성에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 접종률이 유의하게 더 높다. 조사관은 또한 그룹 1과 2가 그룹 3보다 단기 의료 비용이 더 높지만 장기 비용 효율성이 더 높을 것이라고 가정합니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR) 및 RE-AIM 개념 프레임워크를 사용하여 지침을 제공할 것입니다. 실행 계획, 조직, 수행, 대규모 농촌 의료 시스템 개입의 영향 평가.

이 프로젝트는 1차 및 2차 암 예방에 상당한 의료 격차와 격차가 있는 농촌 인구를 참여시킬 것입니다. 결과는 의학적으로 소외된 지역에 있는 수백만 명의 건강 격차를 줄이고 의료 서비스를 개선할 수 있는 보급 및 구현 연구 방법을 발전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35953

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 위 연령 기준 충족
  • 무작위 클리닉에서 pcp 연습

제외 기준:

  • 현재 또는 과거의 암 진단(비흑색종 피부암 제외)
  • 호스피스 치료 또는 암 화학 요법
  • 알츠하이머병 코드
  • 지표 날짜 이전 12개월 동안의 주요 심혈관 사건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CP-CDS
CP-CDS 그룹은 EHR에 통합된 암 예방 마법사(CP Wizard)라는 현장 진료 임상 결정 지원 도구를 받게 됩니다. CP Wizard는 기한이 지난 암 예방 검진 서비스와 관련하여 제공자와 환자에게 증거 기반 권장 사항을 제공합니다.
암 예방 마법사는 암 예방 서비스가 필요한 환자를 식별하고 환자와 서비스 제공자에게 근거 기반 권장 사항을 제공하도록 설계된 현장 진료 임상 결정 지원 시스템입니다.
다른 이름들:
  • 암 예방 마법사
실험적: CP-CDS + SDMT
CP-CDS + SDMT 그룹은 EHR에 통합된 암 예방 마법사(CP Wizard)라는 현장 진료 임상 결정 지원 도구를 받게 됩니다. CP Wizard는 기한이 지난 암 예방 검진 서비스와 관련하여 제공자와 환자에게 증거 기반 권장 사항을 제공합니다. CP-CDS + SDMT 부문은 방문 시 환자와 제공자에게 공유된 의사 결정 도구도 제공합니다.
암 예방 마법사는 암 예방 서비스가 필요한 환자를 식별하고 환자와 서비스 제공자에게 근거 기반 권장 사항을 제공하도록 설계된 현장 진료 임상 결정 지원 시스템입니다.
다른 이름들:
  • 암 예방 마법사
간섭 없음: 평소 관리
일반적인 치료 그룹은 CP-CDS 또는 CP-CDS + SDMT에 접근할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최신 종합 암 검진 테스트
기간: 1년 후 색인 날짜
참가자는 색인 날짜로부터 1년 후 유방암, 자궁경부암, 대장암 검진의 종합 평가변수에 대한 최신 정보를 얻었습니다.
1년 후 색인 날짜
HPV 예방접종 최신 상태
기간: 1년 후 색인 날짜
참가자는 색인 날짜로부터 1년 동안 HPV 예방접종에 대한 최신 정보를 얻었습니다.
1년 후 색인 날짜

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최신 폐암 검진
기간: 1년 후 색인 날짜
참가자는 색인 날짜로부터 1년 후 폐암 검진에 대한 최신 정보를 얻었습니다.
1년 후 색인 날짜

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 예방에 대한 임상 시험

CP-CDS에 대한 임상 시험

3
구독하다