- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02986230
암 예방 임상 결정 지원 (CP-CDS)
환자-제공자 임상 결정 지원을 사용하여 암 예방 구현
이 프로젝트의 목적은 1차 및 2차 암 예방 치료를 개선하도록 설계된 정교한 웹 기반 전자 건강 기록(EHR) 연결 임상 의사 결정 지원(CDS) 시스템의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 1차 및 2차 암 예방에 상당한 의료 격차와 격차가 있는 농촌 인구를 참여시킬 것입니다. 결과는 의학적으로 소외된 지역에 있는 수백만 명의 건강 격차를 줄이고 의료 서비스를 개선할 수 있는 보급 및 구현 연구 방법을 발전시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 1차 및 2차 암 예방 치료를 개선하도록 설계된 정교한 웹 기반 전자 건강 기록(EHR) 연결 임상 의사 결정 지원(CDS) 시스템의 효과를 구현하고 평가하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 EHR 데이터에서 보안 웹 사이트의 증거 기반 암 예방 알고리즘에 대한 링크가 생성되어 다음을 수행합니다. (b) 환자와 1차 진료 제공자(PCP) 및/또는 1차 진료 팀의 핵심 구성원, 인증된 의료 보조원(CMA), 적절한 증거 기반 1차 암 예방 중재 및 암 검진 옵션 케어. 암 예방-CDS는 50-74세 여성의 유방암 검진, 50-75세 남녀의 대장암 검진, 21-65세 여성의 자궁경부암 검진, 노인 남녀 모두를 위한 인유두종 바이러스(HPV) 백신 접종에 중점을 둘 것입니다. 11-26세, 18세 이상의 모든 성인을 대상으로 체중 관리 및 금연 의뢰. 효과는 대략 285명의 PCP와 153,000명의 연구 적격 환자로 구성된 30개의 1차 진료 클리닉을 다음 세 가지 실험 조건 중 하나로 클러스터 무작위화하여 평가됩니다. 그룹 1: PCP가 CDS 시스템의 사용을 트리거하고 적절한 암 예방 전략. 그룹 2: CMA가 추가 공유 의사 결정 도구와 함께 CDS 시스템의 사용을 트리거하고 계획을 승인하거나 논의할 PCP를 만나기 전에 적절한 암 예방 전략에 환자를 참여시키기 위해 환자와 상호 작용하는 SDMT 중심 CDS 중재 그들의 환자와 함께. 그룹 3: 클리닉은 암 예방과 관련된 개입 관련 활동 없이 일반적인 치료를 제공합니다. 10개의 클리닉, 95명의 주치의, 연구 부문당 51,000명의 잠재적 적격 환자를 대상으로 하는 이 연구는 다음과 관련하여 그룹 1과 2가 18개월의 후속 조치 기간 동안 그룹 3보다 우월하다는 가설을 정식으로 테스트합니다. 미국 예방 서비스 태스크 포스(United States Preventive Services Task Force)에서 정의한 바와 같이 유방암, 자궁경부암 및 결장직장암에 대한 적절한 검진 비율이 더 높습니다. 및 (b) 11-26세의 남성 및 여성에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 접종률이 유의하게 더 높다. 조사관은 또한 그룹 1과 2가 그룹 3보다 단기 의료 비용이 더 높지만 장기 비용 효율성이 더 높을 것이라고 가정합니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR) 및 RE-AIM 개념 프레임워크를 사용하여 지침을 제공할 것입니다. 실행 계획, 조직, 수행, 대규모 농촌 의료 시스템 개입의 영향 평가.
이 프로젝트는 1차 및 2차 암 예방에 상당한 의료 격차와 격차가 있는 농촌 인구를 참여시킬 것입니다. 결과는 의학적으로 소외된 지역에 있는 수백만 명의 건강 격차를 줄이고 의료 서비스를 개선할 수 있는 보급 및 구현 연구 방법을 발전시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위 연령 기준 충족
- 무작위 클리닉에서 pcp 연습
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 암 진단(비흑색종 피부암 제외)
- 호스피스 치료 또는 암 화학 요법
- 알츠하이머병 코드
- 지표 날짜 이전 12개월 동안의 주요 심혈관 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CP-CDS
CP-CDS 그룹은 EHR에 통합된 암 예방 마법사(CP Wizard)라는 현장 진료 임상 결정 지원 도구를 받게 됩니다.
CP Wizard는 기한이 지난 암 예방 검진 서비스와 관련하여 제공자와 환자에게 증거 기반 권장 사항을 제공합니다.
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암 예방 마법사는 암 예방 서비스가 필요한 환자를 식별하고 환자와 서비스 제공자에게 근거 기반 권장 사항을 제공하도록 설계된 현장 진료 임상 결정 지원 시스템입니다.
다른 이름들:
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실험적: CP-CDS + SDMT
CP-CDS + SDMT 그룹은 EHR에 통합된 암 예방 마법사(CP Wizard)라는 현장 진료 임상 결정 지원 도구를 받게 됩니다.
CP Wizard는 기한이 지난 암 예방 검진 서비스와 관련하여 제공자와 환자에게 증거 기반 권장 사항을 제공합니다.
CP-CDS + SDMT 부문은 방문 시 환자와 제공자에게 공유된 의사 결정 도구도 제공합니다.
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암 예방 마법사는 암 예방 서비스가 필요한 환자를 식별하고 환자와 서비스 제공자에게 근거 기반 권장 사항을 제공하도록 설계된 현장 진료 임상 결정 지원 시스템입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 관리
일반적인 치료 그룹은 CP-CDS 또는 CP-CDS + SDMT에 접근할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최신 종합 암 검진 테스트
기간: 1년 후 색인 날짜
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참가자는 색인 날짜로부터 1년 후 유방암, 자궁경부암, 대장암 검진의 종합 평가변수에 대한 최신 정보를 얻었습니다.
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1년 후 색인 날짜
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HPV 예방접종 최신 상태
기간: 1년 후 색인 날짜
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참가자는 색인 날짜로부터 1년 동안 HPV 예방접종에 대한 최신 정보를 얻었습니다.
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1년 후 색인 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최신 폐암 검진
기간: 1년 후 색인 날짜
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참가자는 색인 날짜로부터 1년 후 폐암 검진에 대한 최신 정보를 얻었습니다.
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1년 후 색인 날짜
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elliott TE, O'Connor PJ, Asche SE, Saman DM, Dehmer SP, Ekstrom HL, Allen CI, Bianco JA, Chrenka EA, Freitag LA, Harry ML, Truitt AR, Sperl-Hillen JM. Design and rationale of an intervention to improve cancer prevention using clinical decision support and shared decision making: A clinic-randomized trial. Contemp Clin Trials. 2021 Mar;102:106271. doi: 10.1016/j.cct.2021.106271. Epub 2021 Jan 24.
- Harry ML, Chrenka EA, Freitag LA, Saman DM, Allen CI, Asche SE, Truitt AR, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JAM, Ziegenfuss JY, Elliott TE. Primary care clinicians' opinions before and after implementation of cancer screening and prevention clinical decision support in a clinic cluster-randomized control trial: a survey research study. BMC Health Serv Res. 2022 Jan 6;22(1):38. doi: 10.1186/s12913-021-07421-0.
- Saman DM, Harry ML, Freitag LA, Allen CI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Truitt AR, Ekstrom HL, Elliott TE. Patient Perceptions of Using Clinical Decision Support for Cancer Screening and Prevention: "I wouldn't have thought about getting screened without it.". J Patient Cent Res Rev. 2021 Oct 18;8(4):297-306. doi: 10.17294/2330-0698.1863. eCollection 2021 Fall.
- Saman DM, Chrenka EA, Harry ML, Allen CI, Freitag LA, Asche SE, Truitt AR, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Ziegenfuss JY, Elliott TE. The impact of personalized clinical decision support on primary care patients' views of cancer prevention and screening: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2021 Jun 21;21(1):592. doi: 10.1186/s12913-021-06551-9.
- Harry ML, Saman DM, Truitt AR, Allen CI, Walton KM, O'Connor PJ, Ekstrom HL, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Elliott TE. Pre-implementation adaptation of primary care cancer prevention clinical decision support in a predominantly rural healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jun 23;20(1):117. doi: 10.1186/s12911-020-01136-8.
- Saman DM, Walton KM, Harry ML, Asche SE, Truitt AR, Henzler-Buckingham HA, Allen CI, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Ziegenfuss JY, Bianco JA, Elliott TE. Understanding primary care providers' perceptions of cancer prevention and screening in a predominantly rural healthcare system in the upper Midwest. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 30;19(1):1019. doi: 10.1186/s12913-019-4872-9.
- Harry ML, Truitt AR, Saman DM, Henzler-Buckingham HA, Allen CI, Walton KM, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Elliott TE. Barriers and facilitators to implementing cancer prevention clinical decision support in primary care: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 31;19(1):534. doi: 10.1186/s12913-019-4326-4.
- Harry ML, Asche SE, Freitag LA, Sperl-Hillen JM, Saman DM, Ekstrom HL, Chrenka EA, Truitt AR, Allen CI, O'Connor PJ, Dehmer SP, Bianco JA, Elliott TE. Human Papillomavirus vaccination clinical decision support for young adults in an upper midwestern healthcare system: a clinic cluster-randomized control trial. Hum Vaccin Immunother. 2022 Dec 31;18(1):2040933. doi: 10.1080/21645515.2022.2040933. Epub 2022 Mar 18.
- Elliott TE, Asche SE, O'Connor PJ, Dehmer SP, Ekstrom HL, Truitt AR, Chrenka EA, Harry ML, Saman DM, Allen CI, Bianco JA, Freitag LA, Sperl-Hillen JM. Clinical Decision Support with or without Shared Decision Making to Improve Preventive Cancer Care: A Cluster-Randomized Trial. Med Decis Making. 2022 Aug;42(6):808-821. doi: 10.1177/0272989X221082083. Epub 2022 Feb 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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암 예방에 대한 임상 시험
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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CP-CDS에 대한 임상 시험
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American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... 그리고 다른 협력자들완전한
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