Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Entscheidungshilfe zur Krebsprävention (CP-CDS)

22. Januar 2024 aktualisiert von: HealthPartners Institute

Umsetzung der Krebsprävention durch klinische Entscheidungsunterstützung von Patienten und Anbietern

Das Ziel dieses Projekts ist die Implementierung und Bewertung der Wirksamkeit eines ausgeklügelten webbasierten, mit elektronischen Gesundheitsakten (EHR) verknüpften klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (CDS), das zur Verbesserung der primären und sekundären Krebsprävention entwickelt wurde.

Dieses Projekt wird eine ländliche Bevölkerung mit erheblichen Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung und Lücken beim Erhalt von primärer und sekundärer Krebsprävention einbeziehen. Die Ergebnisse werden die Verbreitung und Umsetzung von Forschungsmethoden vorantreiben, die gesundheitliche Ungleichheiten verringern und die Gesundheitsversorgung für Millionen von Menschen in medizinisch unterversorgten Gebieten verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist die Implementierung und Bewertung der Wirksamkeit eines ausgeklügelten webbasierten, mit elektronischen Gesundheitsakten (EHR) verknüpften klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (CDS), das zur Verbesserung der primären und sekundären Krebsprävention entwickelt wurde. Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine Verknüpfung von EHR-Daten zu evidenzbasierten Krebspräventionsalgorithmen auf einer sicheren Website erstellt, um: (a) am Point of Care alle in Frage kommenden Patienten zu identifizieren, die bezüglich ihrer Krebspräventionsmaßnahmen nicht auf dem neuesten Stand sind; und (b) sowohl dem Patienten als auch dem Primärversorger (PCP) und/oder einem wichtigen Mitglied des Primärversorgungsteams, einem zertifizierten medizinischen Assistenten (CMA), geeignete evidenzbasierte primäre Krebspräventionsmaßnahmen und Krebsvorsorgeoptionen zum Zeitpunkt der Pflege. Das Cancer Prevention-CDS konzentriert sich auf die Brustkrebsvorsorge bei Frauen im Alter von 50 bis 74 Jahren, die Darmkrebsvorsorge für beide Geschlechter im Alter von 50 bis 75 Jahren, die Gebärmutterhalskrebsvorsorge für Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren und die Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) für beide Geschlechter 11-26 und Überweisungen zur Gewichtskontrolle und Raucherentwöhnung bei allen Erwachsenen ab 18 Jahren. Die Wirksamkeit wird bewertet, indem 30 Primärversorgungskliniken mit etwa 285 Hausärzten und 153.000 für die Studie geeigneten Patienten in Clustern randomisiert einer von drei experimentellen Bedingungen zugeordnet werden: Gruppe 1: PCP-fokussierte CDS-Intervention, bei der die PCP die Verwendung des CDS-Systems auslöst und die Patienten einbezieht geeignete Krebspräventionsstrategien. Gruppe 2: SDMT-fokussierte CDS-Intervention, bei der die CMA die Verwendung des CDS-Systems zusammen mit zusätzlichen gemeinsamen Entscheidungsinstrumenten auslöst und mit dem Patienten interagiert, um ihn in geeignete Krebspräventionsstrategien einzubeziehen, bevor er seinen PCP aufsucht, der den Plan genehmigt oder bespricht mit ihrem Patienten. Gruppe 3: Kliniken bieten die übliche Versorgung ohne interventionsbezogene Aktivitäten im Zusammenhang mit der Krebsprävention. Mit 10 Kliniken, 95 niedergelassenen Ärzten und 51.000 potenziell geeigneten Patienten pro Studienarm wird diese Studie die Hypothese, dass die Gruppen 1 und 2 der Gruppe 3 überlegen sind, über einen 18-monatigen Nachbeobachtungszeitraum formal testen in Bezug auf: (a) signifikant höhere Raten geeigneter Screenings für Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebs, wie von der United States Preventive Services Task Force definiert; und (b) signifikant höhere Impfraten gegen das humane Papillomavirus (HPV) bei Männern und Frauen im Alter von 11–26 Jahren. Die Ermittler gehen weiter davon aus, dass die Gruppen 1 und 2 höhere kurzfristige Gesundheitskosten, aber eine bessere langfristige Kosteneffizienz als Gruppe 3 haben werden. Der konsolidierte Rahmen für Implementierungsforschung (CFIR) und die konzeptionellen Rahmen von RE-AIM werden als Leitfaden verwendet Umsetzungsplanung, Organisation, Durchführung und Wirkungsevaluation der Intervention in einem großen ländlichen Gesundheitssystem.

Dieses Projekt wird eine ländliche Bevölkerung mit erheblichen Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung und Lücken beim Erhalt von primärer und sekundärer Krebsprävention einbeziehen. Die Ergebnisse werden die Verbreitung und Umsetzung von Forschungsmethoden vorantreiben, die gesundheitliche Ungleichheiten verringern und die Gesundheitsversorgung für Millionen von Menschen in medizinisch unterversorgten Gebieten verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35953

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • obige Alterskriterien erfüllen
  • PCP-Praxis in einer randomisierten Klinik

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle oder vergangene Krebsdiagnose (ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs)
  • Hospizversorgung oder Krebs-Chemotherapie
  • Alzheimer-Codes
  • größeres kardiovaskuläres Ereignis in den 12 Monaten vor dem Indexdatum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CP-CDS
Die CP-CDS-Gruppe erhält ein Point-of-Care-Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung namens Cancer Prevention Wizard (CP Wizard), das in die EHR integriert ist. Der CP Wizard bietet dem Anbieter und dem Patienten evidenzbasierte Empfehlungen im Zusammenhang mit überfälligen Krebspräventions-Screening-Diensten.
Der Krebspräventionsassistent ist ein klinisches Point-of-Care-Entscheidungsunterstützungssystem, das darauf ausgelegt ist, Patienten zu identifizieren, bei denen präventive Krebsdienste fällig sind, und dem Patienten und Anbieter evidenzbasierte Empfehlungen zu geben.
Andere Namen:
  • Krebspräventions-Assistent
Experimental: CP-CDS + SDMT
Die CP-CDS + SDMT-Gruppe erhält ein Point-of-Care-Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung namens Krebspräventionsassistent (CP Wizard), das in die EHR integriert ist. Der CP Wizard bietet dem Anbieter und dem Patienten evidenzbasierte Empfehlungen im Zusammenhang mit überfälligen Krebspräventions-Screening-Diensten. Der CP-CDS + SDMT-Arm stellt Patienten und Anbietern zum Zeitpunkt des Besuchs außerdem gemeinsame Entscheidungshilfen zur Verfügung.
Der Krebspräventionsassistent ist ein klinisches Point-of-Care-Entscheidungsunterstützungssystem, das darauf ausgelegt ist, Patienten zu identifizieren, bei denen präventive Krebsdienste fällig sind, und dem Patienten und Anbieter evidenzbasierte Empfehlungen zu geben.
Andere Namen:
  • Krebspräventions-Assistent
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflegegruppe hat keinen Zugriff auf das CP-CDS oder das CP-CDS + SDMT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Krebsfrüherkennungstests auf dem neuesten Stand
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Indexdatum
Die Teilnehmer waren 1 Jahr nach dem Indexdatum über den kombinierten Endpunkt des Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebs-Screenings auf dem Laufenden.
1 Jahr nach dem Indexdatum
HPV-Impfung auf dem neuesten Stand
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Indexdatum
Teilnehmer sind ein Jahr nach dem Indexdatum über die HPV-Impfung auf dem Laufenden.
1 Jahr nach dem Indexdatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkrebs-Screening auf dem neuesten Stand
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Indexdatum
Teilnehmer sind 1 Jahr nach dem Indexdatum über das Lungenkrebs-Screening auf dem Laufenden.
1 Jahr nach dem Indexdatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krebsvorsorge

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur CP-CDS

3
Abonnieren