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Apoio à Decisão Clínica na Prevenção do Câncer (CP-CDS)

22 de janeiro de 2024 atualizado por: HealthPartners Institute

Implementando a prevenção do câncer usando o suporte à decisão clínica do paciente

O objetivo deste projeto é implementar e avaliar a eficácia de um sofisticado sistema de suporte à decisão clínica (CDS) vinculado ao registro eletrônico de saúde (EHR) baseado na Web, projetado para melhorar os cuidados preventivos primários e secundários do câncer.

Este projeto envolverá uma população rural com disparidades substanciais de saúde e lacunas no recebimento de prevenção primária e secundária do câncer. Os resultados promoverão métodos de pesquisa de disseminação e implementação que podem reduzir as disparidades de saúde e melhorar os cuidados de saúde para milhões em áreas medicamente carentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é implementar e avaliar a eficácia de um sofisticado sistema de suporte à decisão clínica (CDS) vinculado ao registro eletrônico de saúde (EHR) baseado na Web, projetado para melhorar os cuidados preventivos primários e secundários do câncer. Para atingir esse objetivo, um link de dados EHR para algoritmos de prevenção de câncer baseados em evidências em um site seguro é criado para: (a) identificar no ponto de atendimento todos os pacientes elegíveis que não estão atualizados em suas intervenções de prevenção de câncer; e (b) apresentar tanto ao paciente quanto ao prestador de cuidados primários (PCP) e/ou um membro chave da equipe de cuidados primários, assistente médico certificado (CMA), intervenções apropriadas de prevenção do câncer primário baseadas em evidências e opções de rastreamento do câncer no ponto de Cuidado. O Cancer Prevention-CDS se concentrará no rastreamento do câncer de mama em mulheres de 50 a 74 anos, rastreamento de câncer colorretal em ambos os sexos de 50 a 75 anos, rastreamento de câncer cervical em mulheres de 21 a 65 anos, vacinação contra o vírus do papiloma humano (HPV) para ambos os sexos 11-26, e encaminhamentos para controle de peso e cessação do tabagismo em todos os adultos com 18 anos ou mais. A eficácia é avaliada agrupando aleatoriamente 30 clínicas de cuidados primários com cerca de 285 PCPs e 153.000 pacientes elegíveis para o estudo em uma das três condições experimentais: Grupo 1: Intervenção CDS focada em PCP em que o PCP desencadeia o uso do sistema CDS e envolve os pacientes em estratégias apropriadas de prevenção do câncer. Grupo 2: Intervenção CDS focada em SDMT em que o CMA desencadeia o uso do sistema CDS junto com ferramentas adicionais de tomada de decisão compartilhada e interage com o paciente para engajá-lo em estratégias apropriadas de prevenção do câncer antes de ver seu PCP, que aprovará ou discutirá o plano com seu paciente. Grupo 3: as clínicas fornecem cuidados habituais sem nenhuma atividade relacionada à intervenção relacionada à prevenção do câncer. Com 10 clínicas, 95 PCPs e 51.000 pacientes potencialmente elegíveis por braço de estudo, este estudo testará formalmente a hipótese de que os Grupos 1 e 2 são superiores ao Grupo 3 durante um período de acompanhamento de 18 meses com relação a: (a) significativamente taxas mais altas de triagem apropriada para câncer de mama, colo do útero e colorretal, conforme definido pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos; e (b) taxas significativamente mais altas de vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) em homens e mulheres de 11 a 26 anos. Os investigadores postulam ainda que os Grupos 1 e 2 terão custos mais elevados de cuidados de saúde a curto prazo, mas melhor relação custo-eficácia a longo prazo do que o Grupo 3. O Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) e os quadros conceituais RE-AIM serão usados ​​para orientar planejamento da implementação, organização, condução e avaliação do impacto da intervenção em um grande sistema de saúde rural.

Este projeto envolverá uma população rural com disparidades substanciais de saúde e lacunas no recebimento de prevenção primária e secundária do câncer. Os resultados promoverão métodos de pesquisa de disseminação e implementação que podem reduzir as disparidades de saúde e melhorar os cuidados de saúde para milhões em áreas medicamente carentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35953

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • atender aos critérios de idade acima
  • prática pcp na clínica randomizada

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de câncer atual ou passado (exclui câncer de pele não melanoma)
  • cuidados paliativos ou quimioterapia contra o câncer
  • códigos da doença de Alzheimer
  • evento cardiovascular maior nos 12 meses anteriores à data do índice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CP-CDS
O grupo CP-CDS receberá uma ferramenta de apoio à decisão clínica no local de atendimento chamada assistente de prevenção do câncer (CP Wizard) que está integrada ao EHR. O CP Wizard fornece recomendações baseadas em evidências ao provedor e ao paciente relacionadas a serviços de rastreamento de prevenção de câncer em atraso.
O assistente de prevenção do câncer é um sistema de apoio à decisão clínica no ponto de atendimento projetado para identificar pacientes que devem receber serviços preventivos de câncer e fornece recomendações baseadas em evidências ao paciente e ao provedor.
Outros nomes:
  • Assistente de Prevenção do Câncer
Experimental: CP-CDS + SDMT
O grupo CP-CDS + SDMT receberá uma ferramenta de apoio à decisão clínica no ponto de atendimento chamada assistente de prevenção do câncer (CP Wizard) que está integrada ao EHR. O CP Wizard fornece recomendações baseadas em evidências ao provedor e ao paciente relacionadas a serviços de rastreamento de prevenção de câncer em atraso. O braço CP-CDS + SDMT também fornece ferramentas compartilhadas de tomada de decisão ao paciente e ao profissional de saúde no momento da consulta.
O assistente de prevenção do câncer é um sistema de apoio à decisão clínica no ponto de atendimento projetado para identificar pacientes que devem receber serviços preventivos de câncer e fornece recomendações baseadas em evidências ao paciente e ao provedor.
Outros nomes:
  • Assistente de Prevenção do Câncer
Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais não terá acesso ao CP-CDS, nem ao CP-CDS + SDMT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes compostos de triagem de câncer atualizados
Prazo: 1 ano após a data do índice
Participantes atualizados sobre o desfecho composto de rastreamento de câncer de mama, colo do útero e colorretal 1 ano após a data do índice.
1 ano após a data do índice
Vacinação contra HPV em dia
Prazo: 1 ano após a data do índice
Participantes atualizados sobre a vacinação contra o HPV 1 ano após a data do índice.
1 ano após a data do índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreio do cancro do pulmão em dia
Prazo: 1 ano após a data do índice
Participantes atualizados sobre o rastreamento do câncer de pulmão 1 ano após a data do índice.
1 ano após a data do índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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