- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02986230
Syövän ehkäisyn kliinisten päätösten tuki (CP-CDS)
Syövän ehkäisyn toteuttaminen potilaan ja palveluntarjoajan kliinisen päätöstuen avulla
Tämän hankkeen tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida kehittyneen verkkopohjaisen, sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) linkitetyn kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDS) tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan primaarista ja sekundaarista syövän ehkäisevää hoitoa.
Tämä hanke saa aikaan maaseutuväestön, jolla on huomattavia eroja terveydenhuollossa ja puutteita primaarisen ja sekundaarisen syövän ehkäisyssä. Tulokset edistävät tutkimusmenetelmien levittämistä ja käyttöönottoa, jotka voivat vähentää terveyseroja ja parantaa miljoonien ihmisten terveydenhuoltoa lääketieteellisesti alipalvetuilla alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida kehittyneen verkkopohjaisen, sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) linkitetyn kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDS) tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan primaarista ja sekundaarista syövän ehkäisevää hoitoa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi luodaan linkki EHR-tiedoista näyttöön perustuviin syövänehkäisyalgoritmeihin suojatussa Web-sivustossa, jotta: (a) voidaan tunnistaa hoitopisteessä kaikki kelvolliset potilaat, jotka eivät ole ajan tasalla syövän ehkäisytoimenpiteistään; ja (b) esitettävä sekä potilaalle että perusterveydenhuollon tarjoajalle (PCP) ja/tai perusterveydenhuollon tiimin avainjäsenelle, sertifioitu lääkäriassistentti (CMA), asianmukaiset näyttöön perustuvat primaariset syövän ehkäisytoimenpiteet ja syövän seulontavaihtoehdot hoitopisteessä. hoito. Cancer Prevention-CDS keskittyy 50-74-vuotiaiden naisten rintasyövän seulomiseen, 50-75-vuotiaiden molempien sukupuolten paksusuolensyöpäseulontaan, 21-65-vuotiaiden naisten kohdunkaulansyövän seulontaan, ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotukseen molemmille sukupuolille. 11-26, ja lähetteet painonhallintaan ja tupakoinnin lopettamiseen kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille. Tehokkuus arvioidaan klusteroimalla 30 perusterveydenhuollon klinikkaa, joissa on noin 285 PCP:tä ja 153 000 tutkimuskelpoista potilasta johonkin kolmesta koetilanteesta: Ryhmä 1: PCP-keskeinen CDS-interventio, jossa PCP käynnistää CDS-järjestelmän käytön ja ottaa potilaat mukaan asianmukaisia syövän ehkäisystrategioita. Ryhmä 2: SDMT-keskeinen CDS-interventio, jossa CMA käynnistää CDS-järjestelmän käytön yhdessä muiden yhteisten päätöksentekotyökalujen kanssa ja on vuorovaikutuksessa potilaan kanssa saadakseen hänet mukaan sopiviin syövän ehkäisystrategioihin ennen kuin näkee PCP:n, joka hyväksyy tai keskustelee suunnitelmasta. potilaansa kanssa. Ryhmä 3: klinikat tarjoavat tavallista hoitoa ilman interventioon liittyvää syövän ehkäisyyn liittyvää toimintaa. Tässä tutkimuksessa on 10 klinikkaa, 95 PCP:tä ja 51 000 mahdollisesti kelvollista potilasta tutkimusryhmää kohden, joten tämä tutkimus testaa muodollisesti hypoteesia, jonka mukaan ryhmät 1 ja 2 ovat parempia kuin ryhmä 3 18 kuukauden seurantajakson aikana suhteessa: (a) merkittävästi korkeammat asianmukaiset rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulonnat Yhdysvaltojen ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän määrittelemällä tavalla; ja (b) merkittävästi korkeammat ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotukset 11-26-vuotiailla miehillä ja naisilla. Tutkijat väittävät lisäksi, että ryhmillä 1 ja 2 on korkeammat lyhyen aikavälin terveydenhuollon kustannukset, mutta parempi pitkän aikavälin kustannustehokkuus kuin ryhmällä 3. Ohjeena käytetään CFIR:n (Consolidated Framework for Implementation Research) ja RE-AIM:n käsitekehystä. toimeenpanon suunnittelu, organisointi, toteuttaminen ja vaikutusten arviointi suuressa maaseudun terveydenhuoltojärjestelmässä.
Tämä hanke saa aikaan maaseutuväestön, jolla on huomattavia eroja terveydenhuollossa ja puutteita primaarisen ja sekundaarisen syövän ehkäisyssä. Tulokset edistävät tutkimusmenetelmien levittämistä ja käyttöönottoa, jotka voivat vähentää terveyseroja ja parantaa miljoonien ihmisten terveydenhuoltoa lääketieteellisesti alipalvetuilla alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttävät yllä olevat ikävaatimukset
- PCP-käytäntö satunnaistetulla klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai aiempi syöpädiagnoosi (ei sisällä ei-melanooma-ihosyöpää)
- saattohoito tai syövän kemoterapia
- Alzheimerin taudin koodit
- vakava sydän- ja verisuonitapahtuma 12 kuukauden aikana ennen indeksipäivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CP-CDS
CP-CDS-ryhmä saa hoitopisteen kliinisen päätöksenteon tukityökalun nimeltä syövän ehkäisyvelho (CP Wizard), joka on integroitu EHR:ään.
CP Wizard antaa näyttöön perustuvia suosituksia palveluntarjoajalle ja potilaalle myöhästyneiden syövän ehkäisypalveluiden osalta.
|
Ohjattu syövän ehkäisytoiminto on hoitopisteen kliinisten päätösten tukijärjestelmä, joka on suunniteltu tunnistamaan potilaat, joiden on määrä saada ehkäiseviä syöpää, ja antaa näyttöön perustuvia suosituksia potilaalle ja palveluntarjoajalle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CP-CDS + SDMT
CP-CDS + SDMT -ryhmä saa hoitopisteen kliinisen päätöksenteon tukityökalun nimeltä syövän ehkäisyvelho (CP Wizard), joka on integroitu EHR:ään.
CP Wizard antaa näyttöön perustuvia suosituksia palveluntarjoajalle ja potilaalle myöhästyneiden syövän ehkäisypalveluiden osalta.
CP-CDS + SDMT -varsi tarjoaa myös yhteiset päätöksentekotyökalut potilaalle ja palveluntarjoajalle käynnin aikana.
|
Ohjattu syövän ehkäisytoiminto on hoitopisteen kliinisten päätösten tukijärjestelmä, joka on suunniteltu tunnistamaan potilaat, joiden on määrä saada ehkäiseviä syöpää, ja antaa näyttöön perustuvia suosituksia potilaalle ja palveluntarjoajalle.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallisella hoitoryhmällä ei ole pääsyä CP-CDS:ään tai CP-CDS + SDMT:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajantasaiset yhdistetyt syövänseulontatestit
Aikaikkuna: 1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen
|
Osallistujat ovat ajan tasalla rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulonnan yhdistetystä päätepisteestä 1 vuoden kuluttua indeksipäivästä.
|
1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen
|
|
HPV-rokotus ajan tasalla
Aikaikkuna: 1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen
|
Osallistujat ovat ajan tasalla HPV-rokotuksesta 1 vuosi indeksipäivän jälkeen.
|
1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajantasainen keuhkosyövän seulonta
Aikaikkuna: 1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen
|
Osallistujat ovat ajan tasalla keuhkosyövän seulonnasta 1 vuosi indeksipäivän jälkeen.
|
1 vuosi indeksin päivämäärän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas E Elliott, MD, HealthPartners Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elliott TE, O'Connor PJ, Asche SE, Saman DM, Dehmer SP, Ekstrom HL, Allen CI, Bianco JA, Chrenka EA, Freitag LA, Harry ML, Truitt AR, Sperl-Hillen JM. Design and rationale of an intervention to improve cancer prevention using clinical decision support and shared decision making: A clinic-randomized trial. Contemp Clin Trials. 2021 Mar;102:106271. doi: 10.1016/j.cct.2021.106271. Epub 2021 Jan 24.
- Harry ML, Chrenka EA, Freitag LA, Saman DM, Allen CI, Asche SE, Truitt AR, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JAM, Ziegenfuss JY, Elliott TE. Primary care clinicians' opinions before and after implementation of cancer screening and prevention clinical decision support in a clinic cluster-randomized control trial: a survey research study. BMC Health Serv Res. 2022 Jan 6;22(1):38. doi: 10.1186/s12913-021-07421-0.
- Saman DM, Harry ML, Freitag LA, Allen CI, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Truitt AR, Ekstrom HL, Elliott TE. Patient Perceptions of Using Clinical Decision Support for Cancer Screening and Prevention: "I wouldn't have thought about getting screened without it.". J Patient Cent Res Rev. 2021 Oct 18;8(4):297-306. doi: 10.17294/2330-0698.1863. eCollection 2021 Fall.
- Saman DM, Chrenka EA, Harry ML, Allen CI, Freitag LA, Asche SE, Truitt AR, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Ziegenfuss JY, Elliott TE. The impact of personalized clinical decision support on primary care patients' views of cancer prevention and screening: a cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2021 Jun 21;21(1):592. doi: 10.1186/s12913-021-06551-9.
- Harry ML, Saman DM, Truitt AR, Allen CI, Walton KM, O'Connor PJ, Ekstrom HL, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Elliott TE. Pre-implementation adaptation of primary care cancer prevention clinical decision support in a predominantly rural healthcare system. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jun 23;20(1):117. doi: 10.1186/s12911-020-01136-8.
- Saman DM, Walton KM, Harry ML, Asche SE, Truitt AR, Henzler-Buckingham HA, Allen CI, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Ziegenfuss JY, Bianco JA, Elliott TE. Understanding primary care providers' perceptions of cancer prevention and screening in a predominantly rural healthcare system in the upper Midwest. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 30;19(1):1019. doi: 10.1186/s12913-019-4872-9.
- Harry ML, Truitt AR, Saman DM, Henzler-Buckingham HA, Allen CI, Walton KM, Ekstrom HL, O'Connor PJ, Sperl-Hillen JM, Bianco JA, Elliott TE. Barriers and facilitators to implementing cancer prevention clinical decision support in primary care: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Jul 31;19(1):534. doi: 10.1186/s12913-019-4326-4.
- Harry ML, Asche SE, Freitag LA, Sperl-Hillen JM, Saman DM, Ekstrom HL, Chrenka EA, Truitt AR, Allen CI, O'Connor PJ, Dehmer SP, Bianco JA, Elliott TE. Human Papillomavirus vaccination clinical decision support for young adults in an upper midwestern healthcare system: a clinic cluster-randomized control trial. Hum Vaccin Immunother. 2022 Dec 31;18(1):2040933. doi: 10.1080/21645515.2022.2040933. Epub 2022 Mar 18.
- Elliott TE, Asche SE, O'Connor PJ, Dehmer SP, Ekstrom HL, Truitt AR, Chrenka EA, Harry ML, Saman DM, Allen CI, Bianco JA, Freitag LA, Sperl-Hillen JM. Clinical Decision Support with or without Shared Decision Making to Improve Preventive Cancer Care: A Cluster-Randomized Trial. Med Decis Making. 2022 Aug;42(6):808-821. doi: 10.1177/0272989X221082083. Epub 2022 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .