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急性ストレス誘発性心筋症後の持続的な症状と初期の不完全な回復:進行中の心臓の苦痛はありますか? HEROICスタディ (HEROIC)

2019年5月7日 更新者:University of Aberdeen
急性ストレス誘発性(たこつぼ)心筋症(TTC)または失恋症候群は、急性ストレスの後に典型的に発生する状態であり、心臓発作と同様の死亡率を示し、長期的な症状(疲労および運動制限)を伴うことがよくあります。 効果的な治療法はありません。 研究者は最近、急性症状の後の数日間、たこつぼ心筋症患者の心臓に深刻なエネルギー不足があり、4か月までに部分的な回復しかないことを示しました. 研究者は現在、これが少なくとも 1 年後に回復するか持続するかを立証し、急性期から回復した後の運動制限の原因となるメカニズムを調査したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

たこつぼ心筋症は、心筋梗塞 (MI) に似た突然の胸痛の発症を呈し、主要な感情的/身体的ストレスによって引き起こされます。 古典的に、冠状動脈は正常ですが、左心室 (LV) 血管造影図は、特徴的で広範囲かつ重度の壁運動異常を示し、一部は心原性ショック、心破裂または塞栓性脳卒中を発症します。 発症後の数週間で、壁運動の異常は徐々に回復します。これは、心臓の磁気共鳴画像に心筋損傷がないことによって強化された、たこつぼ心筋症が自己制限的であるという仮定につながりました. しかし、研究者らは、多古坪型心筋症の回復は急速ではなく、重度の全体的な浮腫が特徴であり、発症後 3 ~ 4 か月持続することを示しています。 研究者らは、健康な対照と比較して、急性多古坪心筋症の段階で心臓のエネルギーが大幅に減少したことを示しました。 これはフォローアップ時に大幅に改善されましたが、健康なコントロールと比較して減少したままでした.

不完全に解消された心筋浮腫およびエネルギー障害のこれらの客観的所見は、左室駆出率のより迅速な明らかな回復とは対照的であるが、文献で以前に報告された症状の持続性および研究者自身のTako Tsuboからの臨床観察と一致している.施設での心筋症フォローアップクリニック。

症状 (疲労、再発する胸痛、運動能力の低下) の持続は、次のいずれかが原因である可能性があります。

  1. 心臓のエネルギー/機能の無症状の程度の障害 (不完全な回復のさらに長期化した状態または既存の心筋症のいずれかを反映)
  2. 深刻な急性疾患の後の身体的衰弱。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen、Aberdeenshire、イギリス、AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2011年以降に多古坪型心筋症と診断された患者。

説明

包含基準:

  • 2011年以降にアバディーン、グラスゴー、インヴァネスで多古坪型心筋症と診断された患者。

除外基準:

  • 磁気共鳴画像法のみを受ける人(心肺運動検査および血液検査に参加できる)に対する埋め込み型心臓装置などの磁気共鳴スキャンの禁忌。
  • トレッドミルでの運動ができない (磁気共鳴画像法と採血に参加できる)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
たこつぼ心筋症患者
2011年以降、たこつぼ型心筋症を患っている方。
心肺運動負荷試験と磁気共鳴分光法
他の名前:
  • MRI、MRS、CPEX

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓磁気共鳴画像法による心臓エネルギー学
時間枠:診断後1年以上
心臓磁気共鳴画像法および分光法
診断後1年以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠:診断後1年以上
心肺運動負荷試験
診断後1年以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Dana Dawson, PhD、University of Aberdeen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月7日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2/005/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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