Pysyvät oireet ja varhainen epätäydellinen toipuminen akuutin stressin aiheuttaman kardiomyopatian jälkeen: onko jatkuvaa sydänvaivoja? Sankarillinen tutkimus (HEROIC)
tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Aberdeen
Akuutti stressin aiheuttama (Tako-tsubo) kardiomyopatia (TTC) tai särkyneen sydämen oireyhtymä, tyypillisesti akuutin stressin jälkeen ilmenevä tila, jonka kuolleisuus on samanlainen kuin sydänkohtauksissa, ja se liittyy usein pitkäaikaisiin oireisiin (väsymys ja liikuntarajoitukset).
Tehokkaita hoitomuotoja ei ole.
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että Tako Tsubo Cardiomyopathy -potilaiden sydämissä on syvä energiapula akuutin ilmaantumisen jälkeisinä päivinä ja vain osittainen toipuminen neljässä kuukaudessa.
Tutkijat haluavat nyt selvittää, paraneeko tämä vähintään vuoden kuluttua vai jatkuuko se, ja myös tutkia mekanismeja, jotka ovat vastuussa liikunnan rajoittamisesta akuutista vaiheesta toipumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tako Tsubo Cardiomyopathy -tautiin liittyy äkillinen rintakipu, joka jäljittelee sydäninfarktia (MI) ja jota aiheuttaa suuri henkinen/fyysinen stressi. Klassisesti sepelvaltimot ovat normaaleja, ja silti vasemman kammion angiogrammi osoittaa tyypillistä, laajaa ja vakavaa seinämän liikkeen poikkeavuutta, joistakin kehittyy kardiogeeninen shokki, sydämen repeämä tai embolinen aivohalvaus. Ilmenemistä seuraavien viikkojen aikana seinämän liikkeen poikkeavuudet toipuvat vähitellen: tämä johti olettamukseen, että Tako Tsubo Cardiomyopathy on itsestään rajoittuva, mitä vahvistaa sydänlihasvaurion puuttuminen sydämen magneettikuvauksessa. Tutkijat ja muut ovat kuitenkin osoittaneet, että Tako Tsubo Cardiomyopatiasta toipuminen ei ole nopeaa, sillä sille on ominaista vaikea globaali turvotus, joka jatkuu 3-4 kuukautta esiintymisen jälkeen. Tutkijat osoittivat sydämen energian syvällistä laskua akuutin Tako Tsubo -kardiomyopatian vaiheen aikana verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tämä parani merkittävästi seurannassa, mutta pysyi alhaisempana verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Nämä objektiiviset löydökset epätäydellisesti parantuneesta sydänlihaksen turvotuksesta ja energian heikkenemisestä ovat ristiriidassa vasemman kammion ejektiofraktion nopeamman ilmeisen palautumisen kanssa, mutta ovat sopusoinnussa kirjallisuudessa aiemmin raportoitujen oireiden jatkuvuuden ja tutkijoiden omien kliinisten havaintojen kanssa Tako Tsubosta. Kardiomyopatian seurantaklinikka laitoksessa.
Oireiden jatkuminen (väsymys, toistuvat rintakivut, alentunut harjoittelukyky) voi johtua jommastakummasta:
- Subkliininen sydämen energetiikan/toiminnan heikkenemisaste (joka heijastelee joko vielä pitkittynyttä epätäydellistä toipumista tai jo olemassa olevaa kardiomyopatiaa), joka levossa lähes normalisoidulle ejektiofraktiolle normalisoidusta huolimatta johtaa sydämen rajoittumiseen rasituksen aikana, tai
- Fyysinen kuntoutus akuutin, vakavan sairauden jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu Tako Tsubo -kardiomyopatia vuodesta 2011 lähtien.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu Tako Tsubo -kardiomyopatia Aberdeenissa, Glasgow'ssa ja Invernessissä vuodesta 2011 lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettiresonanssiskannauksen, kuten implantoitavan sydänlaitteen jne., vasta-aihe vain niille, joille tehdään vain magneettikuvaus (he voivat osallistua sydän- ja keuhkokuormitukseen ja verikokeisiin).
- Kyvyttömyys harjoitella juoksumatolla (he voivat osallistua magneettikuvaukseen ja vereen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tako Tsubo kardiomyopatiapotilaat
Kaikki potilaat, jotka ovat kärsineet Tako Tsubo -kardiomyopatiasta vuodesta 2011 lähtien.
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti ja magneettiresonanssispektroskopia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen energetiikka sydämen magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Vuosi tai kauemmin diagnoosin jälkeen
|
Sydämen magneettikuvaus ja spektroskopia
|
Vuosi tai kauemmin diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Vuosi tai kauemmin diagnoosin jälkeen
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
Vuosi tai kauemmin diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Prasad A, Lerman A, Rihal CS. Apical ballooning syndrome (Tako-Tsubo or stress cardiomyopathy): a mimic of acute myocardial infarction. Am Heart J. 2008 Mar;155(3):408-17. doi: 10.1016/j.ahj.2007.11.008. Epub 2008 Jan 31.
- Sy F, Basraon J, Zheng H, Singh M, Richina J, Ambrose JA. Frequency of Takotsubo cardiomyopathy in postmenopausal women presenting with an acute coronary syndrome. Am J Cardiol. 2013 Aug 15;112(4):479-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.04.010. Epub 2013 May 16.
- Pison L, De Vusser P, Mullens W. Apical ballooning in relatives. Heart. 2004 Dec;90(12):e67. doi: 10.1136/hrt.2004.046813.
- Kumar G, Holmes DR Jr, Prasad A. "Familial" apical ballooning syndrome (Takotsubo cardiomyopathy). Int J Cardiol. 2010 Oct 29;144(3):444-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.03.078. Epub 2009 Apr 17.
- Sharkey SW, Lips DL, Pink VR, Maron BJ. Daughter-mother tako-tsubo cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2013 Jul 1;112(1):137-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.02.063. Epub 2013 Apr 2.
- Caretta G, Robba D, Vizzardi E, Bonadei I, Raddino R, Metra M. Tako-tsubo cardiomyopathy in two sisters: a chance finding or familial predisposition? Clin Res Cardiol. 2015 Jul;104(7):614-6. doi: 10.1007/s00392-015-0837-0. Epub 2015 Mar 6. No abstract available.
- Sharkey SW, Windenburg DC, Lesser JR, Maron MS, Hauser RG, Lesser JN, Haas TS, Hodges JS, Maron BJ. Natural history and expansive clinical profile of stress (tako-tsubo) cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2010 Jan 26;55(4):333-41. doi: 10.1016/j.jacc.2009.08.057.
- Elesber AA, Prasad A, Lennon RJ, Wright RS, Lerman A, Rihal CS. Four-year recurrence rate and prognosis of the apical ballooning syndrome. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 31;50(5):448-52. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.050. Epub 2007 Jul 16.
- Eitel I, von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Bernhardt P, Carbone I, Muellerleile K, Aldrovandi A, Francone M, Desch S, Gutberlet M, Strohm O, Schuler G, Schulz-Menger J, Thiele H, Friedrich MG. Clinical characteristics and cardiovascular magnetic resonance findings in stress (takotsubo) cardiomyopathy. JAMA. 2011 Jul 20;306(3):277-86. doi: 10.1001/jama.2011.992.
- Neil C, Nguyen TH, Kucia A, Crouch B, Sverdlov A, Chirkov Y, Mahadavan G, Selvanayagam J, Dawson D, Beltrame J, Zeitz C, Unger S, Redpath T, Frenneaux M, Horowitz J. Slowly resolving global myocardial inflammation/oedema in Tako-Tsubo cardiomyopathy: evidence from T2-weighted cardiac MRI. Heart. 2012 Sep;98(17):1278-84. doi: 10.1136/heartjnl-2011-301481. Epub 2012 Jul 11.
- Horowitz JD, Nguyen TH. Role of echocardiography in tako-tsubo cardiomyopathy: beyond diagnosis? JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Feb;7(2):130-2. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.09.021. No abstract available.
- Singh K, Carson K, Usmani Z, Sawhney G, Shah R, Horowitz J. Systematic review and meta-analysis of incidence and correlates of recurrence of takotsubo cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2014 Jul 1;174(3):696-701. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.04.221. Epub 2014 Apr 26.
- Chen X, Lee G, Maher BS, Fanous AH, Chen J, Zhao Z, Guo A, van den Oord E, Sullivan PF, Shi J, Levinson DF, Gejman PV, Sanders A, Duan J, Owen MJ, Craddock NJ, O'Donovan MC, Blackman J, Lewis D, Kirov GK, Qin W, Schwab S, Wildenauer D, Chowdari K, Nimgaonkar V, Straub RE, Weinberger DR, O'Neill FA, Walsh D, Bronstein M, Darvasi A, Lencz T, Malhotra AK, Rujescu D, Giegling I, Werge T, Hansen T, Ingason A, Noethen MM, Rietschel M, Cichon S, Djurovic S, Andreassen OA, Cantor RM, Ophoff R, Corvin A, Morris DW, Gill M, Pato CN, Pato MT, Macedo A, Gurling HM, McQuillin A, Pimm J, Hultman C, Lichtenstein P, Sklar P, Purcell SM, Scolnick E, St Clair D, Blackwood DH, Kendler KS; GROUP investigators; International Schizophrenia Consortium. GWA study data mining and independent replication identify cardiomyopathy-associated 5 (CMYA5) as a risk gene for schizophrenia. Mol Psychiatry. 2011 Nov;16(11):1117-29. doi: 10.1038/mp.2010.96. Epub 2010 Sep 14.
- Ashbrook DG, Williams RW, Lu L, Hager R. A cross-species genetic analysis identifies candidate genes for mouse anxiety and human bipolar disorder. Front Behav Neurosci. 2015 Jul 1;9:171. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00171. eCollection 2015.
- McCalmon SA, Desjardins DM, Ahmad S, Davidoff KS, Snyder CM, Sato K, Ohashi K, Kielbasa OM, Mathew M, Ewen EP, Walsh K, Gavras H, Naya FJ. Modulation of angiotensin II-mediated cardiac remodeling by the MEF2A target gene Xirp2. Circ Res. 2010 Mar 19;106(5):952-60. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.109.209007. Epub 2010 Jan 21.
- Khan H, Rudd A, Gamble DT, Mezincescu AM, Cheyne L, Horgan G, Dhaun N, Newby DE, Dawson DK. Renin-Angiotensin and Endothelin Systems in Patients Post-Takotsubo Cardiomyopathy. J Am Heart Assoc. 2022 Jul 19;11(14):e025989. doi: 10.1161/JAHA.122.025989. Epub 2022 Jul 13.
- Scally C, Rudd A, Mezincescu A, Wilson H, Srivanasan J, Horgan G, Broadhurst P, Newby DE, Henning A, Dawson DK. Persistent Long-Term Structural, Functional, and Metabolic Changes After Stress-Induced (Takotsubo) Cardiomyopathy. Circulation. 2018 Mar 6;137(10):1039-1048. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031841. Epub 2017 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/005/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tako-tsubo kardiomyopatia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFédération Française de CardiologieValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Tako-TSUBO kardiomyopatiaRanska
-
University of AberdeenNHS GrampianValmisTako-tsubo kardiomyopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
San Filippo Neri General HospitalTuntematonRintasyöpä | Akuutti sydäninfarkti | Tako Tsubo kardiomyopatiaItalia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrytointiSydäninfarkti | Oikean kammion toimintahäiriö | Monen elimen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Tako Tsubo kardiomyopatia | Kardiomyopatia, stressiRuotsi
-
NYU Langone HealthRekrytointiTako-tsubo kardiomyopatia | Takotsubo kardiomyopatia | Särkynyt sydän -oireyhtymäYhdysvallat
-
University of EdinburghRekrytointiSydänlihastulehdus | Hypertrofinen kardiomyopatia | Sydämen sarkoidoosi | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa | Hypertensiivinen sydänsairaus | Rytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia 1 | Tako Tsubo kardiomyopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenTuntematonAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Tako-Tsubo kardiomyopatia | Stressin aiheuttama kardiomyopatiaSaksa
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Harjoituskyvyn ja sydämen energetiikan arviointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi