Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende symptomer og tidlig ufuldstændig restitution efter akut stress-induceret kardiomyopati: Er der vedvarende hjerteproblemer? Det HEROISKE Undersøgelse (HEROIC)

7. maj 2019 opdateret af: University of Aberdeen
Akut stress-induceret (Tako-tsubo) kardiomyopati (TTC) eller knust hjerte-syndrom, en tilstand, der typisk opstår efter akut stress, har en dødsrate svarende til hjerteanfald og er ofte forbundet med langsigtede symptomer (træthed og begrænsning af træning). Der er ingen effektive terapier. Efterforskerne har for nylig vist, at der er en dyb mangel på energi i hjerterne hos Tako Tsubo-kardiomyopatipatienter i dagene efter akut præsentation med kun delvis genopretning efter fire måneder. Efterforskerne vil nu gerne fastslå, om dette kommer sig efter mindst et år, eller fortsætter, og også at undersøge de mekanismer, der er ansvarlige for træningsbegrænsning efter genopretning fra den akutte fase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tako Tsubo Kardiomyopati viser sig med pludseligt indsættende brystsmerter, der efterligner et myokardieinfarkt (MI) og udløses af større følelsesmæssig/fysisk stress. Klassisk er kranspulsårerne normale, og alligevel viser det venstre ventrikulære (LV) angiogram en karakteristisk, omfattende og alvorlig vægbevægelsesabnormitet, nogle udvikler kardiogent shock, hjerteruptur eller embolisk slagtilfælde. I ugerne efter debut genoprettes vægbevægelsesabnormaliteterne gradvist: dette førte til antagelsen om, at Tako Tsubo Kardiomyopati er selvbegrænsende, forstærket af fraværet af myokardiebeskadigelse på hjertemagnetisk resonansbilleddannelse. Men efterforskerne og andre har vist, at Tako Tsubo Kardiomyopati genopretning ikke er hurtig, idet den er karakteriseret ved alvorligt globalt ødem, som varer ved i 3-4 måneder efter præsentationen. Efterforskerne viste et markant fald i hjerteenergi under den akutte Tako Tsubo-kardiomyopatifase sammenlignet med raske kontroller. Dette forbedredes signifikant ved opfølgning, men forblev reduceret sammenlignet med raske kontroller.

Disse objektive fund af ufuldstændigt løst myokardieødem og energetisk svækkelse står i kontrast til den hurtigere tilsyneladende genopretning af venstre ventrikulær ejektionsfraktion, men er i overensstemmelse med persistensen af ​​symptomer, der tidligere er rapporteret i litteraturen og med efterforskernes egne kliniske observationer fra Tako Tsubo Kardiomyopati opfølgningsklinik på institutionen.

Vedvarende symptomer (træthed, tilbagevendende brystsmerter, nedsat træningskapacitet) kan skyldes enten:

  1. Subklinisk grad af svækkelse i hjertets energi/funktion (som afspejler enten en endnu mere langvarig status af ufuldstændig restitution eller en allerede eksisterende kardiomyopati), som trods en normaliseret til næsten normaliseret ejektionsfraktion i hvile resulterer i hjertebegrænsning under træning, eller
  2. Fysisk dekonditionering efter en akut, svær sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der er blevet diagnosticeret med Tako Tsubo Kardiomyopati siden 2011.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient diagnosticeret med Tako Tsubo Kardiomyopati i Aberdeen, Glasgow og Inverness siden 2011.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til magnetisk resonansscanning såsom en implanterbar hjerteanordning osv. kun for dem, der gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse (de kan deltage i kardiopulmonal træningstest og blodprøver).
  • Manglende evne til at træne på et løbebånd (de kan deltage i magnetisk resonansbilleddannelse og blod).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tako Tsubo Kardiomyopati patienter
Enhver patient, der har lidt af Tako Tsubo kardiomyopati siden 2011.
Andet: Vurdering af træningskapacitet og hjerteenergi
Kardiopulmonal træningstest og magnetisk resonansspektroskopi
Andre navne:
  • MR, MRS og CPEX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteenergi ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Et år eller længere efter diagnosen
Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi
Et år eller længere efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Et år eller længere efter diagnosen
Kardiopulmonal træningstest
Et år eller længere efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbejdspartnere

NHS Grampian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2016

Først opslået (SKØN)

12. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/005/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner