- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02989454
Sintomas persistentes e recuperação incompleta precoce após cardiomiopatia induzida por estresse agudo: existe sofrimento cardíaco contínuo? O estudo HEROIC (HEROIC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cardiomiopatia de Tako Tsubo se apresenta com início súbito de dor no peito que simula um infarto do miocárdio (IM) e é precipitada por grande estresse físico/emocional. Classicamente, as artérias coronárias são normais e, no entanto, o angiograma do ventrículo esquerdo (VE) mostra uma anormalidade característica, extensa e grave da motilidade da parede, alguns desenvolvem choque cardiogênico, ruptura cardíaca ou acidente vascular cerebral embólico. Nas semanas seguintes ao início, as anormalidades do movimento da parede gradualmente se recuperam: isso levou à suposição de que a cardiomiopatia de Tako Tsubo é autolimitada, reforçada pela ausência de dano miocárdico na ressonância magnética cardíaca. No entanto, os investigadores e outros demonstraram que a recuperação da Cardiomiopatia de Tako Tsubo não é rápida, sendo caracterizada por edema global grave, que persiste por 3-4 meses após a apresentação. Os investigadores mostraram uma diminuição profunda na energia cardíaca durante a fase aguda da cardiomiopatia de Tako Tsubo em comparação com controles saudáveis. Isso melhorou significativamente no acompanhamento, mas permaneceu reduzido em comparação com controles saudáveis.
Esses achados objetivos de edema miocárdico incompletamente resolvido e comprometimento energético contrastam com a aparente recuperação mais rápida da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, mas estão de acordo com a persistência dos sintomas relatados anteriormente na literatura e com as próprias observações clínicas dos investigadores do Tako Tsubo Ambulatório de acompanhamento de cardiomiopatia da instituição.
A persistência dos sintomas (fadiga, dores no peito recorrentes, diminuição da capacidade de exercício) pode ser devido a:
- Grau subclínico de comprometimento da energia/função cardíaca (refletindo um estado ainda mais prolongado de recuperação incompleta ou uma cardiomiopatia pré-existente) que, apesar de uma fração de ejeção quase normalizada em repouso, resulta em limitação cardíaca durante o exercício, ou
- Descondicionamento físico após uma doença aguda e grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
- Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente diagnosticado com Cardiomiopatia de Tako Tsubo em Aberdeen, Glasgow e Inverness desde 2011.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética, como um dispositivo cardíaco implantável, etc, apenas para aqueles submetidos a ressonância magnética (eles podem comparecer para teste de exercício cardiopulmonar e sangue).
- Incapacidade de se exercitar em esteira (podem comparecer para ressonância magnética e exames de sangue).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com cardiomiopatia de Tako Tsubo
Qualquer paciente que sofra de Cardiomiopatia de Tako Tsubo desde 2011.
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Teste de exercício cardiopulmonar e Espectroscopia de Ressonância Magnética
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Energética cardíaca por ressonância magnética cardíaca
Prazo: Um ano ou mais após o diagnóstico
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Ressonância magnética cardíaca e espectroscopia
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Um ano ou mais após o diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício
Prazo: Um ano ou mais após o diagnóstico
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Teste de exercício cardiopulmonar
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Um ano ou mais após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/005/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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