- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02989454
Síntomas persistentes y recuperación temprana incompleta después de una miocardiopatía aguda inducida por estrés: ¿existe una angustia cardíaca continua? El estudio HEROICO (HEROIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miocardiopatía de Tako Tsubo se presenta con un inicio repentino de dolor torácico que simula un infarto de miocardio (IM) y es precipitado por un estrés físico/emocional importante. Clásicamente, las arterias coronarias son normales y, sin embargo, el angiograma del ventrículo izquierdo (LV) muestra una anormalidad característica, extensa y severa del movimiento de la pared, algunos desarrollan shock cardiogénico, ruptura cardíaca o accidente cerebrovascular embólico. En las semanas posteriores al inicio, las anomalías del movimiento de la pared se recuperan gradualmente: esto llevó a la suposición de que la miocardiopatía de Tako Tsubo es autolimitada, reforzada por la ausencia de daño miocárdico en la resonancia magnética cardíaca. Sin embargo, los investigadores y otros han demostrado que la recuperación de la miocardiopatía de Tako Tsubo no es rápida y se caracteriza por un edema global grave que persiste durante 3 o 4 meses después de la presentación. Los investigadores mostraron una profunda disminución de la energía cardíaca durante la fase aguda de la miocardiopatía de Tako Tsubo en comparación con los controles sanos. Esto mejoró significativamente en el seguimiento, pero se mantuvo reducido en comparación con los controles sanos.
Estos hallazgos objetivos de edema de miocardio resuelto de manera incompleta y deterioro energético contrastan con la aparente recuperación más rápida de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, pero están en consonancia con la persistencia de los síntomas informados anteriormente en la literatura y con las propias observaciones clínicas de los investigadores del Tako Tsubo. Clínica de seguimiento de miocardiopatías en la institución.
La persistencia de los síntomas (fatiga, dolores torácicos recurrentes, disminución de la capacidad de ejercicio) puede deberse a:
- Grado subclínico de deterioro en la energía/función cardíaca (que refleja un estado aún más prolongado de recuperación incompleta o una miocardiopatía preexistente) que a pesar de una fracción de eyección normalizada o casi normalizada en reposo da como resultado una limitación cardíaca durante el ejercicio, o
- Desacondicionamiento físico después de una enfermedad aguda y grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
- Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente diagnosticado con miocardiopatía de Tako Tsubo en Aberdeen, Glasgow e Inverness desde 2011.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la exploración por resonancia magnética, como un dispositivo cardíaco implantable, etc., para aquellos que se someten únicamente a una resonancia magnética (pueden asistir para pruebas de ejercicio cardiopulmonar y sangre).
- Imposibilidad de hacer ejercicio en cinta rodante (pueden acudir a resonancia magnética y sangres).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con miocardiopatía de Tako Tsubo
Cualquier paciente que haya padecido Miocardiopatía de Tako Tsubo desde 2011.
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar y espectroscopia de resonancia magnética
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Energética cardiaca por resonancia magnética cardiaca
Periodo de tiempo: Un año o más después del diagnóstico
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Resonancia magnética cardíaca y espectroscopia
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Un año o más después del diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Un año o más después del diagnóstico
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Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
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Un año o más después del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2/005/15
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