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Síntomas persistentes y recuperación temprana incompleta después de una miocardiopatía aguda inducida por estrés: ¿existe una angustia cardíaca continua? El estudio HEROICO (HEROIC)

7 de mayo de 2019 actualizado por: University of Aberdeen
Miocardiopatía aguda inducida por estrés (Tako-tsubo) (TTC) o síndrome del corazón roto, una condición que ocurre típicamente después del estrés agudo tiene una tasa de mortalidad similar a los ataques cardíacos y se asocia con frecuencia con síntomas a largo plazo (fatiga y limitación del ejercicio). No hay terapias efectivas. Los investigadores han demostrado recientemente que hay una profunda escasez de energía en los corazones de los pacientes con miocardiopatía de Tako Tsubo en los días posteriores a la presentación aguda con una recuperación parcial a los cuatro meses. Los investigadores ahora quisieran establecer si esto se recupera después de al menos un año o persiste, y también investigar los mecanismos responsables de la limitación del ejercicio después de la recuperación de la fase aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La miocardiopatía de Tako Tsubo se presenta con un inicio repentino de dolor torácico que simula un infarto de miocardio (IM) y es precipitado por un estrés físico/emocional importante. Clásicamente, las arterias coronarias son normales y, sin embargo, el angiograma del ventrículo izquierdo (LV) muestra una anormalidad característica, extensa y severa del movimiento de la pared, algunos desarrollan shock cardiogénico, ruptura cardíaca o accidente cerebrovascular embólico. En las semanas posteriores al inicio, las anomalías del movimiento de la pared se recuperan gradualmente: esto llevó a la suposición de que la miocardiopatía de Tako Tsubo es autolimitada, reforzada por la ausencia de daño miocárdico en la resonancia magnética cardíaca. Sin embargo, los investigadores y otros han demostrado que la recuperación de la miocardiopatía de Tako Tsubo no es rápida y se caracteriza por un edema global grave que persiste durante 3 o 4 meses después de la presentación. Los investigadores mostraron una profunda disminución de la energía cardíaca durante la fase aguda de la miocardiopatía de Tako Tsubo en comparación con los controles sanos. Esto mejoró significativamente en el seguimiento, pero se mantuvo reducido en comparación con los controles sanos.

Estos hallazgos objetivos de edema de miocardio resuelto de manera incompleta y deterioro energético contrastan con la aparente recuperación más rápida de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, pero están en consonancia con la persistencia de los síntomas informados anteriormente en la literatura y con las propias observaciones clínicas de los investigadores del Tako Tsubo. Clínica de seguimiento de miocardiopatías en la institución.

La persistencia de los síntomas (fatiga, dolores torácicos recurrentes, disminución de la capacidad de ejercicio) puede deberse a:

  1. Grado subclínico de deterioro en la energía/función cardíaca (que refleja un estado aún más prolongado de recuperación incompleta o una miocardiopatía preexistente) que a pesar de una fracción de eyección normalizada o casi normalizada en reposo da como resultado una limitación cardíaca durante el ejercicio, o
  2. Desacondicionamiento físico después de una enfermedad aguda y grave.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier paciente que haya sido diagnosticado con Miocardiopatía de Tako Tsubo desde 2011.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente diagnosticado con miocardiopatía de Tako Tsubo en Aberdeen, Glasgow e Inverness desde 2011.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la exploración por resonancia magnética, como un dispositivo cardíaco implantable, etc., para aquellos que se someten únicamente a una resonancia magnética (pueden asistir para pruebas de ejercicio cardiopulmonar y sangre).
  • Imposibilidad de hacer ejercicio en cinta rodante (pueden acudir a resonancia magnética y sangres).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con miocardiopatía de Tako Tsubo
Cualquier paciente que haya padecido Miocardiopatía de Tako Tsubo desde 2011.
Prueba de ejercicio cardiopulmonar y espectroscopia de resonancia magnética
Otros nombres:
  • RM, MRS y CPEX

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Energética cardiaca por resonancia magnética cardiaca
Periodo de tiempo: Un año o más después del diagnóstico
Resonancia magnética cardíaca y espectroscopia
Un año o más después del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Un año o más después del diagnóstico
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Un año o más después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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