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급성 스트레스로 유발된 심근병증 후 지속적인 증상 및 조기 불완전 회복: 진행 중인 심장 질환이 있습니까? HEROIC 연구 (HEROIC)

2019년 5월 7일 업데이트: University of Aberdeen
급성 스트레스로 유발된(Tako-tsubo) 심근병증(TTC) 또는 상심 증후군은 일반적으로 급성 스트레스 후에 발생하는 상태로 심장마비와 유사한 사망률을 보이며 장기간의 증상(피로 및 운동 제한)과 자주 관련됩니다. 효과적인 치료법은 없습니다. 조사관들은 최근 Tako Tsubo 심근병증 환자의 심장에 심각한 에너지 부족이 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 이제 이것이 적어도 1년 후에 회복되는지 또는 지속되는지 여부를 확인하고 또한 급성기에서 회복된 후 운동 제한을 담당하는 메커니즘을 조사하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

Tako Tsubo 심근병증은 심근경색증(MI)과 유사한 흉통의 갑작스러운 발병을 나타내며 주요 정서적/신체적 스트레스에 의해 촉발됩니다. 고전적으로 관상 동맥은 정상이지만 좌심실(LV) 혈관 조영술은 특징적이고 광범위하며 심한 벽 운동 이상을 나타내며 일부는 심인성 쇼크, 심장 파열 또는 색전성 뇌졸중을 일으킵니다. 발병 후 몇 주 안에 벽 운동 이상이 점차 회복됩니다. 이로 인해 Tako Tsubo 심근 병증은 자기 제한적이며 심장 자기 공명 영상에서 심근 손상이 없다는 가정이 강화되었습니다. 그러나 조사자들과 다른 사람들은 Tako Tsubo 심근병증의 회복이 빠르지 않고 심각한 전체 부종을 특징으로 하며 증상이 나타난 후 3-4개월 동안 지속된다는 것을 보여주었습니다. 조사자들은 건강한 대조군에 비해 급성 Tako Tsubo 심근병증 단계 동안 심장 에너지의 현저한 감소를 보여주었습니다. 이는 후속 조치에서 크게 개선되었지만 건강한 대조군에 비해 감소된 상태를 유지했습니다.

불완전하게 해결된 심근 부종 및 에너지 손상의 이러한 객관적인 소견은 좌심실 박출률의 보다 빠른 겉보기 회복과 대조되지만 이전에 문헌에 보고된 증상의 지속성 및 Tako Tsubo에서 연구자 자신의 임상 관찰과 일치합니다. 기관의 심근 병증 추적 클리닉.

증상의 지속성(피로, 재발성 흉통, 운동 능력 감소)은 다음 중 하나에 기인할 수 있습니다.

  1. 심장 에너지/기능의 무증상 정도의 장애(불완전한 회복 상태 또는 기존의 심근병증이 훨씬 더 오래 지속됨을 반영)는 휴식 시 박출률이 거의 정상화되었음에도 불구하고 운동 중 심장 제한을 초래합니다.
  2. 급성 중증 질환 후 신체적 쇠약.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2011년 이후 타코츠보 심근병증으로 진단받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 2011년 이후 Aberdeen, Glasgow 및 Inverness에서 Tako Tsubo 심근병증 진단을 받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 자기공명영상 시술자에 한해 이식형 심장기기 등 자기공명영상 금기(심폐운동검사 및 채혈 가능)
  • 러닝머신에서 운동할 수 없음(자기 공명 영상 및 혈액 검사를 받을 수 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
타코 츠보 심근병증 환자
2011년 이후 타코츠보 심근병증을 앓은 모든 환자.
심폐운동검사 및 자기공명분광법
다른 이름들:
  • MRI, MRS 및 CPEX

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 자기 공명 영상에 의한 심장 에너지학
기간: 진단 후 1년 이상
심장 자기 공명 영상 및 분광법
진단 후 1년 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력
기간: 진단 후 1년 이상
심폐운동검사
진단 후 1년 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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