Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetrvávající příznaky a brzké neúplné zotavení po akutní kardiomyopatii vyvolané stresem: Existuje přetrvávající srdeční tíseň? HEROIC Study (HEROIC)

7. května 2019 aktualizováno: University of Aberdeen
Akutní stresem indukovaná (Tako-tsubo) kardiomyopatie (TTC) nebo syndrom zlomeného srdce, stav, který se obvykle vyskytuje po akutním stresu, má úmrtnost podobnou srdečním záchvatům a je často spojen s dlouhodobými příznaky (únava a omezení cvičení). Neexistují žádné účinné terapie. Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že v srdcích pacientů s kardiomyopatií Tako Tsubo existuje hluboký nedostatek energie ve dnech po akutním projevu s pouze částečným zotavením do čtyř měsíců. Vyšetřovatelé by nyní chtěli zjistit, zda se to obnoví po alespoň jednom roce, nebo přetrvává, a také prozkoumat mechanismy odpovědné za omezení zátěže po zotavení z akutní fáze.

Přehled studie

Detailní popis

Tako Tsubo kardiomyopatie se projevuje náhlým nástupem bolesti na hrudi, která napodobuje infarkt myokardu (MI) a je vyvolána velkým emočním/fyzickým stresem. Klasicky jsou koronární tepny normální a přesto angiogram levé komory (LV) vykazuje charakteristickou, rozsáhlou a závažnou abnormalitu pohybu stěny, u některých se vyvine kardiogenní šok, srdeční ruptura nebo embolická mrtvice. V týdnech následujících po nástupu se abnormality pohybu stěny postupně obnovují: to vedlo k předpokladu, že kardiomyopatie Tako Tsubo je samoomezující, posílena absencí poškození myokardu při zobrazování srdeční magnetickou rezonancí. Vyšetřovatelé a další však prokázali, že zotavení kardiomyopatie Tako Tsubo není rychlé, protože je charakterizováno závažným globálním edémem, který přetrvává po dobu 3-4 měsíců po projevu. Výzkumníci prokázali hluboký pokles srdeční energie během akutní fáze Tako Tsubo kardiomyopatie ve srovnání se zdravými kontrolami. To se významně zlepšilo při sledování, ale zůstalo snížené ve srovnání se zdravými kontrolami.

Tyto objektivní nálezy neúplně vyřešeného edému myokardu a energetické poruchy jsou v kontrastu s rychlejším zjevným zotavením ejekční frakce levé komory, ale jsou v souladu s přetrváváním symptomů dříve uváděných v literatuře a s vlastními klinickými pozorováními výzkumníků z Tako Tsubo Sledovací ambulance kardiomyopatie v ústavu.

Přetrvávání příznaků (únava, opakující se bolesti na hrudi, snížená zátěžová kapacita) může být způsobeno buď:

  1. Subklinický stupeň poruchy srdeční energetiky/funkce (odráží buď ještě déle trvající stav neúplného zotavení nebo již existující kardiomyopatii), který navzdory normalizované až téměř normalizované ejekční frakci v klidu vede k omezení srdce během zátěže, popř.
  2. Fyzická dekondice po akutním, těžkém onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient, u kterého byla od roku 2011 diagnostikována kardiomyopatie Tako Tsubo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient s diagnózou Tako Tsubo kardiomyopatie v Aberdeenu, Glasgow a Inverness od roku 2011.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí, jako je implantabilní srdeční zařízení atd. pouze pro pacienty, kteří podstupují zobrazení magnetickou rezonancí (mohou se zúčastnit vyšetření kardiopulmonální zátěže a krve).
  • Neschopnost cvičit na běžícím pásu (mohou chodit na magnetickou rezonanci a krev).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kardiomyopatií Tako Tsubo
Každý pacient, který od roku 2011 trpí kardiomyopatií Tako Tsubo.
Kardiopulmonální zátěžové testování a magnetická rezonanční spektroskopie
Ostatní jména:
  • MRI, MRS a CPEX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční energetika zobrazením srdeční magnetickou rezonancí
Časové okno: Jeden rok nebo déle po diagnóze
Srdeční magnetická rezonance a spektroskopie
Jeden rok nebo déle po diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: Jeden rok nebo déle po diagnóze
Testování kardiopulmonální zátěže
Jeden rok nebo déle po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2/005/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit