- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02989454
Anhaltende Symptome und frühe unvollständige Genesung nach akuter stressinduzierter Kardiomyopathie: Gibt es anhaltende Herzbeschwerden? Die HEROISCHE Studie (HEROIC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Tako-Tsubo-Kardiomyopathie zeigt sich mit plötzlich einsetzenden Brustschmerzen, die einem Myokardinfarkt (MI) ähneln und durch starken emotionalen/körperlichen Stress ausgelöst werden. Klassischerweise sind die Koronararterien normal, und dennoch zeigt das Angiogramm des linken Ventrikels (LV) eine charakteristische, ausgedehnte und schwere Wandbewegungsanomalie, einige entwickeln einen kardiogenen Schock, eine Herzruptur oder einen embolischen Schlaganfall. In den Wochen nach dem Beginn erholen sich die Wandbewegungsanomalien allmählich: Dies führte zu der Annahme, dass die Tako-Tsubo-Kardiomyopathie selbstlimitierend ist, was durch das Fehlen einer Myokardschädigung in der kardialen Magnetresonanztomographie verstärkt wird. Die Forscher und andere haben jedoch gezeigt, dass sich die Tako-Tsubo-Kardiomyopathie nicht schnell erholt, da sie durch ein schweres globales Ödem gekennzeichnet ist, das 3-4 Monate nach der Präsentation anhält. Die Forscher zeigten während der akuten Phase der Tako-Tsubo-Kardiomyopathie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine deutliche Abnahme der Herzenergie. Dies verbesserte sich signifikant bei der Nachuntersuchung, blieb aber im Vergleich zu gesunden Kontrollen reduziert.
Diese objektiven Befunde eines unvollständig zurückgegangenen Myokardödems und einer energetischen Beeinträchtigung stehen im Gegensatz zu der schnelleren offensichtlichen Erholung der linksventrikulären Ejektionsfraktion, stimmen jedoch mit der Persistenz der Symptome überein, über die zuvor in der Literatur berichtet wurde, und mit den eigenen klinischen Beobachtungen der Forscher am Tako Tsubo Kardiomyopathie-Nachsorgeklinik der Einrichtung.
Das Fortbestehen der Symptome (Müdigkeit, wiederkehrende Schmerzen in der Brust, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit) kann folgende Ursachen haben:
- Subklinisches Ausmaß der Beeinträchtigung der Herzenergie/-funktion (was entweder einen noch länger andauernden Zustand unvollständiger Genesung oder eine vorbestehende Kardiomyopathie widerspiegelt), die trotz einer normalisierten bis fast normalisierten Ejektionsfraktion in Ruhe zu einer kardialen Einschränkung während des Trainings führt, oder
- Körperliche Dekonditionierung nach einer akuten, schweren Krankheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
- Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, bei dem seit 2011 in Aberdeen, Glasgow und Inverness Tako-Tsubo-Kardiomyopathie diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Magnetresonanz-Scanning wie ein implantierbares Herzgerät usw. für diejenigen, die sich nur einer Magnetresonanztomographie unterziehen (sie können an kardiopulmonalen Belastungstests und Blutuntersuchungen teilnehmen).
- Unfähigkeit, auf einem Laufband zu trainieren (sie können sich einer Magnetresonanztomographie und Blutuntersuchungen unterziehen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Tako-Tsubo-Kardiomyopathie
Jeder Patient, der seit 2011 an Tako-Tsubo-Kardiomyopathie leidet.
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Herz-Lungen-Ergometrie und Magnetresonanzspektroskopie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzenergetik durch kardiale Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Diagnose
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Kardiale Magnetresonanztomographie und Spektroskopie
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Ein Jahr oder länger nach der Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungskapazität
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Diagnose
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Kardiopulmonale Belastungstests
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Ein Jahr oder länger nach der Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Prasad A, Lerman A, Rihal CS. Apical ballooning syndrome (Tako-Tsubo or stress cardiomyopathy): a mimic of acute myocardial infarction. Am Heart J. 2008 Mar;155(3):408-17. doi: 10.1016/j.ahj.2007.11.008. Epub 2008 Jan 31.
- Sy F, Basraon J, Zheng H, Singh M, Richina J, Ambrose JA. Frequency of Takotsubo cardiomyopathy in postmenopausal women presenting with an acute coronary syndrome. Am J Cardiol. 2013 Aug 15;112(4):479-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.04.010. Epub 2013 May 16.
- Pison L, De Vusser P, Mullens W. Apical ballooning in relatives. Heart. 2004 Dec;90(12):e67. doi: 10.1136/hrt.2004.046813.
- Kumar G, Holmes DR Jr, Prasad A. "Familial" apical ballooning syndrome (Takotsubo cardiomyopathy). Int J Cardiol. 2010 Oct 29;144(3):444-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.03.078. Epub 2009 Apr 17.
- Sharkey SW, Lips DL, Pink VR, Maron BJ. Daughter-mother tako-tsubo cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2013 Jul 1;112(1):137-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.02.063. Epub 2013 Apr 2.
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- Eitel I, von Knobelsdorff-Brenkenhoff F, Bernhardt P, Carbone I, Muellerleile K, Aldrovandi A, Francone M, Desch S, Gutberlet M, Strohm O, Schuler G, Schulz-Menger J, Thiele H, Friedrich MG. Clinical characteristics and cardiovascular magnetic resonance findings in stress (takotsubo) cardiomyopathy. JAMA. 2011 Jul 20;306(3):277-86. doi: 10.1001/jama.2011.992.
- Neil C, Nguyen TH, Kucia A, Crouch B, Sverdlov A, Chirkov Y, Mahadavan G, Selvanayagam J, Dawson D, Beltrame J, Zeitz C, Unger S, Redpath T, Frenneaux M, Horowitz J. Slowly resolving global myocardial inflammation/oedema in Tako-Tsubo cardiomyopathy: evidence from T2-weighted cardiac MRI. Heart. 2012 Sep;98(17):1278-84. doi: 10.1136/heartjnl-2011-301481. Epub 2012 Jul 11.
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- Singh K, Carson K, Usmani Z, Sawhney G, Shah R, Horowitz J. Systematic review and meta-analysis of incidence and correlates of recurrence of takotsubo cardiomyopathy. Int J Cardiol. 2014 Jul 1;174(3):696-701. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.04.221. Epub 2014 Apr 26.
- Chen X, Lee G, Maher BS, Fanous AH, Chen J, Zhao Z, Guo A, van den Oord E, Sullivan PF, Shi J, Levinson DF, Gejman PV, Sanders A, Duan J, Owen MJ, Craddock NJ, O'Donovan MC, Blackman J, Lewis D, Kirov GK, Qin W, Schwab S, Wildenauer D, Chowdari K, Nimgaonkar V, Straub RE, Weinberger DR, O'Neill FA, Walsh D, Bronstein M, Darvasi A, Lencz T, Malhotra AK, Rujescu D, Giegling I, Werge T, Hansen T, Ingason A, Noethen MM, Rietschel M, Cichon S, Djurovic S, Andreassen OA, Cantor RM, Ophoff R, Corvin A, Morris DW, Gill M, Pato CN, Pato MT, Macedo A, Gurling HM, McQuillin A, Pimm J, Hultman C, Lichtenstein P, Sklar P, Purcell SM, Scolnick E, St Clair D, Blackwood DH, Kendler KS; GROUP investigators; International Schizophrenia Consortium. GWA study data mining and independent replication identify cardiomyopathy-associated 5 (CMYA5) as a risk gene for schizophrenia. Mol Psychiatry. 2011 Nov;16(11):1117-29. doi: 10.1038/mp.2010.96. Epub 2010 Sep 14.
- Ashbrook DG, Williams RW, Lu L, Hager R. A cross-species genetic analysis identifies candidate genes for mouse anxiety and human bipolar disorder. Front Behav Neurosci. 2015 Jul 1;9:171. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00171. eCollection 2015.
- McCalmon SA, Desjardins DM, Ahmad S, Davidoff KS, Snyder CM, Sato K, Ohashi K, Kielbasa OM, Mathew M, Ewen EP, Walsh K, Gavras H, Naya FJ. Modulation of angiotensin II-mediated cardiac remodeling by the MEF2A target gene Xirp2. Circ Res. 2010 Mar 19;106(5):952-60. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.109.209007. Epub 2010 Jan 21.
- Khan H, Rudd A, Gamble DT, Mezincescu AM, Cheyne L, Horgan G, Dhaun N, Newby DE, Dawson DK. Renin-Angiotensin and Endothelin Systems in Patients Post-Takotsubo Cardiomyopathy. J Am Heart Assoc. 2022 Jul 19;11(14):e025989. doi: 10.1161/JAHA.122.025989. Epub 2022 Jul 13.
- Scally C, Rudd A, Mezincescu A, Wilson H, Srivanasan J, Horgan G, Broadhurst P, Newby DE, Henning A, Dawson DK. Persistent Long-Term Structural, Functional, and Metabolic Changes After Stress-Induced (Takotsubo) Cardiomyopathy. Circulation. 2018 Mar 6;137(10):1039-1048. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031841. Epub 2017 Nov 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2/005/15
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