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Anhaltende Symptome und frühe unvollständige Genesung nach akuter stressinduzierter Kardiomyopathie: Gibt es anhaltende Herzbeschwerden? Die HEROISCHE Studie (HEROIC)

7. Mai 2019 aktualisiert von: University of Aberdeen
Akute stressinduzierte (Tako-tsubo) Kardiomyopathie (TTC) oder Broken-Heart-Syndrom, ein Zustand, der typischerweise nach akutem Stress auftritt, hat eine ähnliche Todesrate wie Herzinfarkte und ist häufig mit Langzeitsymptomen (Müdigkeit und Einschränkung der körperlichen Betätigung) verbunden. Es gibt keine wirksamen Therapien. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass in den Tagen nach der akuten Präsentation ein tiefgreifender Energiemangel in den Herzen von Patienten mit Tako-Tsubo-Kardiomyopathie herrscht, mit nur teilweiser Erholung nach vier Monaten. Ob sich diese nach mindestens einem Jahr wieder erholt oder anhält, möchten die Forscher nun klären und auch die Mechanismen untersuchen, die für die Belastungsbegrenzung nach Überwindung der Akutphase verantwortlich sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Tako-Tsubo-Kardiomyopathie zeigt sich mit plötzlich einsetzenden Brustschmerzen, die einem Myokardinfarkt (MI) ähneln und durch starken emotionalen/körperlichen Stress ausgelöst werden. Klassischerweise sind die Koronararterien normal, und dennoch zeigt das Angiogramm des linken Ventrikels (LV) eine charakteristische, ausgedehnte und schwere Wandbewegungsanomalie, einige entwickeln einen kardiogenen Schock, eine Herzruptur oder einen embolischen Schlaganfall. In den Wochen nach dem Beginn erholen sich die Wandbewegungsanomalien allmählich: Dies führte zu der Annahme, dass die Tako-Tsubo-Kardiomyopathie selbstlimitierend ist, was durch das Fehlen einer Myokardschädigung in der kardialen Magnetresonanztomographie verstärkt wird. Die Forscher und andere haben jedoch gezeigt, dass sich die Tako-Tsubo-Kardiomyopathie nicht schnell erholt, da sie durch ein schweres globales Ödem gekennzeichnet ist, das 3-4 Monate nach der Präsentation anhält. Die Forscher zeigten während der akuten Phase der Tako-Tsubo-Kardiomyopathie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine deutliche Abnahme der Herzenergie. Dies verbesserte sich signifikant bei der Nachuntersuchung, blieb aber im Vergleich zu gesunden Kontrollen reduziert.

Diese objektiven Befunde eines unvollständig zurückgegangenen Myokardödems und einer energetischen Beeinträchtigung stehen im Gegensatz zu der schnelleren offensichtlichen Erholung der linksventrikulären Ejektionsfraktion, stimmen jedoch mit der Persistenz der Symptome überein, über die zuvor in der Literatur berichtet wurde, und mit den eigenen klinischen Beobachtungen der Forscher am Tako Tsubo Kardiomyopathie-Nachsorgeklinik der Einrichtung.

Das Fortbestehen der Symptome (Müdigkeit, wiederkehrende Schmerzen in der Brust, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit) kann folgende Ursachen haben:

  1. Subklinisches Ausmaß der Beeinträchtigung der Herzenergie/-funktion (was entweder einen noch länger andauernden Zustand unvollständiger Genesung oder eine vorbestehende Kardiomyopathie widerspiegelt), die trotz einer normalisierten bis fast normalisierten Ejektionsfraktion in Ruhe zu einer kardialen Einschränkung während des Trainings führt, oder
  2. Körperliche Dekonditionierung nach einer akuten, schweren Krankheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, bei dem seit 2011 eine Tako-Tsubo-Kardiomyopathie diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, bei dem seit 2011 in Aberdeen, Glasgow und Inverness Tako-Tsubo-Kardiomyopathie diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Magnetresonanz-Scanning wie ein implantierbares Herzgerät usw. für diejenigen, die sich nur einer Magnetresonanztomographie unterziehen (sie können an kardiopulmonalen Belastungstests und Blutuntersuchungen teilnehmen).
  • Unfähigkeit, auf einem Laufband zu trainieren (sie können sich einer Magnetresonanztomographie und Blutuntersuchungen unterziehen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Tako-Tsubo-Kardiomyopathie
Jeder Patient, der seit 2011 an Tako-Tsubo-Kardiomyopathie leidet.
Herz-Lungen-Ergometrie und Magnetresonanzspektroskopie
Andere Namen:
  • MRT, MRS und CPEX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzenergetik durch kardiale Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Diagnose
Kardiale Magnetresonanztomographie und Spektroskopie
Ein Jahr oder länger nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungskapazität
Zeitfenster: Ein Jahr oder länger nach der Diagnose
Kardiopulmonale Belastungstests
Ein Jahr oder länger nach der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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