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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02989454
Symptômes persistants et rétablissement précoce incomplet après une cardiomyopathie induite par le stress aigu : existe-t-il une détresse cardiaque continue ? L'étude HEROIC (HEROIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cardiomyopathie de Tako Tsubo se présente avec l'apparition soudaine d'une douleur thoracique qui imite un infarctus du myocarde (IM) et est précipitée par un stress émotionnel/physique majeur. Classiquement, les artères coronaires sont normales et pourtant, l'angiographie ventriculaire gauche (VG) montre une anomalie caractéristique, étendue et sévère du mouvement de la paroi, certaines développent un choc cardiogénique, une rupture cardiaque ou un AVC embolique. Dans les semaines qui ont suivi leur apparition, les anomalies des mouvements de la paroi se résorbent progressivement : cela a conduit à supposer que la cardiomyopathie de Tako Tsubo est auto-limitative, renforcée par l'absence de lésions myocardiques sur l'imagerie par résonance magnétique cardiaque. Cependant, les enquêteurs et d'autres ont montré que la guérison de la cardiomyopathie de Tako Tsubo n'est pas rapide, caractérisée par un œdème global sévère, qui persiste pendant 3 à 4 mois après la présentation. Les chercheurs ont montré une diminution profonde de l'énergétique cardiaque pendant la phase aiguë de cardiomyopathie Tako Tsubo par rapport aux témoins sains. Cela s'est amélioré de manière significative lors du suivi mais est resté réduit par rapport aux témoins sains.
Ces résultats objectifs d'œdème myocardique et de déficience énergétique incomplètement résolus contrastent avec la récupération apparente plus rapide de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, mais sont conformes à la persistance des symptômes précédemment rapportés dans la littérature et aux propres observations cliniques des enquêteurs du Tako Tsubo Clinique de suivi des cardiomyopathies à l'établissement.
La persistance des symptômes (fatigue, douleurs thoraciques récurrentes, diminution de la capacité d'effort) peut être due soit à :
- Degré infraclinique d'altération de l'énergétique/fonction cardiaque (reflétant soit un état encore plus prolongé de récupération incomplète, soit une cardiomyopathie préexistante) qui, malgré une fraction d'éjection normalisée à presque normalisée au repos, entraîne une limitation cardiaque pendant l'exercice, ou
- Déconditionnement physique après une maladie aiguë et grave.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient diagnostiqué avec une cardiomyopathie Tako Tsubo à Aberdeen, Glasgow et Inverness depuis 2011.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique telle qu'un dispositif cardiaque implantable, etc. pour les personnes subissant une imagerie par résonance magnétique uniquement (elles peuvent assister à des tests d'effort cardiopulmonaire et à des prélèvements sanguins).
- Incapacité à faire de l'exercice sur un tapis roulant (ils peuvent assister à une imagerie par résonance magnétique et à des prélèvements sanguins).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de cardiomyopathie de Tako Tsubo
Tout patient souffrant de cardiomyopathie Tako Tsubo depuis 2011.
|
Test d'effort cardiopulmonaire et spectroscopie par résonance magnétique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Énergétique cardiaque par imagerie par résonance magnétique cardiaque
Délai: Un an ou plus après le diagnostic
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Imagerie par résonance magnétique cardiaque et spectroscopie
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Un an ou plus après le diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: Un an ou plus après le diagnostic
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Test d'effort cardiopulmonaire
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Un an ou plus après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première publication (ESTIMATION)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2/005/15
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