Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Symptômes persistants et rétablissement précoce incomplet après une cardiomyopathie induite par le stress aigu : existe-t-il une détresse cardiaque continue ? L'étude HEROIC (HEROIC)

7 mai 2019 mis à jour par: University of Aberdeen
La cardiomyopathie induite par le stress aigu (Tako-tsubo) ou le syndrome du cœur brisé, une affection survenant généralement après un stress aigu a un taux de mortalité similaire aux crises cardiaques et est fréquemment associée à des symptômes à long terme (fatigue et limitation de l'exercice). Il n'existe pas de thérapies efficaces. Les chercheurs ont récemment montré qu'il y a une profonde pénurie d'énergie dans le cœur des patients atteints de cardiomyopathie de Tako Tsubo dans les jours suivant la présentation aiguë avec seulement une récupération partielle en quatre mois. Les enquêteurs souhaitent maintenant établir si cela récupère après au moins un an, ou persiste, et également étudier les mécanismes responsables de la limitation de l'exercice après la récupération de la phase aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cardiomyopathie de Tako Tsubo se présente avec l'apparition soudaine d'une douleur thoracique qui imite un infarctus du myocarde (IM) et est précipitée par un stress émotionnel/physique majeur. Classiquement, les artères coronaires sont normales et pourtant, l'angiographie ventriculaire gauche (VG) montre une anomalie caractéristique, étendue et sévère du mouvement de la paroi, certaines développent un choc cardiogénique, une rupture cardiaque ou un AVC embolique. Dans les semaines qui ont suivi leur apparition, les anomalies des mouvements de la paroi se résorbent progressivement : cela a conduit à supposer que la cardiomyopathie de Tako Tsubo est auto-limitative, renforcée par l'absence de lésions myocardiques sur l'imagerie par résonance magnétique cardiaque. Cependant, les enquêteurs et d'autres ont montré que la guérison de la cardiomyopathie de Tako Tsubo n'est pas rapide, caractérisée par un œdème global sévère, qui persiste pendant 3 à 4 mois après la présentation. Les chercheurs ont montré une diminution profonde de l'énergétique cardiaque pendant la phase aiguë de cardiomyopathie Tako Tsubo par rapport aux témoins sains. Cela s'est amélioré de manière significative lors du suivi mais est resté réduit par rapport aux témoins sains.

Ces résultats objectifs d'œdème myocardique et de déficience énergétique incomplètement résolus contrastent avec la récupération apparente plus rapide de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, mais sont conformes à la persistance des symptômes précédemment rapportés dans la littérature et aux propres observations cliniques des enquêteurs du Tako Tsubo Clinique de suivi des cardiomyopathies à l'établissement.

La persistance des symptômes (fatigue, douleurs thoraciques récurrentes, diminution de la capacité d'effort) peut être due soit à :

  1. Degré infraclinique d'altération de l'énergétique/fonction cardiaque (reflétant soit un état encore plus prolongé de récupération incomplète, soit une cardiomyopathie préexistante) qui, malgré une fraction d'éjection normalisée à presque normalisée au repos, entraîne une limitation cardiaque pendant l'exercice, ou
  2. Déconditionnement physique après une maladie aiguë et grave.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient ayant reçu un diagnostic de cardiomyopathie Tako Tsubo depuis 2011.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient diagnostiqué avec une cardiomyopathie Tako Tsubo à Aberdeen, Glasgow et Inverness depuis 2011.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique telle qu'un dispositif cardiaque implantable, etc. pour les personnes subissant une imagerie par résonance magnétique uniquement (elles peuvent assister à des tests d'effort cardiopulmonaire et à des prélèvements sanguins).
  • Incapacité à faire de l'exercice sur un tapis roulant (ils peuvent assister à une imagerie par résonance magnétique et à des prélèvements sanguins).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cardiomyopathie de Tako Tsubo
Tout patient souffrant de cardiomyopathie Tako Tsubo depuis 2011.
Test d'effort cardiopulmonaire et spectroscopie par résonance magnétique
Autres noms:
  • IRM, MRS et CPEX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Énergétique cardiaque par imagerie par résonance magnétique cardiaque
Délai: Un an ou plus après le diagnostic
Imagerie par résonance magnétique cardiaque et spectroscopie
Un an ou plus après le diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice
Délai: Un an ou plus après le diagnostic
Test d'effort cardiopulmonaire
Un an ou plus après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

12 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cardiomyopathie tako-tsubo

3
S'abonner