Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanhoudende symptomen en vroeg onvolledig herstel na acute stress-geïnduceerde cardiomyopathie: is er aanhoudende hartklachten? De HEROIC-studie (HEROIC)

7 mei 2019 bijgewerkt door: University of Aberdeen
Acute stress-geïnduceerde (Tako-tsubo) cardiomyopathie (TTC) of gebroken-hartsyndroom, een aandoening die typisch optreedt na acute stress heeft een sterftecijfer vergelijkbaar met hartaanvallen en wordt vaak geassocieerd met langdurige symptomen (vermoeidheid en inspanningsbeperking). Er zijn geen effectieve therapieën. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat er een groot tekort aan energie is in de harten van Tako Tsubo Cardiomyopathie-patiënten in de dagen na acute presentatie met slechts gedeeltelijk herstel na vier maanden. De onderzoekers willen nu nagaan of dit na minimaal een jaar herstelt, of aanhoudt, en ook de mechanismen onderzoeken die verantwoordelijk zijn voor inspanningsbeperking na herstel uit de acute fase.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tako Tsubo-cardiomyopathie presenteert zich met plotseling opkomende pijn op de borst die een myocardinfarct (MI) nabootst en wordt versneld door grote emotionele/fysieke stress. Klassiek zijn de kransslagaders normaal en toch vertoont het linker ventrikel (LV) angiogram een ​​kenmerkende, uitgebreide en ernstige wandbewegingsafwijking, sommige ontwikkelen cardiogene shock, hartruptuur of embolische beroerte. In de weken na het begin herstellen de wandbewegingsafwijkingen geleidelijk: dit leidde tot de veronderstelling dat Tako Tsubo-cardiomyopathie zelflimiterend is, versterkt door de afwezigheid van myocardbeschadiging op cardiale magnetische resonantiebeeldvorming. De onderzoekers en anderen hebben echter aangetoond dat het herstel van Tako Tsubo-cardiomyopathie niet snel verloopt en wordt gekenmerkt door ernstig globaal oedeem, dat 3-4 maanden na de presentatie aanhoudt. De onderzoekers toonden een sterke afname van de cardiale energetica tijdens de acute Tako Tsubo Cardiomyopathie-fase in vergelijking met gezonde controles. Dit verbeterde aanzienlijk bij de follow-up, maar bleef verminderd in vergelijking met gezonde controles.

Deze objectieve bevindingen van onvolledig verdwenen myocardoedeem en energetische stoornissen staan ​​in contrast met het snellere ogenschijnlijke herstel van de linkerventrikel-ejectiefractie, maar zijn in overeenstemming met de aanhoudende symptomen die eerder in de literatuur zijn gerapporteerd en met de eigen klinische observaties van de onderzoekers van de Tako Tsubo. Vervolgkliniek cardiomyopathie in de instelling.

Het aanhouden van symptomen (vermoeidheid, terugkerende pijn op de borst, verminderde inspanningscapaciteit) kan het gevolg zijn van:

  1. Subklinische mate van verslechtering van de energie/functie van het hart (weerspiegelt een nog langere status van onvolledig herstel of een reeds bestaande cardiomyopathie) die ondanks een genormaliseerde tot bijna genormaliseerde ejectiefractie in rust resulteert in hartbeperking tijdens inspanning, of
  2. Lichamelijke deconditionering na een acute, ernstige ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt bij wie sinds 2011 Tako Tsubo Cardiomyopathie is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt met de diagnose Tako Tsubo Cardiomyopathie in Aberdeen, Glasgow en Inverness sinds 2011.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor magnetische resonantiescanning, zoals een implanteerbaar hartapparaat, enz. Voor degenen die alleen magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan (ze kunnen aanwezig zijn voor cardiopulmonale inspanningstesten en bloedafnames).
  • Onvermogen om te oefenen op een loopband (ze kunnen aanwezig zijn voor beeldvorming met magnetische resonantie en bloedafname).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tako Tsubo Cardiomyopathie patiënten
Elke patiënt die sinds 2011 aan Tako Tsubo Cardiomyopathie lijdt.
Cardiopulmonale inspanningstesten en magnetische resonantiespectroscopie
Andere namen:
  • MRI, MRS en CPEX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale energetica door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Een jaar of langer na de diagnose
Cardiale magnetische resonantie beeldvorming en spectroscopie
Een jaar of langer na de diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Een jaar of langer na de diagnose
Cardiopulmonale inspanningstesten
Een jaar of langer na de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tako-tsubo Cardiomyopathie

3
Abonneren