- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02989454
Sintomi persistenti e recupero precoce incompleto dopo cardiomiopatia acuta indotta da stress: esiste un disturbo cardiaco in corso? Lo Studio EROICO (HEROIC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cardiomiopatia di Tako Tsubo si presenta con un'insorgenza improvvisa di dolore toracico che simula un infarto miocardico (IM) ed è accelerata da un forte stress emotivo/fisico. Classicamente, le arterie coronarie sono normali e tuttavia, l'angiogramma del ventricolo sinistro (LV) mostra un'anomalia caratteristica, estesa e grave del movimento della parete, alcuni sviluppano shock cardiogeno, rottura cardiaca o ictus embolico. Nelle settimane successive all'esordio, le anomalie della cinetica di parete si riprendono gradualmente: ciò ha portato a ritenere che la cardiomiopatia di Tako Tsubo sia autolimitante, rafforzata dall'assenza di danno miocardico alla Risonanza Magnetica cardiaca. Tuttavia, i ricercatori e altri hanno dimostrato che il recupero della cardiomiopatia di Tako Tsubo non è rapido, essendo caratterizzato da un grave edema globale, che persiste per 3-4 mesi dopo la presentazione. I ricercatori hanno mostrato una profonda diminuzione dell'energetica cardiaca durante la fase acuta della cardiomiopatia di Tako Tsubo rispetto ai controlli sani. Questo è migliorato significativamente al follow-up, ma è rimasto ridotto rispetto ai controlli sani.
Questi risultati oggettivi di edema miocardico non completamente risolto e compromissione energetica sono in contrasto con il recupero apparente più rapido della frazione di eiezione ventricolare sinistra, ma sono in linea con la persistenza dei sintomi precedentemente riportati in letteratura e con le osservazioni cliniche degli investigatori dal Tako Tsubo Clinica di follow-up della cardiomiopatia presso l'istituto.
La persistenza dei sintomi (affaticamento, dolori al petto ricorrenti, diminuzione della capacità di esercizio) potrebbe essere dovuta a:
- Grado subclinico di compromissione dell'energetica/funzione cardiaca (che riflette uno stato ancora più prolungato di recupero incompleto o una cardiomiopatia preesistente) che nonostante una frazione di eiezione normalizzata per quasi normalizzata a riposo determina una limitazione cardiaca durante l'esercizio, o
- Decondizionamento fisico dopo una malattia acuta e grave.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
- Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con diagnosi di cardiomiopatia di Tako Tsubo ad Aberdeen, Glasgow e Inverness dal 2011.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica come un dispositivo cardiaco impiantabile, ecc. per coloro che si sottopongono solo a risonanza magnetica (possono partecipare a test da sforzo cardiopolmonare e sangue).
- Incapacità di esercitare su un tapis roulant (possono partecipare a risonanza magnetica e sangue).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con cardiomiopatia Tako Tsubo
Qualsiasi paziente che ha sofferto di cardiomiopatia Tako Tsubo dal 2011.
|
Test da sforzo cardiopolmonare e spettroscopia di risonanza magnetica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Energetica cardiaca mediante risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: Un anno o più dopo la diagnosi
|
Risonanza magnetica cardiaca e spettroscopia
|
Un anno o più dopo la diagnosi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Un anno o più dopo la diagnosi
|
Test da sforzo cardiopolmonare
|
Un anno o più dopo la diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Dawson, PhD, University of Aberdeen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prasad A, Lerman A, Rihal CS. Apical ballooning syndrome (Tako-Tsubo or stress cardiomyopathy): a mimic of acute myocardial infarction. Am Heart J. 2008 Mar;155(3):408-17. doi: 10.1016/j.ahj.2007.11.008. Epub 2008 Jan 31.
- Sy F, Basraon J, Zheng H, Singh M, Richina J, Ambrose JA. Frequency of Takotsubo cardiomyopathy in postmenopausal women presenting with an acute coronary syndrome. Am J Cardiol. 2013 Aug 15;112(4):479-82. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.04.010. Epub 2013 May 16.
- Pison L, De Vusser P, Mullens W. Apical ballooning in relatives. Heart. 2004 Dec;90(12):e67. doi: 10.1136/hrt.2004.046813.
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- Sharkey SW, Lips DL, Pink VR, Maron BJ. Daughter-mother tako-tsubo cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2013 Jul 1;112(1):137-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.02.063. Epub 2013 Apr 2.
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- Chen X, Lee G, Maher BS, Fanous AH, Chen J, Zhao Z, Guo A, van den Oord E, Sullivan PF, Shi J, Levinson DF, Gejman PV, Sanders A, Duan J, Owen MJ, Craddock NJ, O'Donovan MC, Blackman J, Lewis D, Kirov GK, Qin W, Schwab S, Wildenauer D, Chowdari K, Nimgaonkar V, Straub RE, Weinberger DR, O'Neill FA, Walsh D, Bronstein M, Darvasi A, Lencz T, Malhotra AK, Rujescu D, Giegling I, Werge T, Hansen T, Ingason A, Noethen MM, Rietschel M, Cichon S, Djurovic S, Andreassen OA, Cantor RM, Ophoff R, Corvin A, Morris DW, Gill M, Pato CN, Pato MT, Macedo A, Gurling HM, McQuillin A, Pimm J, Hultman C, Lichtenstein P, Sklar P, Purcell SM, Scolnick E, St Clair D, Blackwood DH, Kendler KS; GROUP investigators; International Schizophrenia Consortium. GWA study data mining and independent replication identify cardiomyopathy-associated 5 (CMYA5) as a risk gene for schizophrenia. Mol Psychiatry. 2011 Nov;16(11):1117-29. doi: 10.1038/mp.2010.96. Epub 2010 Sep 14.
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- Khan H, Rudd A, Gamble DT, Mezincescu AM, Cheyne L, Horgan G, Dhaun N, Newby DE, Dawson DK. Renin-Angiotensin and Endothelin Systems in Patients Post-Takotsubo Cardiomyopathy. J Am Heart Assoc. 2022 Jul 19;11(14):e025989. doi: 10.1161/JAHA.122.025989. Epub 2022 Jul 13.
- Scally C, Rudd A, Mezincescu A, Wilson H, Srivanasan J, Horgan G, Broadhurst P, Newby DE, Henning A, Dawson DK. Persistent Long-Term Structural, Functional, and Metabolic Changes After Stress-Induced (Takotsubo) Cardiomyopathy. Circulation. 2018 Mar 6;137(10):1039-1048. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.031841. Epub 2017 Nov 11.
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- 2/005/15
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