肥大型心筋症の症候性患者における微小血管機能不全の評価 (PRIMARy)
2020年9月28日 更新者：Shahar Lavi、Lawson Health Research Institute
肥大型カルディオ筋症の症候性患者における微小血管機能不全の評価: 微小血管抵抗性 (IMR) の指標
肥大型心筋症の患者は対照群と比較されています。
IMR は圧力ワイヤーを使用して評価されます。
3 か月と 6 か月の臨床 f/u および 48 時間のホルター モニター。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、カナダ
- London Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症候性肥大型心筋症患者と対照（冠動脈造影およびFFRを受けている患者）
説明
包含基準:
- 18～80歳
- すでに冠動脈造影の適応がある
- 肥大型心筋症の以前の診断（コントロールがない場合）
除外基準:
- 部分流量予備量が有意であることが判明 (FFR < 0.8)
- IMRの上昇に関連する、または関連する可能性のある症状をすでに患っている（糖尿病、心症候群X、たこつぼ心筋症、高血圧性心筋症、重度大動脈弁狭窄症、STEMI）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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肥大型心筋症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肥大型心筋症（HCM）患者のIMRと対照患者のIMR
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室頻拍の数
時間枠：6ヵ月
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6か月後の48時間の記録中に測定
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6ヵ月
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胸の痛み - カナダ心臓血管学会 (CCS) クラス
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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息切れ - NYHAクラス
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shahar Lavi、London Health Sceinces Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月28日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。