评估有症状的肥厚性心肌病患者的微血管功能障碍 (PRIMARy)
2020年9月28日 更新者：Shahar Lavi、Lawson Health Research Institute
评估有症状的肥厚性心肌病患者的微血管功能障碍：微血管阻力指数 (IMR)
将肥厚型心肌病患者与对照组进行比较。
IMR 将通过压力线进行评估。
3 个月和 6 个月时的临床 f/u 和 48 小时动态心电图监测。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、加拿大
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有症状的肥厚型心肌病患者与对照组（接受冠状动脉造影和 FFR 的患者
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 已有冠脉造影指征
- 既往诊断为肥厚型心肌病（除非对照）
排除标准：
- 发现重要的流动储备分数 (FFR < 0.8)
- 已经患有或可能与 IMR 升高相关的疾病（糖尿病、心脏综合征 X、takotsubo 心肌病、高血压性心肌病、严重主动脉瓣狭窄、STEMI）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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控制
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肥厚型心肌病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肥厚型心肌病 (HCM) 患者与对照组的 IMR
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
室性心动过速次数
大体时间：6个月
|
在 6 个月后的 48 小时记录期间测量
|
6个月
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胸痛 - 加拿大心血管学会 (CCS) 等级
大体时间：长达 6 个月
|
长达 6 个月
|
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呼吸急促 - NYHA 等级
大体时间：长达 6 个月
|
长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shahar Lavi、London Health Sceinces Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月15日
首次发布 (估计)
2016年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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