Evaluación de la disfunción microvascular en pacientes sintomáticos con miocardiopatía hipertrófica (PRIMARy)
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Evaluación de la disfunción microvascular en pacientes sintomáticos con miocardiopatía hipertrófica: el índice de resistencia microvascular (IMR)
Los pacientes con miocardiopatía hipertrófica se comparan con un grupo de control.
La IMR se evaluará con un alambre de presión.
Clínica f/u a los 3 meses y 6 meses y monitor holter de 48 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Canadá
- London Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica sintomática versus controles (pacientes sometidos a angiografía coronaria y FFR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- Ya tiene una indicación para la angiografía coronaria
- Diagnóstico previo de miocardiopatía hipertrófica (salvo control)
Criterio de exclusión:
- Se encontró que la reserva de flujo fraccional es significativa (FFR < 0.8)
- Ya tiene una afección asociada o que probablemente se asocie con una IMR elevada (diabetes, síndrome cardíaco X, miocardiopatía de takotsubo, miocardiopatía hipertensiva, estenosis aórtica grave, STEMI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
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miocardiopatía hipertrófica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IMR en pacientes con miocardiopatía hipertrófica (MCH) versus controles
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de taquicardias ventriculares
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido durante 48 h de registro después de 6 meses
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6 meses
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Dolor torácico - Clase de la Sociedad Cardiovascular Canadiense (CCS)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Dificultad para respirar - clase NYHA
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahar Lavi, London Health Sceinces Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108627
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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