Evaluering af mikrovaskulær dysfunktion hos symptomatiske patienter med hypertrofisk kardiomyopati (PRIMARy)
28. september 2020 opdateret af: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Evaluering af mikrovaskulær dysfunktion hos symptomatiske patienter med hypertrofisk kardiomyopati: Indekset for mikrovaskulær resistens (IMR)
Patienter med hypertrofisk kardiomyopati sammenlignes med en kontrolgruppe.
IMR vil blive vurderet med en tryktråd.
Klinisk f/u efter 3 måneder og 6 måneder og en 48 timers holtermonitor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med symptomatisk hypertrofisk kardiomyopati versus kontroller (patienter, der gennemgår koronar angiografi og FFR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80
- Har allerede en indikation for koronar angiografi
- Tidligere diagnose af hypertrofisk kardiomyopati (medmindre kontrol)
Ekskluderingskriterier:
- Fraktionel flowreserve fundet at være signifikant (FFR < 0,8)
- Har allerede en tilstand forbundet med eller sandsynligvis forbundet med en forhøjet IMR (diabetes, hjertesyndrom X, takotsubo kardiomyopati, hypertensiv kardiomyopati, svær aortastenose, STEMI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
|
|
hypertrofisk kardiomyopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IMR hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) versus kontroller
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ventrikulær takykardi
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt under 48 timers optagelse efter 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Brystsmerter - klasse i Canadian Cardiovascular Society (CCS).
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
|
Åndenød - NYHA klasse
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahar Lavi, London Health Sceinces Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2016
Først opslået (Skøn)
16. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108627
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .