Valutazione della disfunzione microvascolare in pazienti sintomatici con cardiomiopatia ipertrofica (PRIMARy)
28 settembre 2020 aggiornato da: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Valutazione della disfunzione microvascolare in pazienti sintomatici con cardiomiopatia ipertrofica: l'indice di resistenza microvascolare (IMR)
I pazienti con cardiomiopatia ipertrofica vengono confrontati con un gruppo di controllo.
L'IMR sarà valutato con un filo di pressione.
Clinica f/u a 3 mesi e 6 mesi e un monitor holter di 48 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
London, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica sintomatica rispetto ai controlli (pazienti sottoposti ad angiografia coronarica e FFR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80
- Ho già un'indicazione per l'angiografia coronarica
- Precedente diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica (a meno che il controllo)
Criteri di esclusione:
- Riserva di flusso frazionale risultata significativa (FFR < 0,8)
- Ha già una condizione associata o che potrebbe essere associata a un IMR elevato (diabete, sindrome cardiaca X, cardiomiopatia takotsubo, cardiomiopatia ipertensiva, stenosi aortica grave, STEMI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controllo
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Cardiomiopatia ipertrofica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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IMR in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (HCM) rispetto ai controlli
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tachicardie ventricolari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato durante la registrazione di 48 ore dopo 6 mesi
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6 mesi
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Dolore toracico - Classe della Canadian Cardiovascular Society (CCS).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Mancanza di respiro - Classe NYHA
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shahar Lavi, London Health Sceinces Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108627
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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