Ocena dysfunkcji mikrokrążenia u objawowych pacjentów z kardiomiopatią przerostową (PRIMARy)
28 września 2020 zaktualizowane przez: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Ocena dysfunkcji mikrokrążenia u objawowych pacjentów z kardiomiopatią przerostową: wskaźnik oporu mikronaczyniowego (IMR)
Pacjenci z kardiomiopatią przerostową są porównywani z grupą kontrolną.
IMR zostanie oceniony za pomocą przewodu ciśnieniowego.
Kliniczne f/u po 3 miesiącach i 6 miesiącach oraz 48-godzinny holter.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawową kardiomiopatią przerostową w porównaniu z grupą kontrolną (pacjenci poddawani koronarografii i FFR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- Ma już wskazanie do koronarografii
- Wcześniejsza diagnoza kardiomiopatii przerostowej (chyba że kontrola)
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdzono, że cząstkowa rezerwa przepływu jest znacząca (FFR < 0,8)
- Masz już stan związany lub prawdopodobnie związany z podwyższonym IMR (cukrzyca, zespół sercowy X, kardiomiopatia takotsubo, kardiomiopatia nadciśnieniowa, ciężkie zwężenie aorty, STEMI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
|
|
Kardiomiopatia przerostowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
IMR u pacjentów z kardiomiopatią przerostową (HCM) w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba częstoskurczów komorowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone podczas 48-godzinnej rejestracji po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Ból w klatce piersiowej – klasa Canadian Cardiovascular Society (CCS).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
|
Duszność – klasa NYHA
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shahar Lavi, London Health Sceinces Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108627
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .